Фракционирование плазмы, важнейший процесс в области медицины, включает разделение различных компонентов, присутствующих в плазме крови, для создания ценных терапевтических продуктов. Эта сложная процедура получила широкое признание благодаря своей способности обеспечивать необходимое лечение и устранять различные медицинские показания. Успех компаний по фракционированию плазмы зависит от точного выделения и очистки определенных белков и молекул из плазмы. Примечательно, что технология, используемая в этом процессе, играет ключевую роль в определении качества и эффективности получаемых терапевтических продуктов. Со временем технологические достижения, внедренные компаниями по фракционированию плазмы, позволили исследователям повысить эффективность процесса, что привело к увеличению выхода жизненно важных лекарств, полученных из плазмы. Кроме того, постоянное развитие компаний, занимающихся фракционированием плазмы, и используемых методов привело к появлению новых методов, которые обеспечивают повышенную селективность и точность выделения конкретных компонентов плазмы с повышенной чистотой. Поскольку спрос на плазмотерапию продолжает расти, рынок фракционирования плазмы в обозримом будущем может значительно расшириться.

Стоит отметить, что в последнее время сторонние поставщики услуг или контрактные фракционаторы плазмы становятся более популярной альтернативой созданию собственных предприятий по фракционированию плазмы. Эту тенденцию можно объяснить тем фактом, что использование сторонних услуг по фракционированию плазмы является более экономически эффективным. При отсутствии в стране местной компании или предприятия по фракционированию плазмы продукты плазмы могут быть доступны с использованием контрактного фракционирования в более короткие сроки. Чтобы обеспечить высочайшие стандарты качества, сторонние поставщики услуг требуют строгого контроля со стороны регулирующих органов как за поставщиками плазмы, так и за контрактными фракционаторами.

Компании, занимающиеся фракционированием плазмы: текущая ситуация на рынке

В настоящее время более 35 компаний, занимающихся фракционированием плазмы, создали более 85 предприятий по фракционированию плазмы, чтобы предложить широкий спектр высокоэффективных методов лечения на основе плазмы для обслуживания растущего населения, у которого диагностированы редкие и хронические заболевания. На рисунке ниже показано распределение компаний по фракционированию плазмы в зависимости от размера компании:

Стоит подчеркнуть, что большинство (74%) компаний, занимающихся фракционированием плазмы, являются крупными компаниями со штатом более 500 сотрудников. Это можно объяснить их обширными мощностями по фракционированию плазмы и их способностью обеспечить сильное присутствие во многих ключевых местах, что позволяет им эффективно удовлетворять растущий спрос. Яркие примеры таких компаний по фракционированию плазмы включают (в алфавитном порядке, без конкретных критериев отбора ) ADMA Biologics, Biotest, GC Biopharma и Hualan Biological. Кроме того, мы столкнулись с небольшими компаниями по фракционированию плазмы со штатом менее 50 сотрудников, что составляет 6% от общего числа компаний по фракционированию плазмы.

Стоит подчеркнуть, что компании, занимающиеся фракционированием плазмы, занимаются фракционированием плазмы крови для производства терапевтических белков плазмы. На рисунке ниже показано распределение компаний по фракционированию плазмы в зависимости от типа производимых терапевтических продуктов, полученных из плазмы:

Более 95% плазмы фракционируется с образованием иммуноглобулинов, за ними следуют альбумины (94%) и факторы свертывания крови (86%). Стоит подчеркнуть, что более 80% компаний, занимающихся фракционированием плазмы, участвуют в фракционировании плазмы крови для разработки всех вышеупомянутых терапевтических продуктов, полученных из плазмы; примеры таких компаний по фракционированию плазмы включают (в алфавитном порядке, без конкретных критериев отбора ) Китайская национальная биотехнологическая группа (CNBG), Intas Pharmaceuticals, Merck KGaA и Oryx Bio-Tech.

Растущий интерес к этой области также отражается в партнерской деятельности.

За последние несколько лет наблюдался устойчивый рост партнерской активности в этой области, которая росла устойчивыми темпами в течение данного периода (2018-2023 гг.), Что отражает растущий интерес компаний, занимающихся фракционированием плазмы, к фракционированию плазмы для производства безопасных и эффективных препаратов. плазменная терапия. С этой целью на этом рынке сообщалось о слияниях и поглощениях, соглашениях о разработке и производстве продуктов, соглашениях о лицензировании технологий/продуктов, соглашениях о поставках, соглашениях об обслуживании, соглашениях о разработке и коммерциализации продуктов, совместных предприятиях, соглашениях о распространении продуктов и других, таких как фракционирование плазмы. компании стремятся стать универсальными магазинами, чтобы удовлетворить разнообразные потребности своей клиентуры.

