Newswise — Лоуренсвилл, Нью-Джерси, США — 1 октября 2024 г. — ISPOR — Профессиональное общество по исследованию экономики и результатов здравоохранения объявило сегодня о публикации исследования, в котором представлены оценки того, как Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) могли определять первоначальные ценовые предложения на первые 10 лекарств. выбран для переговоров о ценах Medicare. Предварительная версия исследования была опубликована в Интернете в тот же день, когда CMS объявило о достижении соглашения о снижении цен на лекарства. Статья «Интеграция контрольных цен и сравнительной клинической эффективности для информирования программы переговоров о ценах на лекарства Medicare» была официально опубликована в октябрьском выпуске журнала 2024 года. Ценность в здоровье .

Закон о снижении инфляции (IRA) 2022 года ввел новаторское положение, позволяющее Medicare впервые в своей истории договариваться о ценах на отдельные дорогостоящие рецептурные лекарства. В 2023 году CMS инициировала переговоры с производителями первых 10 препаратов, выбранных для переговоров о цене. Переговорный процесс, описанный в IRA и подробно описанный в опубликованном руководстве CMS, включает в себя несколько этапов. Все начинается с того, что CMS представляет первоначальное ценовое предложение каждому производителю лекарств, после чего следует 2 раунда переговоров. Для первых 10 брендов CMS объявила окончательные договорные цены, известные как максимально справедливые цены (MFP), 15 августа 2024 года. Эти новые согласованные цены вступят в силу в 2026 году.

Хотя руководство CMS четко определяет факторы, которые будут использоваться при разработке первоначальных ценовых предложений, существует неопределенность относительно того, как эти параметры повлияли на эти предложения. Анализ, объявленный сегодня ISPOR, иллюстрирует сложности в интерпретации рекомендаций CMS и демонстрирует способность авторов разработать и следовать стандартизированному процессу получения первоначальных ценовых предложений на основе информации, предоставленной CMS.

«Наш анализ проливает свет на важные ценовые ориентиры и факторы клинических данных для определения первоначальных ценовых предложений», — объяснил автор Шон Д. Салливан, доктор философии, профессор Института CHOICE Фармацевтической школы Вашингтонского университета, Сиэтл, Вашингтон. США. «Хотя нам не удалось смоделировать процесс предложения и встречного предложения, наши результаты обеспечивают прозрачный и систематический способ оценки первоначальных ценовых предложений, соответствующих рекомендациям CMS».

Для проведения оценок авторы использовали оценки чистых цен и другие ориентиры цен на 10 препаратов и их терапевтические альтернативы, провели поиск и обобщили данные о сравнительной клинической эффективности по основным показаниям, а также наметили ряд вероятных начальных ценовых предложений, основанных на Руководство CMS и собственная интерпретация регулирующих намерений авторов.

Результаты исследования показывают, что для ибрутиниба и устекинумаба первоначальные ценовые предложения, вероятно, определялись установленными законом максимальными ценами. Первоначальные ценовые предложения на апиксабан, эмпаглифлозин, этанерцепт и инсулин аспарт должны были основываться на учете чистых цен и клинических данных по препаратам сравнения. Ривароксабан и сакубитрил/валсартан имеют терапевтические альтернативы, являющиеся дженериками, поэтому CMS, возможно, применила скидку к текущим чистым ценам. Чтобы добиться экономии при переговорах по дапаглифлозину и ситаглиптину, CMS пришлось бы использовать дополнительные факторы переговоров, поскольку установленные законом предельные значения и чистые цены на терапевтические альтернативы аналогичны или выше.

Исследователи отмечают, что их анализ следует интерпретировать как попытку информировать сообщество наркополитики о первоначальных ценовых предложениях CMS с учетом контекстно-зависимых сценариев, а не как предписывающий отчет о процессе, которому CMS должна следовать при выработке начальных ценовых предложений. . Это критический нюанс в интерпретации результатов, который выявил основные источники неопределенности в интерпретации руководства, а также важные трудности, возникшие при попытке воспроизвести МФП.

«CMS не обязана раскрывать подробную информацию о том, как они пришли к первоначальным ценовым предложениям. Они обязаны опубликовать объяснение того, как они пришли к МФП, но не раньше 2025 года», — пояснил Салливан. «Мы считаем, что наш анализ может помочь повысить прозрачность переговорного процесса и пролить свет на то, какие доказательства могут наиболее существенно повлиять на договорные цены».

Количество лекарств, на которые ведутся переговоры по ценам, в ближайшие годы увеличится. В частности, CMS обсудит цены на 15 препаратов Medicare Part D в 2027 году, еще 15 препаратов, покрываемых Medicare Part D или Part B, в 2028 году и еще 20 лекарств, покрываемых частью D или B в 2029 году и в последующие годы. Таким образом, будущие исследования должны опираться на работу, проделанную в этом исследовании, чтобы способствовать прозрачности процесса CMS и извлечь извлеченные уроки.

К авторам присоединятся эксперты из отрасли на вебинаре «IRA Часть III: Максимально справедливые цены Medicare на первые 10 согласованных лекарств и ожидаемая экономия средств», который будет организован ISPOR 22 октября 2024 г. с 10:00 – 11:00 по восточному времени.

Рекомендуемое чтение:

###

ОБ ИСПОР
ISPOR — Профессиональное общество исследований экономики и результатов здравоохранения (HEOR) — это международная некоммерческая организация с участием многих заинтересованных сторон, целью которой является продвижение передового опыта HEOR для улучшения процесса принятия решений в области здравоохранения во всем мире. Общество является ведущим источником научных конференций, рецензируемых и MEDLINE.^®-индексированные публикации, рекомендации по передовому опыту, образование, сотрудничество и инструменты/ресурсы в этой области.
Веб-сайт | LinkedIn | Твиттер (@ispororg) | Ютуб | Фейсбук | Инстаграм

О ЦЕННОСТЬ ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ
Ценность в здоровье (ISSN 1098-3015) — это международный индексируемый журнал, в котором публикуются оригинальные исследования и статьи о политике здравоохранения, которые продвигают область экономики здравоохранения и исследований результатов, чтобы помочь руководителям здравоохранения принимать решения, основанные на фактических данных. Текущий рейтинг импакт-фактора журнала составляет 4,9, а рейтинг импакт-фактора за 5 лет — 5,6. Ценность в здоровье занимает 5-е место из 118 журналов по политике и услугам здравоохранения, 15-е место из 174 журналов по наукам и услугам здравоохранения и 56-е место из 597 журналов по экономике. Ценность в здоровье это ежемесячное издание, которое распространяется среди более чем 55 000 читателей по всему миру.
Веб-сайт | Твиттер (@isporjournals)