Новый отчет о привлекательности Нидерландов как места проведения клинических исследований показал, что страна преуспевает в нескольких ключевых областях, включая доступ к здравоохранению, результаты исследований и специализированные области.

По сравнению с другими странами Нидерланды особенно сильны в исследованиях на ранней стадии, хотя некоторые аспекты могут нуждаться в улучшении. Euractiv поговорила с председателем Голландского фонда клинических исследований, чтобы узнать о ключевых ингредиентах этого успеха.

Нидерланды преуспевают в нескольких ключевых областях, включая легкий доступ пациентов к медицинскому обслуживанию и высокие результаты научных исследований, что особенно привлекательно в области детской онкологии и исследований лекарственных препаратов передовой терапии (ATMP). Согласно новому отчету, эти факторы способствуют превращению страны в ведущее место для проведения клинических исследований.

В отчете Citeline Custom Intelligence, подготовленном от имени группы государственных и частных организаций, говорится, что Нидерланды лидируют в клинических исследованиях благодаря эффективной логистике исследований, высоким показателям в онкологии, статусу лидера инноваций, быстрому одобрению ATMP и надежной инфраструктуре.

Однако также выяснилось, что проведение испытаний в этой стране обходится дорого, а небольшая численность населения означает, что это неподходящее место для проведения испытаний в одной стране.

Стремление быть направляющей страной

Реагируя на отчет, председатель Голландского фонда клинических исследований (DCRF) Барт Шеердер сообщил Euractiv, что они довольны результатами, но хотят быть реалистичными.

«Мы а лидер в клинических исследованиях. Нет лидер в клинических исследованиях», — сказал он, добавив, что общая цель — продолжать совершенствоваться, одновременно выступая в качестве страны-руководителя для других стран Европы, поскольку Нидерланды по-прежнему высоко ценят сотрудничество.

В отчете Citeline показано, что меньшие страны превосходят более крупные по количеству клинических испытаний на душу населения, при этом Нидерланды инициируют в 2,9 раза больше исследований на душу населения, чем Германия. Ширдер особо отметил недавнюю статью, опубликованную журналом Nature Medicine, об 11 клинических испытаниях, которые будут определять медицину в 2024 году. Три из них тесно связаны с Нидерландами.

Семь из 24 ERN возглавляют голландские следователи

Ширдер также заявил, что Нидерланды превосходят свои возможности, участвуя в Европейских справочных сетях (ERN) – виртуальных сетях с участием поставщиков медицинских услуг по всей Европе, целью которых является облегчение обсуждения сложных или редких заболеваний. Сегодня 24 ERN работают над рядом тематических вопросов.

«Нидерланды участвуют во всех из них. И вы можете подумать: ну, в каждой стране так, но это совсем не так. Что еще более важно, семь из 24 возглавляет следователь из Нидерландов», — сказал Ширдер.

Ширдер сказал, что страна уделяет пристальное внимание ранним стадиям клинических исследований с помощью специального комитета по этике, который хорошо организован и ускоряет процесс.

«Дело не в том, что они одобряют то, что не должно быть одобрено. Но они действительно профессиональны и хорошо организованы. Не все так хорошо организованы, и зачастую людям приходится делать это на стороне», — сказал Ширдер.

Было обнаружено, что в Нидерландах конкурентоспособные сроки начала клинических испытаний, причем время между подачей заявки на исследование и получением первой дозы пациенту сопоставимо с Германией и Великобританией. Она также выделяется количеством разрешений на испытания ATMP и является одной из двух стран, которая, наряду с Великобританией, выполнила это менее чем за 30 дней.

Еще одним преимуществом, которое предлагают Нидерланды, является знание английского языка.

«Вы могли бы предположить, что в области клинических испытаний все говорят по-английски, верно? Но это не совсем так. Ключевые лидеры общественного мнения и важные исследователи будут говорить по-английски. Но что касается фактического проведения клинического исследования в голландской больнице, вы обнаружите, что весь персонал, который будет в нем участвовать, говорит по-английски – от медсестры-исследователя до юристов и членов совета по этике», — сказал Шеердер.

«Свобода публикации не подлежит обсуждению»

В отчете Citeline также рекомендуется, чтобы Нидерланды способствовали расширению сотрудничества между академическими больницами и отраслевыми спонсорами, устраняя институциональные барьеры и способствуя диалогу посредством создания Национального совета по наукам о жизни.

Отвечая на вопрос о том, как это сотрудничество работает на практике, Ширдер рассказал Euractiv, что он участвует во многих государственно-частных партнерствах, поскольку работает в университетском медицинском центре.

«Иногда у нас возникают некоторые разногласия, потому что интересы коммерческой организации иногда не совпадают с нашей академической свободой. Есть вещи, о которых мы можем договориться, например, сколько дней мы дадим отрасли на рассмотрение статей, которые собираемся опубликовать. Но наша свобода публикации не подлежит обсуждению», — сказал он.

Отчет Citeline Custom Intelligence был подготовлен по заказу ряда организаций, включая DCRF и Голландскую ассоциацию инновационных лекарств (VIG). Последний также является членом EFPIA.

[By Christoph Schwaiger, Edited by Vasiliki Angouridi | Euractiv.com]

Узнайте больше с Euractiv