Из рисунка можно сделать вывод, что слияния и поглощения являются наиболее популярной моделью партнерства, которую используют более 45% компаний, занимающихся фракционированием плазмы, при этом максимальная активность будет зафиксирована в 2021 году. Стоит подчеркнуть, что большинство (70%) заинтересованных сторон отрасли объединились для консолидации своего потенциала сбора сырой плазмы для фракционирования и активно внедряют другие модели партнерства для расширения своих возможностей.

Партнерские отношения, подписанные в этой области, были проанализированы на основе того, были ли они подписаны между компаниями, расположенными на одном континенте (внутриконтинентальные соглашения ) или имеющие штаб-квартиры на разных континентах (межконтинентальные соглашения ).

Примечательно, что около 65% заключенных в этой сфере сделок являются межконтинентальными соглашениями. Большинство этих сделок было подписано европейскими компаниями по фракционированию плазмы. Аналогичная тенденция наблюдалась при заключении внутриконтинентальных сделок, где более 15% соглашений было подписано европейскими компаниями по фракционированию плазмы. За этим следуют внутриконтинентальные соглашения, подписанные компаниями по фракционированию плазмы, базирующимися в Азиатско-Тихоокеанском регионе и остальном мире.

Сообщается, что несколько мероприятий по расширению достигли достаточности в плазменной области.

За последние несколько лет произошло несколько недавних расширений (с 2018 года ) были предприняты различными компаниями по фракционированию плазмы с целью расширения своих возможностей по сбору и фракционированию плазмы. Нам удалось выявить более 60 расширений, в которых компании, занимающиеся фракционированием плазмы, расширили свои существующие мощности/возможности с помощью различных стратегий, включая новое предприятие, новый завод и расширение мощностей.

В ходе нашего исследования мы столкнулись с различными типами инициатив по расширению, о которых сообщалось в 2022 году. Большинство расширений в этом году были связаны с созданием новых учреждений (30%), чтобы удовлетворить растущий спрос на плазменную терапию и увеличение масштабов аутсорсинговой деятельности в отрасли, за которым последовали инициативы по созданию нового завода (5%). Примеры компаний по фракционированию плазмы, которые откроют новые заводы для расширения своих возможностей фракционирования плазмы в 2022 году, включают (в обратном хронологическом порядке ) ЛФБ (ноябрь 2022 г. ), Грифолс (сентябрь 2022 г. ) и Takeda Pharmaceutical (сентябрь 2022 г. ) во Франции, Канаде и Бельгии соответственно.

Комплексный анализ рынка фракционирования плазмы открывает многообещающие возможности

Углубленное исследование рынка, проведенное нашей командой, выявило процветающую ситуацию на рынке фракционирования плазмы, рост которого в годовом исчислении составляет около 10%. Наши результаты показывают, что рыночные возможности разнообразны и хорошо распределены по различным сегментам рынка, включая тип компании, масштаб деятельности, типы производимых терапевтических продуктов, полученных из плазмы, терапевтическую область продуктов, полученных из плазмы, спрос в ключевых географических регионах и поставки в ключевые географические регионы. Ожидается, что растущий спрос на различные типы терапевтических продуктов, полученных из плазмы, будет стимулировать рост рынка фракционирования плазмы; Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом как с точки зрения спроса, так и предложения на рынке фракционирования плазмы. Более внимательное изучение рынка показывает, что иммуноглобулины и альбумины составляют большую часть всего рынка. Ожидается, что эта тенденция сохранится в обозримом будущем, и в ближайшие годы рынок фракционирования плазмы будет устойчиво расти.

Заключительные замечания

В связи с растущей популярностью альбуминов и иммуноглобулинов в сочетании с попытками снизить себестоимость производства плазмы мы считаем, что этот рынок в ближайшем будущем будет испытывать значительный рост. Кроме того, ожидается, что благодаря постоянным технологическим инновациям в этой области будет наблюдаться устойчивый рост; Ожидается, что в ближайшем будущем контрактное фракционирование получит значительную популярность.

Подробную информацию об этой области можно найти в нашем отчете о рынке фракционирования плазмы, 2023–2035 гг.