Ограничения биореакторов из нержавеющей стали, такие как высокий риск загрязнения, проблемы, связанные с процессом, и высокие эксплуатационные расходы, побудили новаторов разработать более совершенные биореакторы одноразового использования, чтобы удовлетворить растущий спрос на безопасные и эффективные биотерапевтические препараты. Обычные биореакторы из нержавеющей стали требуют больше энергии по сравнению с биореакторами одноразового использования для стерилизации, очистки и эксплуатации. Кроме того, стоимость материалов в случае обычных биореакторов также высока. За прошедшие годы технологии одноразовой биопереработки постепенно проникли в основную коммерческую индустрию биопроизводства, поскольку биореакторы одноразового использования имеют большой потенциал для смягчения большинства проблем, связанных с биореакторами из нержавеющей стали. Более того, стоит отметить, что различные преимущества одноразовых биореакторов побудили биопроизводителей использовать одноразовые системы в мелкомасштабных исследованиях и разработках в области терапии рекомбинантными белками, продуктов на основе моноклональных антител и продуктов на основе клеток. Кроме того, мы считаем, что этот переход от обычных биореакторов к технологии одноразового использования, вероятно, предоставит возможность заинтересованным сторонам, участвующим в разработке биореакторов одноразового использования.

Преимущества Одноразовый биореактор

Биореакторы одноразового использования привлекли внимание нескольких заинтересованных сторон, поскольку они не требуют очистки или стерилизации. Мешки, использованные в процессе, можно выбросить и заменить новыми; это экономит много времени и денег. Более того, использование одноразовых биореакторов в биопереработке также сводит к минимуму риск перекрестного загрязнения и повышает общую эффективность процесса биопроизводства. Кроме того, снижается общее потребление энергии и воды, что, в свою очередь, способствует экономической эффективности, делая их более эффективными, чем традиционные биореакторы из нержавеющей стали. Стоит подчеркнуть, что энергопотребление биореактора одноразового использования примерно на 50% меньше, чем у традиционных биореакторов. Кроме того, биореакторы одноразового использования не сложны по своей конструкции и не требуют сложной инженерной и трубопроводной инфраструктуры, что в конечном итоге уменьшает общее пространство, необходимое для установки. Кроме того, его сравнительно легче перемещать, чем обычные стальные биореакторы, поскольку одноразовый мешок пуст. Стоит отметить, что благодаря меньшей сложности и простоте настройки одноразовые биореакторы являются хорошим выбором для непрерывного производства. На рисунке ниже представлено наглядное описание преимуществ биореактора одноразового использования по сравнению с обычными биореакторами из нержавеющей стали.

Биореактор одноразового использования: текущая ситуация на рынке

В настоящее время более 60 фирм утверждают, что предлагают более 260 инновационных биореакторов одноразового использования, чтобы удовлетворить растущий спрос на биофармацевтические препараты. На рисунке ниже показано распределение биореакторов одноразового использования в зависимости от типа биореакторов:

Стоит подчеркнуть, что большинство биореакторов одноразового использования (57%) представляют собой биореакторы с резервуаром перемешивания. Далее следуют волновой/качающийся биореактор (9%) и биореактор с неподвижным слоем (6%). Яркие примеры игроков, предлагающих более одного типа биореакторов (в алфавитном порядке ) включают Applikon Biotechnology (Биореактор с перемешиваемым резервуаром, Волновой/качающийся биореактор, Другие биореакторы ), Целартия (Биореакторы с перемешиванием, диффузионные биореакторы ), Церселл (Биореактор с перемешиванием, Другие биореакторы ), PBS Biotech (Биореактор с перемешиванием, пневматический смешанный ) и Sartorius Stedim Biotech (Биореактор с перемешиваемым резервуаром, биореактор, индуцированный волнами / качающийся биореактор ).

Оценка ведущих компаний, работающих в этой отрасли

Несколько производителей биореакторов одноразового использования постоянно прилагают усилия для расширения текущих возможностей, чтобы расширить ассортимент своей продукции и обеспечить соответствие развивающимся отраслевым стандартам.

Растущий интерес к этой области также отражается в партнерской деятельности.

За последние несколько лет наблюдается устойчивый рост партнерской активности в этой сфере, причём устойчивыми темпами она росла в данный период (2007-2023 гг.). Кроме того, растущий интерес производителей биологических препаратов к биореакторам одноразового использования очевиден из роста партнерской активности. С этой целью на этом рынке сообщалось о слияниях / поглощениях, соглашениях об интеграции продуктов / технологий, соглашениях о распространении продуктов, соглашениях о разработке продуктов / технологий, сервисных альянсах, соглашениях о поставках, соглашениях о поставках / распределении и других, поскольку поставщики технологий стремятся стать одним целым. — стоп-магазины, чтобы удовлетворить разнообразные потребности своих клиентов.

Как видно на рисунке, популярность и доминирование модели сервисного альянса с годами снизились. Стоит подчеркнуть, что после 2018 года заинтересованные стороны отрасли активно перенимают другие модели партнерства для улучшения своих предложений. Например, с 2020 года наблюдается постепенное увеличение количества соглашений об интеграции продуктов/технологий в этой области. Значительная доля слияний/поглощений в этой области указывает на то, что игроки ищут возможности для консолидации своих соответствующих портфелей. Соглашение о исследованиях и разработках и соглашение о распространении продукции стали еще одним ключевым типом модели партнерства, принятой игроками, работающими в этой области, в последние годы.

Комплексный анализ рынка биореакторов одноразового использования открывает многообещающие возможности

Углубленное исследование рынка, проведенное нашей командой, выявило процветающую ситуацию на рынке биореакторов одноразового использования, который растет с впечатляющими среднегодовыми темпами роста всего рынка. Наши результаты показывают, что рыночные возможности разнообразны и хорошо распределены по различным сегментам рынка, включая масштабы деятельности, типы биореакторов, типы клеточных культур, типы синтезируемых биологических препаратов, конечных пользователей и географию. Ожидается, что растущий спрос на различные типы биологических препаратов будет стимулировать рост рынка биореакторов одноразового использования; Ожидается, что Азиатско-Тихоокеанский регион станет самым быстрорастущим регионом. Более внимательное изучение рынка показывает, что большая часть доходов, получаемых в этом секторе, поступает от производства вакцин и моноклональных антител, что составляет большую часть общей доли рынка. Ожидается, что эта тенденция сохранится в обозримом будущем, а рынок биореакторов одноразового использования в ближайшие годы ожидает заметный рост.

Заключительные замечания

В связи с растущей популярностью биореакторов одноразового использования в сочетании с попытками снизить их стоимость, мы полагаем, что в ближайшем будущем этот рынок будет испытывать значительный рост. Кроме того, ожидается, что благодаря постоянным технологическим инновациям в этой области будет наблюдаться устойчивый рост; Ожидается, что в ближайшем будущем одноразовый биореактор, который можно будет использовать для культивирования микробных клеток и производства клеточной и генной терапии, получит значительное развитие.

Подробную информацию об этой области можно найти в нашем отчете о рынке биореакторов одноразового использования.