За последние несколько десятилетий на разработку низкомолекулярных лекарств существенное влияние оказали различные биотехнологические прорывы. Кроме того, с появлением новых технологий биологические препараты оказали значительное влияние в фармацевтической сфере, обеспечив новаторское лечение множества заболеваний, включая иммунологические, онкологические и редкие заболевания. В этом контексте стоит выделить эти 14 биофармацевтических продуктов (включая клеточную терапию, генную терапию, моноклональные антитела и рекомбинантные белки ) были одобрены только в США в 2021 году. В результате в последние годы биофармацевтическое контрактное производство ускорилось.

Кроме того, многообещающие результаты текущих инициатив в области клинических исследований побудили различные государственные и частные фирмы сделать значительные инвестиции в эту область. Например, в 2021 году в область клеточной и генной терапии было инвестировано более 70 миллиардов долларов США.

Обзор биофармацевтических препаратов

Биофармацевтические препараты относятся к лекарственным/терапевтическим продуктам, которые либо производятся с использованием живых организмов, либо полусинтезируются из биологических источников. По сути, это сложные биологические макромолекулы, имеющие высокую молекулярную массу, или продукты клеточного происхождения, которые не извлекаются напрямую из природных биологических источников, а производятся с использованием биотехнологических инструментов и методов. На рисунке ниже представлено иллюстративное описание различных типов биофармацевтических препаратов.

Каковы преимущества аутсорсинга биофармацевтического производства?

В настоящее время значительное количество игроков, работающих в биофармацевтической сфере, предпочитают передавать различные операции на аутсорсинг поставщикам услуг по контракту. Фактически, в настоящее время более 275 компаний заявляют, что предлагают услуги по контрактному производству биологических терапевтических препаратов в соответствии с нормативными стандартами. Стоит также подчеркнуть, что биофармацевтические контрактные производители активно пытаются закрепить свое присутствие в этой области, заключая стратегические альянсы, чтобы удовлетворить несомненно растущий спрос на биопрепараты. С этой целью на этом рынке отмечаются существенные расширения, а также слияния и поглощения, поскольку поставщики услуг стремятся стать универсальные магазины чтобы удовлетворить разнообразные потребности своей клиентуры.

Контрактный производитель биофармацевтических препаратов с: Текущая ситуация на рынке

Благодаря техническому, нормативному и финансовому превосходству развитые страны, такие как США и Великобритания, всегда доминировали на рынке контрактного производства. То же самое справедливо и для рынка биофармацевтических контрактных услуг. Однако в последние годы развивающиеся страны, такие как Индия и Китай, стали полноценными контрактными поставщиками услуг по разработке и производству для мировой биофармацевтической промышленности. В ходе нашего исследования мы столкнулись с 276 игроками отрасли, которые утверждают, что занимаются производством биофармацевтических препаратов для терапевтических целей.

Растущий интерес к сфере биофармацевтического контрактного производства также отражен в недавней партнерской деятельности.

За последние несколько лет наблюдался устойчивый рост партнерской активности в этой области, среднегодовой рост которого составил 42% за данный период (2015-2022 гг.). Стоит отметить, что максимальное количество партнерств (154) было подписано в 2022 году. Яркие примеры включают (в обратном хронологическом порядке ) соглашения, подписанные между Astorg и CordenPharma (май 2022 г.), FUJIFILM Diosynth Biotechnologies и Chimeron Bio (апрель 2022 г.), а также IDT Biologika и Exothera (март 2022 г.).

Компании активно инвестируют в модернизацию существующей инфраструктуры контрактного производства биофармацевтических препаратов и расширение своих производственных мощностей с целью повышения своей основной компетенции.

Известно, что компании либо инвестируют в расширение существующей инфраструктуры и строительство новых объектов, либо приобретают объекты других заинтересованных сторон отрасли, чтобы обеспечить рост соответствующего бизнеса. Кроме того, глобализация практики и стандартов здравоохранения открыла возможности для таких игроков даже на развивающихся рынках мира. В ходе нашего исследования мы выявили различные инициативы по расширению, предпринятые биофармацевтическими контрактными производителями в период 2016–2022 годов (до июня).

О большинстве инициатив по расширению, предпринятых в этой области, сообщалось в 2021 году. Кроме того, с 2019 года наблюдается постоянный и значительный рост активности по расширению. Это можно объяснить тем фактом, что несколько директоров по маркетингу инвестируют в объекты для удовлетворения растущего спроса. для биологических препаратов, в частности для биофармацевтических препаратов, нацеленных на борьбу с коронавирусной инфекцией. Более того, поскольку все больше биотерапевтических препаратов переходят на более высокие стадии разработки и впоследствии выходят на рынок, ожидается, что в обозримом будущем спрос на партнеров-производителей будет расти.

Вероятный рост рынка биофармацевтического контрактного производства

В ходе нашего исследования мы оценивали рынок по консервативному, базовому и оптимистическому сценариям. Согласно базовому сценарию прогноза, рынок биофармацевтического контрактного производства, по оценкам, будет расти в годовом исчислении более чем на 9,6% в период 2022-2035 годов. Вероятно, эта возможность будет хорошо распределена с точки зрения доходов от услуг по различным типам услуг, типам систем экспрессии, типам биологических препаратов, масштабам деятельности, размерам компаний и ключевым географическим регионам.

Заключительные замечания

Стоит отметить значительный рост интереса заинтересованных сторон к сегменту биофармацевтического контрактного производства; подтверждением этому может служить рост партнерской и финансовой деятельности в этой области. Кроме того, растущий спрос на биологические препараты вынудил игроков, работающих в этой области, расширить свои существующие возможности/мощности, чтобы удовлетворить будущие потребности своих клиентов. Кроме того, как упоминалось ранее, инновации в этой области в сочетании с разработкой новых технологий ферментации еще больше ускорили рост сегмента биофармацевтического контрактного производства.

Вы можете получить более исчерпывающую информацию по этой теме, прочитав сводку отчета, опубликованную Roots Analysis, по ссылке Подробный отчет о рынке биофармацевтического контрактного производства.

Об авторе

Джасмит_Бхалла

Имея более чем 4-летний опыт работы с анализом корней, Джасмит умеет генерировать полезную информацию из неструктурированных/структурированных наборов данных. В качестве старшего аналитика Roots Analysis она помогала нескольким клиентам в различных отраслях промышленности в сфере здравоохранения. Эти вертикали включают контрактные услуги, устройства/технологии и лекарства/показания к заболеваниям. Поскольку результаты исследования направлены на то, чтобы помочь клиентам принимать взвешенные решения для своего бизнеса, она имеет практический опыт оценки конкурентной среды, сравнительного анализа, определения размера рынка и прогнозирования, а также нескольких количественных / качественных / стратегических рамок.