Бельгийский центр знаний в области здравоохранения и компания Sciensano в сотрудничестве с несколькими бельгийскими учреждениями запустили первую версию своей базы данных NEED, чтобы удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности.

Этот первоначальный выпуск включает данные о болезни Крона, злокачественной меланоме и длительном COVID-19, что позволяет пользователям напрямую загружать и использовать эту информацию.

НУЖНА база данных предназначен для предоставления важных фактических данных различным заинтересованным сторонам, включая политиков, новаторов в области здравоохранения и исследователей. Сосредоточив внимание на неудовлетворенных потребностях, связанных с конкретными заболеваниями, он направлен на руководство разработкой и определением приоритетов мероприятий в условиях ограниченных ресурсов.

«Это крайне важно для обеспечения того, чтобы политика инноваций и здравоохранения основывалась на реальных неудовлетворенных потребностях пациентов и общества, а не на предложениях», — заявили в KCE Euractiv.

По данным Бельгийского центра знаний в области здравоохранения: «Слишком часто инновации концентрируются в областях, которые уже хорошо изучены, особенно в тех, где имеется большое количество пациентов или низкие финансовые риски. Иногда это приводит к появлению новых медицинских вмешательств, которые предлагают лишь незначительную добавленную стоимость для пациентов и общества, оставляя без внимания другие области».

База данных NEED призвана перенаправить внимание на реальные, неудовлетворенные потребности, тем самым направляя более эффективные и результативные инвестиции.

Реальные доказательства

База данных предоставляет реальные данные о неудовлетворенных потребностях, связанных с конкретными заболеваниями, как с точки зрения пациентов, так и общества.

«С точки зрения пациента, он оценивает бремя болезни и степень неудовлетворенности потребностей. Будущие данные также будут отражать важность, которую пациенты придают этим неудовлетворенным потребностям, и каким областям они будут уделять приоритетное внимание», — пояснили в KCE.

Четкие показатели неудовлетворенных потребностей в отношении конкретных заболеваний дают ценную информацию для направления инвестиций по всему спектру здравоохранения — от фундаментальных исследований до лечения заболеваний и поддержки пациентов.

«Эти данные могут помочь найти широкий спектр решений, включая стратегии профилактики, фармакологические вмешательства и меры социальной поддержки», — заявили в KCE.

Разработка политики, инновации в здравоохранении

Политики, такие как агентства по ценообразованию и возмещению расходов, агентства по лекарственным средствам и органы по оценке технологий здравоохранения (HTA), могут использовать базу данных NEED, чтобы оценить, удовлетворяют ли новые вмешательства или лекарственные препараты конкретные неудовлетворенные потребности. Это также может помочь в принятии решений относительно досрочного временного возмещения стоимости фармацевтических продуктов.

Для новаторов в сфере здравоохранения база данных помогает выявить пробелы в инновациях и расставить приоритеты в области исследований и разработок. «Это позволяет им направлять усилия по развитию в области заболеваний, которые больше всего влияют на жизнь пациентов или социальное бремя», — пояснили в KCE.

В краткосрочной перспективе база данных включает данные о трех состояниях здоровья: болезни Крона, злокачественной меланоме и длительном течении COVID, а в следующем году будут добавлены данные о шизофрении и синдроме хронической усталости. конкретные состояния здоровья».

В долгосрочной перспективе его цель – охватить широкий спектр заболеваний в нескольких европейских странах с использованием стандартизированной методологии. Это позволит проводить содержательные сравнения и определять эффективные приоритеты здравоохранения.

Сотрудничество, финансирование

Расширение базы данных NEED зависит от европейского финансирования и сотрудничества между исследователями и экспертами по всему ЕС. Такое сотрудничество необходимо для сбора и обновления данных, обеспечивая включение в них актуальных научных данных и основных точек зрения пациентов.

Влияние на политику здравоохранения

На национальном уровне результаты проекта NEED могут помочь агентствам по ОМТ, агентствам по лекарственным средствам и министерствам здравоохранения в их процессах оценки. «Это может способствовать проведению оценок в контексте схем раннего доступа или решений о возмещении расходов, а также служить основой для установления приоритетов общественного здравоохранения», — пояснили в KCE.

На уровне ЕС Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) может использовать базу данных для оценки кандидатов для своих подходов раннего доступа. Проект NEED также может способствовать обсуждению определения «неудовлетворенных медицинских потребностей» в фармацевтическом законодательстве ЕС.

«Если пересмотренное законодательство будет включать стимулы для разработки лекарственных препаратов, удовлетворяющих высокие неудовлетворенные медицинские потребности, необходимо установить четкие критерии для оценки этих потребностей», — подчеркнули в KCE.

Последствия определения «неудовлетворенных медицинских потребностей» выходят за рамки НИОК и влияют на этап после выдачи разрешения и ОМТ.

В Регламенте ЕС по ОМТ неудовлетворенные потребности играют роль при выборе медицинских устройств для оценки, в совместных научных консультациях для определения результатов, важных для пациентов, а также в выявлении потенциально эффективных новых технологий здравоохранения.

База данных NEED может поддержать эти оценки, предоставляя данные о целевых условиях. Кроме того, это может служить основой для распределения финансирования исследований ЕС для устранения проблем, в которых выявлены пробелы, гарантируя, что ресурсы направляются на решение наиболее насущных проблем здравоохранения.

Опрос Delphi для проверки системы оценки NEED на уровне ЕС был завершен. В опросе приняли участие 26 экспертов из 17 стран-членов ЕС и различных европейских и международных организаций. Публикация результатов ожидается к январю 2025 года.

[Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]