За последние пару десятилетий на рынке здравоохранения появилось несколько передовых и эффективных вариантов лечения рака; к ним относятся различные таргетные методы лечения, иммунотерапия, а также некоторые противораковые вакцины. Тем не менее, клинические исследования рака по-прежнему страдают от высокого уровня неудач, различных ограничений, связанных с лекарствами и терапией, а также побочных эффектов лечения, некоторые из которых оказались фатальными. Серьезную озабоченность вызывает принятие решения о том, какой вариант лечения будет использоваться при конкретном раке. Было продемонстрировано, что пациенты, страдающие одним типом рака, которые могут находиться на одной и той же стадии заболевания, демонстрируют разные молекулярные профили и, следовательно, могут по-разному реагировать на рекомендуемые виды лекарств / терапии. Эти проблемы потенциально можно решить с помощью новых технологий, таких как онкологические биомаркеры.

Чтобы решить эту проблему, разработчики фармацевтических препаратов и специалисты здравоохранения приняли более персонализированный подход к диагностике и лечению заболеваний. Этот персонализированный подход также называют точной онкологической медициной. Со временем было идентифицировано и охарактеризовано несколько маркеров молекулярной онкологии, и многие из них были проверены для использования при принятии важных решений, связанных с лечением.

Роль отдельных аналитических биомаркеров рака/онкологии, таких как PD-L1, BRAF и EGFR, хорошо известна при многочисленных показаниях к раку. Однако из-за тонких различий в геномном составе отдельных пациентов было показано, что одних этих биомаркеров недостаточно для определения того, как пациенты могут реагировать на различные типы лекарств / терапии. Достижения в области биотехнологии позволили разработать несколько высокопроизводительных инструментов, которые привели к созданию улучшенных биомаркеров, основанных на профилях генома/экзома. Новые онкологические биомаркеры, такие как мутационное бремя опухоли (TMB), микросателлитная нестабильность (MSI) / дефицит репарации несоответствия (MMR), инфильтрирующие опухоль лимфоциты (TIL), однонуклеотидные варианты (SNV), варианты числа копий (CNV) и некоторые другие. в настоящее время изучаются в ходе многочисленных клинических исследований.

В настоящее время несколько компаний, специализирующихся на диагностике, разработали/разрабатывают аналитические тесты для этих биомаркеров, которые призваны помочь врачам в принятии персонализированных решений, связанных с лечением. Стоит подчеркнуть, что многие крупные фармацевтические игроки проявили интерес к этой области и запустили клинические исследовательские инициативы для изучения актуальности и применения множества новых биомаркеров.

Решения для тестирования на рынке онкологических биомаркеров

Текущий рыночный ландшафт характеризуется наличием около 100 решений для тестирования онкологических биомаркеров. На следующем рисунке показано распределение решений по тестированию биомаркеров рака/онкологии на основе используемых технологий профилирования и аналитических методов.

Хотите дополнительную информацию о рынке? Доступ к отчету о рынке биомаркеров рака от Roots Analysis

Конкурентная среда компаний, предлагающих новые решения для тестирования онкологических биомаркеров

На рынке присутствует 50 поставщиков решений для тестирования биомаркеров рака. Стоит подчеркнуть, что более 50% этих компаний являются крупными и очень крупными фирмами, что свидетельствует о наличии на этом рынке хорошо зарекомендовавших себя игроков.

Кроме того, штаб-квартиры большинства этих компаний расположены в Северной Америке (~ 70%), за которой следуют Европа и Азиатско-Тихоокеанский регион. Стоит подчеркнуть, что крупные фармацевтические компании также предоставляют решения для тестирования новых онкологических биомаркеров. Например, компания Roche предлагает решение для тестирования биомаркеров рака под названием Ventana MMR RxDx Panel, которое помогает оценить биомаркер MSI.

