Проект PerMed Китай-ЕС был создан в 2020 году для развития сотрудничества между Европой и Китаем в области персонализированной медицины. Пока проект готовится к завершению, Euractiv поговорил с Джанни Д’Эррико, Руководитель офиса управления проектами Toscana Life Sciences чтобы обсудить извлеченные уроки и предстоящий путь.

Euractiv: Проект PerMed между Китаем и ЕС был запущен в январе 2020 года и завершится в июне 2024 года. Какова была цель проекта, чего он намеревался достичь и каковы ожидаемые результаты?

Джанни Д’Эррико: Китайско-ЕС PerMed был создан с целью развития сотрудничества между Европой и Китаем в области персонализированной медицины. Он был профинансирован Horizon 2020 и стартовал в январе 2020 года.

Он создал уникальный двухрегиональный консорциум из 6 партнеров из правительственных, финансовых и исследовательских организаций, поддерживаемых ведущими заинтересованными сторонами в качестве ассоциированных партнеров, для продвижения сотрудничества в области персонализированной медицины между Европой и Китаем.

Проект был создан в рамках более масштабных согласованных усилий Европейской комиссии по расширению международного сотрудничества в целях продвижения персонализированной медицины и был разработан для вовлечения Китая в Международный консорциум по персонализированной медицине. [ICPerMed] – инициатива государств-членов ЕС, способствующая реализации Стратегической программы исследований и инноваций в области персонализированной медицины.

Основные результаты проекта можно резюмировать как получение более четкого обзора исследований и инноваций в области персонализированной медицины в Китае; лучшее понимание основных возможностей и препятствий в развитии и внедрении сотрудничества в области персонализированной медицины; а также установление контактов с ключевыми заинтересованными сторонами, с которыми мы начали диалог в области науки, технологий и политики.

Что касается результатов, мы особенно говорим о создании базы данных патентов, научных публикаций и препринтов по персонализированной медицине в глобальном масштабе, а также между Китаем и Европой, которые находятся в свободном доступе на домашней странице наших проектов Sino-Eu PerMed, а также публикации двух программных документов по содействию дальнейшему развитию персонализированной медицины.

Euractiv: Персонализированная медицина – это не новая концепция, но она сильно изменилась за последние годы благодаря новым технологиям, новым исследованиям и инновациям. Каким вы видите его развитие в ближайшие 10 лет и какую прямую выгоду от этого увидят граждане Европы?

Джанни Д’Эррико: Термин «персонализированная медицина» впервые появился в опубликованных работах в 1999 году и с тех пор служит универсальным термином, который часто используется как синоним геномной медицины или точной медицины. С тех пор он привлек государственные и частные инвестиции, что способствовало открытиям и сделало более очевидными потенциальные выгоды для пациентов, граждан и общества в целом.

В последние 20 лет научные и финансовые усилия были в основном сосредоточены на фундаментальных и трансляционных исследованиях.

Однако за последние 5 лет мы наблюдаем растущее внимание к внедрению персонализированной медицины в здравоохранение, и я ожидаю, что в ближайшие годы эта тенденция резко усилится.

Важным аспектом станет государственно-частное партнерство, которое снизит риски инвестиций, а также создание инновационных стартапов, которые сделают персонализированную медицину все ближе и ближе к пациентам и гражданам.

Euractiv: Почему Китай был выбран в качестве страны для сотрудничества в этом проекте? Чему вы научились у своих китайских коллег, что может принести пользу Европе в будущем?

Джанни Д’Эррико: С 2005 года Китай стал вторым по величине расходом средств на исследования и разработки в мире. В 2016 году объявление о Китайской инициативе точной медицины — 15-летней программе стоимостью 9,2 миллиарда долларов — радикально изменило режим здравоохранения в стране и направлено на то, чтобы Китай оставался движущей силой персонализированной медицины.

Стратегия персонализированной медицины Китая в первую очередь ориентирована на подходы секвенирования генома и облачную геномику.

