13 августа Государственный совет Китая опубликовал список руководящих принципов из 24 пунктов, призванных «улучшить бизнес-среду для иностранных инвестиций». Примечательно, что одной из отраслей, особо выделенных в руководящих принципах, была биомедицина, где власти намерены поощрять предприятия с иностранным капиталом проводить новые клинические испытания зарубежных лекарств в Китае, «ускоренные» процедуры передачи данных для иностранных фирм, соответствующих требованиям, и отдавать приоритет зарубежным лекарствам. листинг и регистрация.

Хотя недавнее стремление к биофармацевтическим инвестициям посредством иностранных руководящих принципов пока что получило осторожный прием со стороны иностранных торговых палат в Китае, оно происходит на фоне изменения препятствий как для китайской биомедицинской промышленности, так и для отношения Запада к зарубежным инвестициям и сотрудничеству с ними. Китайская экономика. Эти факторы могут заставить инвесторов и корпорации колебаться в вопросе удвоения инвестиций в китайскую биофармацевтику. Таким образом, биофармацевтический сектор и сектор здравоохранения Китая могут быть не такими инвестиционными, как рекламирует правительство.

Эта история отличается от домашнего контекста. В то время как китайское правительство одним голосом поощряет иностранные инвестиции в биофармацевтический сектор, другим оно проводит широкомасштабные репрессии в сфере здравоохранения. По данным Caixin, по состоянию на середину августа более 150 руководителей больниц по всему Китаю были привлечены к антикоррупционным расследованиям, а в 10 различных провинциях были инициированы публичные репрессивные меры в этом секторе, продолжавшиеся в течение года. Основным мотивом такого усиленного контроля является намерение раскрыть случаи взяточничества и откатов, которые являются системными для управления больницами в Китае.

Наблюдатели отмечают, что эта кампания представляет собой серьезное препятствие для того, чтобы больницы вступили в новые партнерские отношения, несмотря на подавляющую поддержку со стороны медицинского сообщества Китая и широкой общественности. Недавние сообщения показывают, что врачи все чаще неохотно прописывают импортные лекарства или посещают отраслевые конференции, несмотря на правительственные расследования. Это ничего не говорит о влиянии репрессивных мер на иностранные фирмы в прошлом. В ходе последней итерации ужесточения регулирования в секторе здравоохранения крупные фармацевтические компании, такие как GlaxoSmithKline и AstraZeneca, были оштрафованы на рекордные штрафы за свою незаконную деятельность.

Кроме того, два плана действий Госсовета по развитию фармацевтического и медицинского оборудования, неожиданно опубликованные в конце августа, стимулируют местные инновации и развитие отечественных талантов, предполагая, что фармацевтический сектор вскоре станет объектом дополнительных правительственных реформ. Некоторые исследователи полагают, что эти планы направлены на то, чтобы «разрушить монополию иностранных фармацевтических групп».

Нравится эта статья? Нажмите здесь, чтобы подписаться на полный доступ. Всего 5 долларов в месяц.

Кроме того, на уровне принятия решений темпы генетической секьюритизации в Китае за последние месяцы только ускорились. В июле этого года вступили в силу окончательно доработанные Правила реализации управления генетическими ресурсами человека (HGR), что повлечет за собой возможные проверки безопасности Министерства науки и технологий для проектов, связанных с конкретными семействами генов, географическими областями или секвенированием генома с участием более 500 субъектов.

Хотя эти меры больше не применяются так строго к клиническим испытаниям (что является положительным событием для компаний, занимающихся разработкой лекарств), положения о генетических данных в этих мерах дополнительно кодифицируются в целях национальной безопасности. Между тем, поскольку иностранный доступ к генетическим данным ужесточается, новое национальное генетическое исследование направлено на централизацию и стандартизацию внутреннего HGR, подтверждая государственный надзор. Эти внутренние действия предполагают, что китайская биофармацевтика и здравоохранение могут становиться все более непригодными для инвестиций, особенно со стороны иностранных компаний.

За рубежом усиливается давление на базирующиеся в США фармацевтические транснациональные корпорации, чтобы те избегали рискованных инвестиций и соглашений о сотрудничестве с Китаем. Биотехнологии были исключены из недавнего указа администрации Байдена, ограничивающего исходящие инвестиции США в критически важные китайские технологии, такие как полупроводники, искусственный интеллект и квантовые вычисления, но несколько видных американских законодателей немедленно назвали этот сектор необходимой областью для будущего регулирования. Сенатор Марко Рубио (республиканец от Флориды) планирует в этом месяце представить новое законодательство об исходящих инвестициях, которое, предположительно, будет касаться биотехнологий и других «отраслей, которые Китай считает критически важными».