Анализ клинических испытаний: около 620 исследований оценивают новые онкологические биомаркеры для диагностики множества показаний к раку

В разных географических регионах было зарегистрировано около 620 клинических испытаний по оценке различных новых биомаркеров для выявления рака. Большинство (>40%) этих исследований было зарегистрировано в Европе. Кроме того, максимальное количество пациентов (32 202) было включено в клинические исследования, проводимые в Европе, что составляет 43% от общего числа участников. Стоит отметить, что Merck проводит максимальное количество исследований в этой отрасли по различным онкологическим показаниям, включая рак мочевого пузыря, рак молочной железы, колоректальный рак, рак желудочно-кишечного тракта, гинекологический рак, рак головы и шеи, рак почки, рак печени, рак легких. , рак простаты и рак кожи.

Анализ рыночных тенденций: увеличение количества публикаций статей отражает растущий интерес компаний к новым онкологическим биомаркерам

С 2019 года было опубликовано более 475 статей, посвященных новым биомаркерам рака, что подчеркивает значительные усилия, предпринятые заинтересованными сторонами отрасли и исследователями на рынке биомаркеров рака. Около 95% этих публикаций представляли собой исследовательские статьи, за которыми следовали обзорные статьи, отчеты по уходу и статьи о методах. Кроме того, максимальное количество статей, посвященных биомаркерам рака, было подано Frontiers Media, BioMed Central, MDPI, Impact Journals, Nature Publishing Group UK, John Wiley and Sons, Dove и Elsevier.

Региональный анализ: Северная Америка занимает наибольшую долю рынка биомаркеров рака; Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим рынком

В настоящее время Северная Америка и Европа захватывают более 65% рынка онкологических биомаркеров. В последние годы благодаря крупным инвестициям в исследования и разработки в области рака в Северной Америке наблюдался огромный рост применения биомаркерного тестирования онкологических заболеваний. Стоит подчеркнуть, что в ближайшие годы, благодаря ожидаемому улучшению системы страхового покрытия для тестирования онкологических биомаркеров в Азиатско-Тихоокеанском регионе, этот регион, вероятно, будет расти более высокими среднегодовыми темпами по сравнению с другими регионами.

Будущие перспективы и выводы

В заключение отметим, что отрасль здравоохранения добилась значительных успехов в разработке передовых вариантов лечения рака, включая таргетную терапию, иммунотерапию и противораковые вакцины. Однако высокий уровень неудач и ограничения, связанные с применением лекарств, в клинических исследованиях рака подчеркивают необходимость более персонализированного подхода к лечению рака. Прецизионная онкологическая медицина, которая предполагает использование молекулярных маркеров для принятия персонализированных решений о лечении, стала многообещающим решением.

Достижения в области биотехнологий позволили разработать высокопроизводительные инструменты, которые привели к созданию лучших биомаркеров на основе профилей генома/эксома. Новые биомаркеры, такие как мутационное бремя опухоли (TMB), микросателлитная нестабильность (MSI) / дефицит репарации ошибочного спаривания (MMR), инфильтрирующие опухоль лимфоциты (TIL), однонуклеотидные варианты (SNV), варианты числа копий (CNV) и другие. изучается в ходе многочисленных клинических исследований.

Компании, специализирующиеся на диагностике, разработали или разрабатывают аналитические тесты для этих биомаркеров, которые призваны помочь врачам принимать персонализированные решения, связанные с лечением. Крупные фармацевтические игроки также проявили интерес к этой области, запустив инициативы клинических исследований для изучения значимости и применения множества новых биомаркеров.

Ожидается, что в будущем рынок биомаркеров рака будет расти: Северная Америка и Европа в настоящее время занимают более 65% объема рынка. Ожидаемое улучшение системы страхования для тестирования биомаркеров в Азиатско-Тихоокеанском регионе, вероятно, будет способствовать росту этого региона с более высоким среднегодовым темпом роста по сравнению с другими регионами.

Более того, разработка новых биомаркеров и подходов к персонализированному лечению является многообещающим направлением исследований в области лечения рака. Ожидается, что растущий интерес и инвестиции в эту область приведут к значительному прогрессу в диагностике и лечении различных онкологических заболеваний.

Чтобы узнать более подробную информацию о рынке биомаркеров рака, посетите здесь. https://www.rootsanaанализ.com/reports/cancer-biomarkers-market/253.html