Растущее внимание к персонализированной медицине в Китае подтверждается инвестициями в размере 312 миллионов долларов в молекулярную диагностику в США в период с 2000 по 2017 год, что делает этот сегмент четвертым по величине среди всех китайских биотехнологических инвестиций, большая часть которых связана с услугами диагностического тестирования.

Важность Китая для ЕС и ICPerMed была очевидна, как и необходимость анализа текущего уровня сотрудничества и поиска путей укрепления сотрудничества с китайскими учреждениями.

Сотрудничество Китая и ЕС является еще одним шагом, который может ускорить улучшение качества медицинской помощи, предоставляемой правительствами, и способствовать повышению благосостояния.

Euractiv: Проект осуществлялся в период обострения геополитической напряженности между ЕС и Китаем. Повлияло ли это на сотрудничество или попытки повысить уровень сотрудничества с вашими китайскими партнерами?

Джанни Д’Эррико: Помимо существующей геополитической напряженности, нам также пришлось справляться с влиянием пандемии коронавируса на проект. Особенно в первые годы проекта нам пришлось приложить немало усилий, чтобы связаться с заинтересованными сторонами в области персонализированной медицины в Китае.

Тем не менее проект позволил возобновить диалог между научными сообществами Европы и Китая в области персонализированной медицины, особенно в последние годы.

Этот диалог важен для обеспечения сотрудничества на уровне глаз и обсуждения существующих нормативных рамок, которые препятствуют сотрудничеству. Благодаря этим диалогам мы смогли разработать политические рекомендации вместе с исследователями в области науки и техники, а также экспертами по этике, юридические и социальные аспекты.

Эти рекомендации были опубликованы в двух аналитических записках, и их можно найти на веб-сайте проекта. Таким образом, несмотря на геополитическую напряженность, конструктивное взаимодействие на научном уровне было очень плодотворным.

Euractiv: Нормативно-правовая база в ЕС и Китае может значительно различаться, примером может служить конфиденциальность данных. Было ли это или будет ли это препятствием для сотрудничества?

Джанни Д’Эррико: Действительно, фундаментальным барьером (но не единственным), который в настоящее время усложняет сотрудничество в области персонализированной медицины, являются правила защиты данных, действующие в ЕС и Китае, а также то, как эти правила устанавливаются и применяются.

В Китае, например, данные, связанные со здоровьем, рассматриваются как национальный приоритет, в то время как в Европе данные, связанные со здоровьем, принадлежат одному человеку.

В Европе применяются общие принципы Общего регламента по защите данных вместе с предстоящим регламентом Европейского пространства данных о здоровье.

В Китае за последние годы вступило в силу несколько законов и постановлений, регулирующих использование данных и создающих всеобъемлющую, но сложную структуру. Закон о безопасности данных фокусируется на национальной безопасности, общественных интересах и фундаментальных данных.

Закон о кибербезопасности фокусируется на безопасности информационных инфраструктур и объектов, а 1 ноября 2021 года вступил в силу Закон Китайской Народной Республики о защите личной информации, который добавил дополнительный уровень к общему регулированию данных.

В целом, эти правила затрудняют налаживание сотрудничества между Китаем и ЕС.

Еврактив: Когда такой проект завершается, существует риск того, что работа не будет продолжена. Насколько вы уверены, что этот проект станет катализатором многолетнего сотрудничества ЕС и Китая в сфере персонализированной медицины?

Джанни Д’Эррико: Параллельно с китайско-европейским проектом Permed мы запустили Европейское партнерство по персонализированной медицине (EP PerMed), которое объединяет 59 партнеров и инвестирует около 400 миллионов евро в персонализированную медицину в течение следующих лет.

Одним из столпов EP PerMed является международное сотрудничество, в которое включены результаты китайско-европейского PerMed, и работа будет продолжаться.

Отношения с китайскими заинтересованными сторонами будут поддерживаться благодаря этой новой инициативе, и мы надеемся, что вскоре к ICPerMed присоединится китайский политик или финансирующее агентство.

[Edited By Brian Maguire | Euractiv’s Advocacy Lab ]