Европейский рынок нейрососудистых устройств представляет собой постоянно растущую отрасль, чему способствует прогнозируемый рост числа инсультов и аневризм головного мозга.

За последние несколько лет в интервенционной нейрорадиологии произошел переход от хирургических методов к эндоваскулярным. Это привело к переходу от клипирования аневризмы к эндоваскулярному наложению спиральных имплантатов, а в последнее время — к потокоотводящим и внутрисаккулярным стентам. В течение многих лет золотым стандартом лечения инсульта было введение препаратов, растворяющих или разрушающих тромбы, называемых тканевым активатором плазминогена (tPA). Новые технологии, такие как стент-ретриверы и аспирационные катетеры, предлагают более длительные временные окна для лечения после появления симптомов и, при использовании в сочетании с tPA, могут улучшить клинические результаты.

Этот сдвиг в лечении инсульта и аневризмы головного мозга привел к заметному росту рынка на соответствующих рынках, которые, по прогнозам, будут расти и дальше, поскольку более новые и технологически продвинутые устройства получают дальнейшее распространение в медицинском сообществе.

Штрихи

В течение прогнозируемого периода будет наблюдаться устойчивый, умеренный рост рынка нейрососудистой тромбэктомии, обусловленный ростом единичных продаж, поскольку устройства для тромбэктомии будут приняты в качестве стандарта лечения пациентов с острым ишемическим инсультом.

Ишемический инсульт требует немедленного лечения. Основная цель лечения — уменьшить травму головного мозга за счет восстановления кровотока и очень быстрого устранения закупорки. Варианты лечения включают препараты тканевого активатора плазминогена (tPA) и процедуру механической тромбэктомии.

Рынок тромбэктомий включает в себя стент-ретриверы и аспирационные катетеры. В большинстве случаев используется комбинация этих двух категорий, но существует ряд факторов, которые могут повлиять на решения о лечении, такие как предпочтения врача, анатомия и расположение тромбов. Исследования показали, что новые устройства для извлечения стентов имеют эффективность, сравнимую с аспирационными катетерами последнего поколения. Дополнительные клинические испытания повлияют на то, будут ли устройства продолжать использоваться совместно или одна категория будет поглощать акции другой.

По сравнению с другими нейрососудистыми рынками рынок тромбэктомии значительно различается по уровню использования устройств и ежегодному росту от страны к стране. Например, в 2022 году рынок Германии был примерно в семь раз больше рынка Великобритании, а Испания, Франция и Италия находились где-то посередине. Многие страны не обеспечивают адекватного удовлетворения своих потребностей в лечении тромбэктомии. Например, в отчете за 2019 год, опубликованном Британской ассоциацией врачей, специализирующихся на инсульте (BASP), говорится, что существует «тревожная» нехватка специалистов по инсульту, и для удовлетворения потребностей пациентов их число необходимо увеличить как минимум на треть. Большое адресуемое население, как и в других европейских странах, будет стимулировать рост рынка по мере процедурного роста.

Влияние, связанное с COVID-19, также варьируется от страны к стране на рынке тромбэктомии. В целом, общий европейский рынок испытал лишь умеренный спад в 2020 году и полностью восстановился в 2022 году.

Аневризмы головного мозга

Аневризма головного мозга — это локализованное расширение кровеносного сосуда в мозговой артерии или вене. Аневризма — это ослабленный участок стенки артерии головного мозга. Эта область выпячивается в артерии, и если она разрывается, это может привести к кровоизлиянию в мозг и вызвать инсульт, повреждение головного мозга и даже смерть. Аневризма головного мозга обычно не имеет симптомов или признаков.

Интервенционные нейрорадиологи обычно выполняют процесс эмболизации съемной спиралью, чтобы снизить риски, связанные с аневризмами. Неразорвавшаяся аневризма может быть обнаружена только во время тестов, таких как визуализация с помощью ангиографии. Неотложная помощь при разрыве аневризмы предполагает восстановление нормального кровообращения головного мозга и снижение внутричерепного давления. Варианты лечения включают хирургическое клипирование и эндоваскулярную намотку спиралью. Отклоняющие поток и внутрисаккулярные стенты предлагают еще одну альтернативу лечению крупных аневризм.

Клипы для аневризмы

Процедура нейрохирургического клипирования включает использование специально разработанного зажима и обычно выполняется путем краниотомии, чтобы приблизиться к аневризме и закрыть ее. В большинстве случаев клипируется сама аневризма; в некоторых сложных случаях может потребоваться клипирование самой артерии.

Прогнозируется, что рынок зажимов для аневризм несколько сократится в течение прогнозируемого периода. Поскольку европейские страны продолжают внедрять процедуры эндоваскулярной намотки спиралью, использование зажимов для аневризмы на этом насыщенном рынке будет сокращаться. Однако клипсы аневризмы не могут быть полностью заменены спиральной намоткой, поскольку было показано, что клипсы приводят к снижению частоты рецидивов и могут иметь большую эффективность при определенных состояниях.

