Представьте себе мир, в котором ученые работают вместе над созданием в наших телах особых «солдат», называемых антителами. Эти герои помогают бороться с болезнями. Иногда ученые обращаются за помощью к экспертам, которые действительно хорошо разбираются в поиске и разработке этих антител. Эти эксперты подобны отряду супергероев, занимающихся медицинскими исследованиями. Они предоставляют свои услуги по поиску антител, чтобы найти нужные антитела, которые могут нацеливаться на определенные цели. Это помогает ускорить процесс создания новых лекарств и поиска лекарств от болезней. Такая командная работа/альянс экономит много времени и энергии, позволяя ученым сосредоточиться на других важных задачах своей работы.

В связи с растущим спросом на терапию антителами в недавнем прошлом, в области открытия антител наблюдался значительный рост рынка в сторону аутсорсинга. Компании теперь обращаются к контрактным исследовательским организациям, чтобы ускорить рабочий процесс. Этот ожидаемый сдвиг можно объяснить различными причинами, такими как потребность в оптимизированных услугах по исследованиям/открытиям, экономия средств, целенаправленный опыт и многое другое.

Учитывая сложности и требования современной разработки лекарств, все большее число компаний обращаются к аутсорсингу как к стратегическому решению для оптимизации своих исследовательских усилий. В этой статье рассматривается преобразующий потенциал аутсорсинга услуг по поиску антител, подчеркиваются преимущества, передовые технологии и истории успеха, которые меняют отрасль.

Ниже я прикрепил рисунок, на котором изображены различные этапы открытия антител: от выбора жизнеспособной молекулярной мишени до выбора клинического кандидата.

Каковы этапы проекта по открытию антител?

• Целевая проверка: Первым шагом в открытии терапевтического антитела является выбор мишени, модификация которой с помощью антитела, как ожидается, приведет к благоприятному клиническому результату. Выбор подходящей цели может быть осуществлен несколькими способами. Например, мишень можно выбрать, просмотрев опубликованную литературу и выбрав молекулу, роль которой, как доказано, играет в инициировании/распространении заболевания.
• Генерация хитов: Кандидаты в антитела, созданные против проверенных целей в начале предоставления услуг по обнаружению антител, называются хитами. Для создания этих ранних антител-кандидатов можно использовать различные методы. Примеры таких методов включают гибридомную технологию, фаговый дисплей, дрожжевой дисплей, дисплей млекопитающих, рибосомальный дисплей и одноклеточные подходы.
• Выбор лидера: На этапе отбора потенциальных совпадений ранние совпадения, полученные с использованием различных методов обнаружения антител, проверяются в процессе скрининга, состоящем из нескольких этапов. Это помогает в выборе мощных и селективных ведущих молекул, которые соответствуют заранее установленным критериям для перехода на следующую стадию.
• Оптимизация лидов: Ведущая молекула, выбранная в ходе первоначального процесса скрининга, обычно требует дополнительных шагов для придания ей эффективных свойств, прежде чем ее можно будет выбрать в качестве клинического кандидата. Некоторые из распространенных практик оптимизации свинца включают гуманизацию нечеловеческих антител, созревание аффинности и инженерию Fc.
• Гуманизация: Во многих случаях обнаруженные антитела обладают высокой иммуногенностью и могут вызывать нежелательный/чрезмерный иммунный ответ у хозяев. Чтобы справиться с этим явлением, широко используется метод гуманизации для снижения иммуногенности терапевтического антитела, полученного от грызунов или из других источников, не являющихся человеческими.
• Созревание близости: Сила связывающего взаимодействия между антителом и его мишенью называется аффинностью. Антитела с высоким сродством способны вызывать сильное связывание с соответствующими антигенами, что обеспечивает большую чувствительность анализов, тогда как антитела с низким сродством слабо связываются с антигеном. Чтобы повысить силу связывания, используется процесс, называемый созреванием аффинности, для повышения аффинности, авидности и антипатогенной активности антител.
• Выбор кандидата: Антитела, обладающие необходимыми функциональными и молекулярными свойствами, называются терапевтическими антителами-кандидатами. В ходе этого процесса оптимизированная ведущая молекула подвергается серии строгих оценок, чтобы решить, соответствует ли она критериям клинического кандидата.

