Вспышка коронавируса и спад экономики, с которыми мы сталкиваемся сегодня, не похожи ни на что, что большинство из нас видели в своей жизни. Пандемия угрожала всему миру до такой степени, что жизнь зашла в тупик. Фактически, начальный этап карантина характеризовался хрупким характером цепочки поставок фармацевтической продукции из-за остановки заводов и последующей нехватки лекарств. Однако, чтобы справиться с этой ситуацией, медицинские учреждения предложили использовать передовые технологии, такие как технология непрерывного производства. В частности, в фармацевтической отрасли времена застоя прошли. Фактически, производители лекарств предпринимают шаги быстрее, чем когда-либо, чтобы справиться с нехваткой лекарств.

Известно, что внедрение непрерывного производства началось еще до прихода пандемии. Производители лекарств внедрили эту технологию либо как полную замену периодического процесса, либо как часть гибридного. Этот процесс позволяет производить фармацевтическую продукцию круглосуточно и без выходных, без каких-либо задержек. Технология непрерывного производства обеспечивает экономию средств, и производители могут делать больше, занимая меньше места для оборудования. В результате стало известно множество историй успеха, связанных с непрерывным производством лекарств.

Ранние последователи технологии непрерывного производства

По состоянию на апрель 2020 года FDA одобрило шесть непрерывно производимых препаратов, а именно ORKAMBI® (2015, Vertex Pharmaceuticals), PREZEISTA® (2016, Johnson and Johnson), VERZENIO® (2017, Eli Lilly), SYMDEKO® (2018, Vertex Pharmaceuticals). ), DAURISMO™ (2018 г., Pfizer) и TRIKAFTA® (2019 г., Vertex Pharmaceuticals). При этом одобрение PMDA получили два препарата, а именно ТРАМАЦЕТ компании Johnson and Johnson и VERZENIO® компании Eli Lilly.

Какова дорожная карта, принятая существующими игроками для реализации этого процесса?

За последние несколько лет процесс непрерывного производства постоянно набирает обороты в фармацевтической и биотехнологической промышленности. Эта технология обеспечивает продукт с улучшенной гарантией качества и высокой стабильностью продукта. Улучшение качества продукции помогает снизить ее стоимость и значительно ускорить выход на рынок. Фактически, компании рассматривают возможности внедрения непрерывных процессов для определенных продуктов. Однако путь перехода от обычного серийного производства к непрерывному производству требует изменения множества параметров и до сих пор совершенно неясен для многих фармацевтических компаний.

Каковы недавние инициативы, предпринятые постоянными производителями лекарств в этой области?

За последние три года несколько игроков объединили усилия для расширения своего портфолио непрерывного производства. Фактически, более 35% соглашений о сотрудничестве, заключенных в период 2017–2019 годов, представляли собой исследовательские соглашения. В этой области также были реализованы различные инициативы по расширению, предпринятые игроками отрасли в период 2013-2020 годов (до января). Из них максимальное количество расширений (54%) было осуществлено для создания объекта/завода; из них большинство случаев было сосредоточено на расширении мощностей/заводов, за которыми следовали меры по совершенствованию технологий (29%).

Потенциал с компаниями (в кг )- Достаточно, чтобы удовлетворить спрос?

На данный момент большая часть мощностей принадлежит хорошо зарекомендовавшим себя игрокам, включая собственных производителей и поставщиков услуг по контракту.

Вероятный рост рынка непрерывного производства

Ожидается, что в 2020 году основной вклад в рынок внесет Северная Америка (53%), за ней последуют Европа (38%) и Азиатско-Тихоокеанский регион (9%). Однако и в 2030 году Северная Америка и Европа, вероятно, будут занимать на рынке равную долю.

Чтобы получить подробную информацию о ключевых игроках, последних разработках, количестве выданных грантов, количестве поданных патентов, имеющихся мощностях в этой области и вероятной эволюции рынка, посетите этот сайт. Отчет о рынке непрерывного производства