Пациенты в Ирландии могут получить доступ к новым лекарствам на год раньше, говорится в новом программном документе, опубликованном вчера Ирландской ассоциацией фармацевтического здравоохранения (IPHA).

В документе, в котором оцениваются сроки доступа в соответствии с Законом о здравоохранении 2013 года, отмечаются значительные задержки в нынешней системе, когда пациенты ждут новых методов лечения почти два года. Выводы IPHA подчеркивают настоятельную необходимость приверженности правительства обеспечению более быстрого и справедливого доступа к лекарствам.

«Программа для правительства» обещает ускорить доступность новых методов лечения, устраняя неравенство между государственным и частным здравоохранением в Ирландии и приводя их в соответствие с международными стандартами.

Из-за этих задержек клиницисты сталкиваются с проблемами при назначении новых лекарств, что влияет на результаты лечения пациентов.

Отвечая на вопрос Euractiv об обещаниях действовать быстрее, представитель Департамента здравоохранения Ирландии (DoH) сказал, что министр подчеркнул новую программу обязательства правительства по обеспечению пациентов новыми лекарствами и методами лечения как можно быстрее.

В дополнение к скорости доступа, они сказали: «Министр здравоохранения Дженнифер Кэрролл Макнил TD в своем вчерашнем выступлении на ежегодной конференции IPHA (…) в общих чертах изложено, как государство готово оплачивать новые и инновационные методы лечения для пациентов, которые «должны приносить реальную отдачу для налогоплательщиков в соответствии с безопасностью поставок».

Режим прослушивания

Обращаясь к делегатам конференции, Макнил сказал: «Я действительно заинтересован в том, чтобы попытаться работать со всеми вами, чтобы действительно прислушиваться к тем, где, по вашим словам, есть проблемы. Скажите мне, где есть проблемы, и, с другой стороны, давайте просто попытаемся решить любые проблемы с точки зрения отрасли, потому что мы в основном хотим одного и того же, а именно более простого и быстрого доступа».

Ирландская система возмещения расходов на лекарства не соответствует своему назначению, заявили в среду участники конференции фармацевтической промышленности, и в настоящее время пациентам требуется в два раза больше времени, чтобы получить доступ к новым передовым лекарствам, чем ожидалось, если они вообще будут одобрены.

Выступая на конференции, бывший генеральный директор Службы здравоохранения (HSE) Тони О’Брайен сказал, что нынешняя система одобрения лекарств была создана в 2013 году, когда Ирландия вышла из глобальной рецессии.

В отчете IPHA говорится, что в среднем для возмещения расходов на лекарства требуется 617 дней, при этом лечение рака занимает 694 дня, а орфанные препараты – 655 дней. Лекарственные препараты, требующие полной оценки технологий здравоохранения (ОТЗ), сталкиваются с самыми длительными задержками, составляющими в среднем 916 дней.

Реформа, 180-дневный срок

В докладе содержится призыв к тому, чтобы система возмещения расходов была обеспечена ресурсами и регулировалась таким образом, чтобы уложиться в 180-дневный срок, предусмотренный Законом о здравоохранении 2013 года. Достижение этой цели может сократить время ожидания пациентов более чем на год. IPHA заявила, что стремится не к законодательным изменениям, а к реформам, чтобы обеспечить соблюдение существующих законов.

Министерство здравоохранения сообщило Euractiv, что «Ирландия активно и решительно призывает всех держателей регистрационных удостоверений на новые фармацевтические продукты подать заявку на возмещение после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам выдаст разрешение на продажу».

Оливер О’Коннор, исполнительный директор IPHA, подчеркнул потенциальное влияние этих реформ: «Год может существенно изменить жизнь пациента. Соблюдая законодательство, мы можем обеспечить пациентам доступ к новым лекарствам в течение года, а не почти двух лет».

IPHA предлагает включить «Пять ключевых принципов» в предстоящие переговоры по Рамочному соглашению 2025 года для улучшения ухода за пациентами и эффективности системы. Эти принципы направлены на содействие продуктивному партнерству между фармацевтическими компаниями, Исполнительным управлением службы здравоохранения (HSE) и правительством.

Необходимы коллективные усилия

Обязательство правительства пересмотреть процесс возмещения расходов и выполнить рекомендации «Обзора Мазара» также рассматривается как позитивный шаг. IPHA считает, что совместными усилиями система может быть реформирована для обеспечения своевременного доступа к инновационным методам лечения, выполняя обязательства Программы правительства.

В документе IPHA подчеркивается необходимость создания системы возмещения расходов, которая была бы адекватно обеспечена ресурсами, регулировалась и была бы разработана для работы в рамках установленных законом 180-дневных сроков, установленных парламентом в 2013 году.

Нынешняя система, при которой 86% лекарств, возмещенных в течение трехлетнего периода, превысили 180-дневный срок, считается несостоятельной.

В отчете также подчеркивается неэффективность нынешней системы. В среднем, проходило пять месяцев с момента окончательного ценового предложения, которое компания предлагала государству, до начала рассмотрения вопроса о лекарствахОн был бы недоволен состоянием пациента. Эта задержка является серьезным узким местом, которое необходимо устранить.

Выводы IPHA основаны на всеобъемлющем наборе данных обо всех лекарствах, возмещенных в период с 2022 по 2024 год, что составляет 93% от общего объема.

Данные показывают, что на государственные процессы приходится примерно 65% времени, затрачиваемого на лекарства, требующие полного HTA, что составляет в среднем 593 дня.