Рынок зажимов для аневризм не так сильно пострадал от пандемии COVID-19, как другие рынки нейрососудистых препаратов. Одна из опасностей COVID-19 заключается в том, что он увеличивает вероятность разрыва артериовенозных мальформаций (АВМ), которые лечат с помощью временных клипс.

На рынках США и Европы производители аневризмальных клипс второго и третьего поколения заменяют хром-кобальтовые клипсы титановыми из-за превосходной безопасности материала и совместимости с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Однако зажимы из титана имеют более высокий ASP, чем зажимы из других сплавов.

Съемные катушки

Процедуры эндоваскулярной спиральной эмболизации или спиральной эмболизации включают эндоваскулярное введение спиралей для блокирования кровотока и заполнения аневризмы. Рядом с пахом пациента делается небольшой разрез для введения катетера, который затем проводится через систему кровообращения к аневризме. Спирали вводятся через катетер, чтобы заполнить аневризму, и организм в ответ образует кровяной сгусток вокруг спирали, тем самым укрепляя ее положение. Спирали должны обеспечивать баланс между мягкостью и жесткостью, чтобы избежать разрушения стенки аневризмы, но не мигрировать из аневризмы.

Таким образом, снижение рыночной стоимости рулонов будет обусловлено как меньшим количеством продаж в единицах продукции, так и снижением цен при отказе от использования рулонов с покрытием. Исследование 2019 года показывает, что катушки с оптоволокном убедительно продемонстрировали огромную разницу с точки зрения острой окклюзии по сравнению с катушками без волокон, но может пройти несколько лет, прежде чем эта умозрительная технология станет показанной для применения в неврологии и принята на рынке катушек.

Продажи спиралей будут поставлены под угрозу из-за новых технологий, таких как устройства отклонения потока или внутрисаккулярные устройства, которые уничтожат процедуры лечения аневризмы. Поскольку все больше аневризм лечатся с помощью новых технологий, а оставшиеся используют меньше спиралей, объем продаж будет снижаться.

Потокотклоняющие и внутрисаккулярные стенты

Быстро растущей альтернативой лечения крупных аневризм является использование потокоотклоняющих и внутрисаккулярных стентов. Эти устройства восстанавливают исходное естественное кровообращение в артерии, позволяя застоявшейся крови внутри очага коагулировать и обеспечивая постоянную долговременную окклюзию. Эти инновационные устройства призваны отобрать долю рынка у зажимов для аневризмы, съемных спиралей и традиционных стентов.

Стенты для отвода потока получили быстрое распространение в Европе за последние 15 лет и в настоящее время используются для лечения большинства случаев крупных аневризм, которые соответствуют показаниям устройства. По мере совершенствования технологий у этих устройств может появиться возможность поглотить большую долю рынка конкурирующих устройств, если они станут показаны для лечения аневризм меньшего размера. Однако эти устройства сами подвергнутся каннибализации, когда новые продукты, находящиеся в стадии разработки, будут одобрены для лечения аневризмы, такие как внутрисаккулярные стенты.

В настоящее время на европейском рынке предлагаются внутримешотчатые стенты двух марок; MicroVention’s ВЕБ ™ и устройство Cerus Endovаскулярное Контур нервно-сосудистой системы . Эти технологии только начали становиться законными конкурентами на рынке эмболизации аневризмы, поэтому существует потенциал для массового роста рынка, в зависимости от уровня международного внедрения и изменений в политике возмещения расходов. Один ВЕБ ™ может стоить в пять раз дороже, чем комплект спиралей для эмболизации, при этом страны не хотят возмещать больницам сумму, превышающую стоимость традиционных методов эмболизации. Эта ситуация привела к снижению ASP для устройства, поскольку оно становится все более популярным во многих странах, таких как Германия, Франция и Великобритания. вырастет со значительным ростом в 2022 году.

Заключительные мысли

Ожидается, что к концу прогнозируемого периода общий рынок неврологических устройств вырастет более чем на 40%, а среднегодовой темп роста составит однозначный средний показатель. Этот рост будет обусловлен старением населения, развитием неврологических процедур и обширными технологическими достижениями, особенно на рынках лечения инсульта.

Хотя эта статья посвящена рынку нейрососудистых устройств, компания iData Research Европейский отчет по неврологическим устройствам включает углубленный анализ рынка устройств нейромодуляции, управления спинномозговой жидкостью, ультразвуковых аспираторов и многого другого.

Об авторах

Джон Фрейзер — руководитель группы аналитиков в iData Research. Он разрабатывает и составляет синдицированные и индивидуальные исследовательские проекты, касающиеся индустрии медицинского оборудования, публикуя отчет об исследованиях европейского рынка неврологических устройств.

Камран Заманян доктор философии, генеральный директор и партнер-основатель iData Research. Он провел более 20 лет, работая в сфере маркетинговых исследований, посвятив себя изучению медицинских устройств, используемых для здоровья пациентов по всему миру.

Об исследовании iData

На протяжении 19 лет компания iData Research активно выступает за принятие решений на основе данных в мировой индустрии медицинского оборудования, стоматологии и фармацевтики. Предоставляя индивидуальные исследовательские и консалтинговые решения, iData дает своим клиентам возможность доверять источнику данных и с уверенностью принимать важные стратегические решения.