8 ноября 2024 г., КЛИВЛЕНД : Исследователи клиники Кливленда представляют обновленные результаты своего нового исследования вакцины, направленной на предотвращение тройного негативного рака молочной железы, самой агрессивной и смертельной формы заболевания.

Исследовательская группа обнаружила, что исследуемая вакцина в целом хорошо переносилась и вызывала иммунный ответ у большинства пациентов. Команда описала побочные эффекты вакцины, показала самую высокую переносимую дозу на сегодняшний день и представила иммунологические эффекты вакцины. Результаты будут представлены на ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака.

Продолжающиеся клинические испытания, запущенные в 2021 году и финансируемые Министерством обороны США, направлены на оценку безопасности и мониторинг иммунного ответа вакцины. В исследование фазы 1, проведенное в главном кампусе клиники Кливленда в сотрудничестве с Anixa Biosciences, Inc., на сегодняшний день вошли 26 пациентов из трех групп:

• Фаза 1а — пациенты, которые завершили лечение ранней стадии тройного негативного рака молочной железы в течение последних трех лет и в настоящее время не имеют опухолей, но имеют высокий риск рецидива.
• Фаза 1b — лица, у которых нет рака и имеется высокий риск развития рака молочной железы, которые добровольно решили провести профилактическую мастэктомию, чтобы снизить риск. В первую очередь это женщины с мутациями BRCA1, BRCA2 и PALB2.
• Фаза 1c — пациенты с тройным негативным раком молочной железы на ранней стадии, получившие предоперационную химиоиммунотерапию и хирургическое вмешательство и получающие пембролизумаб после операции. У этих пациентов имеется остаточный рак в ткани молочной железы, что делает их подверженными риску рецидива.

Anixa планирует провести вторую фазу исследования для оценки эффективности вакцины. Ожидается, что судебный процесс начнется в 2025 году и продлится примерно два-три года.

«Трижды негативный рак молочной железы — это форма заболевания, для которого у нас есть наименее эффективные методы лечения», — сказал Г. Томас Бадд, доктор медицинских наук из Института рака Кливлендской клиники и главный исследователь первой фазы исследования. «В долгосрочной перспективе мы надеемся, что это может стать настоящей профилактической вакциной, которую можно будет вводить людям, у которых нет рака, чтобы предотвратить развитие этого очень агрессивного заболевания».

По словам доктора Бадда, существует большая потребность в улучшенных методах лечения тройного негативного рака молочной железы, который не имеет биологических характеристик, которые обычно реагируют на гормональную или таргетную терапию. По данным Американского онкологического общества, несмотря на то, что на тройной негативный рак молочной железы приходится лишь около 10-15% всех случаев рака молочной железы, на его долю приходится непропорционально более высокий процент смертей от рака молочной железы. Вероятность возникновения опухоли молочной железы в два раза выше у чернокожих женщин, и примерно 70-80% опухолей молочной железы возникают у женщин с мутациями в БРЦА1 ген – тройной негативный рак молочной железы.

Исследовательская вакцина основана на доклинических исследованиях, проведенных покойным Винсентом Туохи, доктором философии, который был заслуженным председателем Морта и Айрис Ноябрь в области инновационных исследований рака молочной железы в Научно-исследовательском институте Лернера при клинике Кливленда. Десятилетия новаторских исследований доктора Туохи привели к разработке этой экспериментальной вакцины.

Вакцина нацелена на лактационный белок α-лактальбумин, который после лактации больше не обнаруживается в нормальных стареющих тканях молочной железы, но присутствует в большинстве трижды негативных видов рака молочной железы. Если развивается рак молочной железы, вакцина призвана побудить иммунную систему атаковать опухоль и не дать ей расти.

Исследование основано на исследовании доктора Туохи, которое показало, что активация иммунной системы против α-лактальбумина безопасна и эффективна для предотвращения опухолей молочной железы у мышей. Исследование, первоначально опубликованное в Природная медицина , частично финансировался за счет благотворительных пожертвований более чем 20 000 человек за последние 12 лет.

«Доктор Туохи надеялся, что эта вакцина продемонстрирует потенциал иммунизации как нового способа борьбы с раком молочной железы и что аналогичный подход когда-нибудь можно будет применить к другим типам злокачественных опухолей», — сказал доктор Бадд.

Anixa является эксклюзивным всемирным лицензиатом новой технологии вакцины против рака молочной железы, разработанной в клинике Кливленда. Кливлендская клиника имеет право на гонорары и другие доходы от коммерциализации от компании.

Для получения дополнительной информации и требований к участию посетите сайт Clinicaltrials.gov.