Недавно я работал над отчетом об исследовании рынка под названием Рынок услуг и платформ для обнаружения антител (5-е издание), 2023–2035 гг. . В ходе исследования я смог выявить более 350 компаний, занимающихся разработкой антител, которые предлагают услуги по поиску антител и платформы для поиска антител. В этой статье я оценил общую картину CRO антител, которые занимаются предоставлением услуг по обнаружению антител, а также ключевые факторы, формирующие этот сегмент рынка.

Большинство поставщиков услуг предлагают услуги по созданию хитов.

Генерация хитов стала самой популярной услугой, предоставляемой поставщиками услуг по обнаружению антител. Стоит отметить, что служба генерации обращений обычно составляет большую часть (~ 40%) операции по обнаружению антител. Кроме того, мы смогли идентифицировать ряд поставщиков услуг, которые утверждали, что работают по принципу «одного окна», предлагая все вышеупомянутые услуги по обнаружению антител; некоторые из ярких примеров включают (в алфавитном порядке ) Abgenex, Abnova, Alloy Therapeutics и Biomolecular Discovery Services.

Моноклональные антитела оказались самым популярным форматом антител, обнаруженным поставщиками услуг.

Вышеуказанная тенденция, скорее всего, связана с растущим одобрением FDA моноклональных антител; Стоит отметить, что существует более 120 моноклональных антител, которые уже одобрены FDA. До сих пор моноклональные антитела были самым быстрорастущим сегментом в этой отрасли, однако другие форматы антител, такие как поликлональные антитела, биспецифические антитела, однодоменные антитела, конъюгаты антитело-лекарственное средство и фрагменты антител, постепенно получают признание клиентов.

Анализ будущих возможностей для поставщиков услуг по обнаружению антител

Ожидается, что в будущем область открытия антител будет иметь огромный потенциал для дальнейших прорывов. Достижения в области искусственного интеллекта и машинного обучения, вероятно, сыграют решающую роль, позволяя прогнозировать взаимодействия антитело-антиген и повышая эффективность идентификации потенциальных клиентов. По мере того, как наше понимание углубляется, а технологии продолжают развиваться, потенциал использования возможностей антител для лечения различных заболеваний выглядит многообещающим и вдохновляющим.

Кроме того, основываясь на вторичном исследовании, которое я провел во время работы над этим проектом, я ожидаю, что мы увидим рост спроса на адаптированные антитела, специально разработанные для пациента. Передовые методы лечения, особенно те, которые направлены на иммунную систему организма, потребуют разнообразного набора антител для исследований и производства лекарств. Открытие антител сыграет ключевую роль в продолжающихся усилиях по разработке вакцин на основе антител, особенно против новых заболеваний.

Достижения в инструментах и ​​методологиях ускорят процесс поиска и усиления антител. В случае появления новых заболеваний быстрое обнаружение антител будет иметь решающее значение для сокращения времени, необходимого для вывода препарата на рынок для одобрения. Кроме того, ожидается, что использование игроками этого рынка сложных компьютерных инструментов для поиска лекарств упростит процесс обнаружения эффективных антител.

Подробную информацию об этом домене можно найти в нашем отчете на Услуги и платформы по обнаружению антител

Биография автора

Гаурав Радж Бангарх — аналитик бизнес-исследований и специалист по конкурентной разведке. Он обладает высокой квалификацией в получении полезной информации из неструктурированных/структурированных наборов данных. В качестве старшего аналитика Roots Analysis Гаурав оказывал помощь нескольким клиентам в различных отраслях промышленности в сфере здравоохранения. Эти вертикали включают медицинские устройства/технологии, услуги цифрового здравоохранения и различные лекарства/показания к заболеваниям.

Гаурав получил степень бакалавра технических наук в области биотехнологии в Профессиональном университете Лавли. Помимо работы в области исследований рынка и анализа фармацевтического бизнеса, он имеет практический опыт лабораторной работы и работал в уважаемых исследовательских институтах Индии, таких как CSIR-CFTRI, Майсур. На сегодняшний день он участвовал в более чем семи полномасштабных проектах по исследованию рынка.

Электронная почта: gaurav.raj@rootsanasis.org

LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/gaurav-bangarh/