ЭКСТОН, Пенсильвания, 15 ноября 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Гломерулопатия комплемента 3 (C3G) — редкое прогрессирующее заболевание почек, характеризующееся воспалением и повреждением почек. Пациенты с C3G часто испытывают высокое кровяное давление, белок или кровь в моче, отеки, усталость и рецидивирующие инфекции. Хотя существующие методы лечения, такие как стероиды и иммунодепрессанты, предлагают краткосрочное облегчение, они сопряжены с рисками и побочными эффектами. Поскольку у пациентов мало долгосрочных решений, врачи отмечают острую необходимость в инновационных методах лечения.

Spherix отслеживает рынок C3G уже более четырех лет как в США, так и в Европе. Исследования предоставили значимую информацию о восприятии врачами неудовлетворенных потребностей и ожиданий в отношении действующих веществ. Кроме того, они проанализировали более 400 историй болезни пациентов C3G в разных регионах, чтобы выявить истинную эволюцию схем лечения и типов пациентов.

Результаты исследования Spherix в 2024 году Market Dynamix™: Гломерулопатия Комплемента 3 (США) Исследование, в котором были собраны мнения 101 нефролога США, подтверждает сильную заинтересованность нефрологов в возможности использовать новые методы лечения C3G, подчеркивая важность клинических данных, которые демонстрируют замедленное снижение рСКФ, снижение протеинурии и другие важные маркеры эффективности. Они также подчеркивают ценность лечения, нацеленного на механизмы системы комплемента, для непосредственного воздействия на основные механизмы заболевания.

Информация от Spherix’s Карточка пациента Dynamix™: Комплемент 3 Гломерулопатия (НАС) Исследование, в котором проанализированы записи 157 пациентов с C3G от 94 нефрологов, показало, что врачи, вероятно, будут лечить до половины своих пациентов с C3G этими новыми препаратами, если они будут одобрены. На данный момент нефрологи прогнозируют, что большинству проверенных пациентов с C3G, вероятно, потребуется диализ в течение следующих десяти лет – частота, которая превосходит многие другие заболевания почек. Этот прогноз подчеркивает их желание и острую необходимость в лечении, которое может заполнить пробелы в медицинской помощи и замедлить прогрессирование заболевания.

Кандидаты на поздней стадии от Novartis (Фабхальта) и Apellis (Эмпавели) демонстрируют многообещающие результаты в C3G и близки к потенциальному одобрению FDA. Оба метода лечения, уже одобренные в США для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и IgA-нефропатии (IgAN) в случае с Фабхальтой, проходят III фазу испытаний C3G и, как ожидается, в ближайшие месяцы будут представлены регулирующим органам. Однако данные Spherix показывают, что на предпочтения в отношении лечения, вероятно, будет влиять способ введения: Фабхальта принимается перорально два раза в день, а Эмпавели вводится подкожно два раза в неделю.

На Неделе почек ASN в октябре компания Novartis представила годовые данные III фазы исследования APPEAR-C3G фабхальты (иптакопана), перорального ингибитора комплемента, на пациентах с C3G. Данные продемонстрировали значительное и устойчивое снижение протеинурии в течение 14 дней лечения, продолжающееся до 12 месяцев. Препарат достиг своей основной конечной точки через шесть месяцев, и Novartis уже подала заявки на одобрение за пределами США, в ЕС, Китае и Японии.

Компания Apellis в сотрудничестве с европейским партнером Sobi также представила на конференции данные исследования VALIANT фазы III для препарата Эмпавели (пегцетакоплан), показавшие снижение протеинурии на 68,1% по сравнению с плацебо, при этом у 71,4% пролеченных пациентов достигалась нулевая интенсивность окрашивания C3c, что сигнализирует об отложении C3c. разрешение. В исследование VALIANT включены пациенты с C3G и IC-MPGN, демонстрирующие раннюю эффективность уже к четвертой неделе.

После ASN компания Spherix провела дополнительное исследование среди американских нефрологов, присутствовавших на конференции, чтобы понять их заинтересованность в содержании встречи и отраслевых мероприятиях, сессиях, которые были наиболее популярными, реакцией на высокоэффективные клинические испытания и стендовые презентации, включая последние обновления. в C3G и многое другое. Результаты будут доступны на этой неделе.

По мере развития ландшафта лечения C3G, увеличения инвестиций и перспективных методов лечения на горизонте, Spherix продолжит предоставлять углубленное понимание развития рынка через свои Рынок Динамикс™ и Карточка пациента Dynamix™ услуги, а также ее Запустить Dynamix™ отслеживание серий по мере получения одобрения продуктов.

Рынок Динамикс™— это независимая служба, предоставляющая анализ рынков, на которых, как ожидается, произойдет смена парадигмы в течение следующих трех-пяти лет. Аналитические данные отражают размер рынка, текущие подходы к лечению, неудовлетворенные потребности и мнения экспертов о возможных нарушениях, вызванных трубопроводными агентами.

Карточка пациента Dynamix™ — это независимая служба, основанная на данных, раскрывающая реальные модели ведения пациентов посредством тщательного анализа крупномасштабных проверок карт пациентов. Аналитическая информация раскрывает «почему» решений о лечении, включает годовые тенденции для количественной оценки ключевых аспектов эволюции рынка, а также объединяет данные об отношениях и демографии специалистов, чтобы подчеркнуть различия между заявленными и фактическими схемами лечения.

Запустить Dynamix™ — это независимая служба, обеспечивающая ежемесячный сравнительный анализ вновь выпущенных продуктов в течение первых восемнадцати месяцев коммерческой доступности, дополненная ежеквартальным углубленным изучением рекламной деятельности, барьеров для внедрения и типов пациентов, тяготеющих к запускаемому бренду.

О Spherix Global Insights  

Spherix — ведущая независимая аналитическая и консультационная фирма, которая обеспечивает коммерческую ценность для мировой индустрии медико-биологических наук на протяжении всего жизненного цикла бренда.

Опытная команда экспертов Spherix обеспечивает объективный и целостный взгляд на ситуацию на быстро развивающихся специализированных рынках, включая дерматологию, гастроэнтерологию, ревматологию, нефрологию, неврологию, офтальмологию и гематологию. Клиенты Spherix остаются на шаг впереди всех с точки зрения обширного сообщества врачей Spherix.

Являясь надежным консультантом и лидером отрасли, Spherix не имеет себе равных в понимании рынка и консультационных услугах, которые позволяют клиентам принимать более правильные решения и открывать возможности для роста.

Чтобы узнать больше о Spherix Global Insights, посетите spherixglobalinsights.com или подключитесь через LinkedIn.

Для получения более подробной информации об основных отчетах Spherix об исследованиях рынка и предложениях интерактивных панелей посетите или зарегистрируйтесь здесь: https://clientportal.spherixglobalinsights.com

ВНИМАНИЕ: Все названия компаний, брендов и продуктов в этом пресс-релизе являются торговыми марками соответствующих владельцев. Выводы и мнения, выраженные в нем, основаны на анализе Spherix Global Insight и не подразумевают отношения или поддержку компаний или брендов, упомянутых в этом пресс-релизе.