Более того, решение Байдена продлить американо-китайское соглашение по науке и технологиям, действовавшее десятилетиями, всего лишь на шестимесячный срок, отражает растущее давление с целью ограничить исследовательское партнерство с Китаем или, по крайней мере, внести поправки в такое партнерство на условиях, более выгодных для Соединенных Штатов. . Имея предыдущие примеры использования совместных исследовательских проектов в военных целях, Бюро промышленности и безопасности Министерства торговли также взяло на себя более активную роль в анализе потенциальных китайских биотехнологических корпоративных партнеров, в том числе прошлой весной наложило санкции на несколько предприятий генетического гиганта BGI Group.

Из-за уменьшения потоков талантов, обеспокоенности по поводу прав на передачу технологий и растущего взаимного скептицизма, когда дело доходит до конечных целей координации биотехнологических исследований, политическая жизнеспособность двустороннего сотрудничества в области науки и технологий между Соединенными Штатами и Китаем слабее, чем когда-либо, особенно в биофармацевтический сектор. Сотрудничество в области биотехнологий, особенно в области разработки лекарств и испытаний рака, ранее считавшееся ярким пятном в китайско-американских отношениях, недавно было названо «городской легендой».

Эта новая среда становится все более сложной для деятельности иностранных фармацевтических фирм. В то время как «соблюдающие требования фирмы» могут столкнуться с бюрократическими упрощениями при разработке лекарств и клинических испытаниях, те фирмы, чьи исследования или производство нарушают какие-либо широко определенные проблемы национальной безопасности, сталкиваются с беспрецедентным риском. Стало сложнее проверять как операции, так и намерения потенциальных китайских партнеров из-за дополнительных регулятивных ограничений в отношении комплексной проверки и консалтинга. Увеличение политических рисков внутри страны может также нанести ущерб репутации транснациональных компаний, стремящихся инвестировать в Китай, особенно тех, которые имеют значительные операции в США.

В совокупности эти события сформировали смешанные подходы для иностранных инвесторов и фирм, когда дело доходит до расширения их присутствия на китайском биофармацевтическом рынке. По данным Reuters, к концу августа индекс медицинского обслуживания CSI в этом году снизился почти на 20 процентов, включая примерно 5-процентное падение только в августе. В то же время инвесторы с Уолл-стрит дважды думают о своих трансграничных предприятиях: в августе глобальные управляющие активами сбросили китайские оншорные акции на сумму $12 млрд, что представляет собой самый крупный отток капитала с тех пор, как такие показатели были впервые зафиксированы в 2016 году. По данным По словам китайского эксперта по финансовым услугам, репрессии в сфере здравоохранения внутри страны изменили эту отрасль как «в основном [in] в руках государства… создавая более ограниченную «песочницу», в которой может играть частный сектор».

Тем не менее, если оставить в стороне сомнения фирм рынка капитала и независимых инвесторов, несколько крупных американских и других иностранных фармацевтических компаний в последние месяцы взяли на себя обязательства по созданию новых совместных предприятий с Китаем. После того, как их препараты для лечения COVID-19 были заблокированы от продажи в Китае на протяжении всего периода пандемии, Moderna заключила меморандум о взаимопонимании с местными чиновниками на исследование и разработку лекарств на основе мРНК в Китае, потенциальная стоимость которых может достигать 1 миллиарда долларов. В мае этого года компания Eli Lilly также заключила партнерское соглашение с поддерживаемым Китаем стартапом в области искусственного интеллекта Sequoia в рамках проекта по разработке новых лекарств стоимостью 250 миллионов долларов. В прошлом году компания Merck вложила более 175 миллионов долларов в соглашение о сотрудничестве с китайским партнером Kelun-Biotech по разработке семи различных конъюгатов антител и лекарств для лечения рака.

Транснациональные компании и инвесторы, преимущественно базирующиеся в США, явно не определились с будущим иностранных инвестиций в биофармацевтический рынок Китая. Несмотря на кропотливые регуляторные процессы, растущий государственный контроль над информационными потоками, ограничения на зарубежные инвестиции и секьюритизацию отрасли здравоохранения в целом, китайские биофармацевтические рынки и рынки здравоохранения по-прежнему обладают огромным потенциалом для компаний, реализующих передовые исследовательские инициативы, в дополнение к сильному производству. мощности и здоровой прибыли.

Хотя недавние рекомендации по иностранным инвестициям представляют собой полшага вперед для биофармацевтического и медицинского секторов Китая, новая напряженность в этих отраслях может просто отбросить инновации и открытость на два шага назад. В перспективе инновации и инвестиции в этом секторе, вероятно, будут и дальше опираться на совместное партнерство и глобальные исследования и разработки, отходя от продаж иностранной продукции на китайский рынок.