Стремясь предотвратить нехватку лекарств по всей Европе, Чехия выступает за более скоординированный подход к накоплению запасов лекарств.

Заместитель министра здравоохранения Чехии Якуб Дворжачек подчеркнул необходимость системы, которая уравновешивала бы национальные интересы с европейской солидарностью, особенно потому, что некоторые страны, такие как Германия, приняли меры, которые могут повлиять на доступность лекарств в ЕС.

«Мы не говорим, что Германия неправа, но то, как они управляют своими запасами, создает непредвиденные последствия для других стран ЕС», — сказал Дворжачек Euractiv. Он имел в виду шестимесячные требования к накоплению запасов, которые Германия налагает на фармацевтические компании.

Национальное накопление против европейской солидарности

Вопрос национальных запасов обсуждается в ЕС уже несколько месяцев. Как сообщает Euractiv, Чехия вместе с коалицией других стран-членов ЕС предупредила, что чрезмерное накопление запасов может нанести ущерб единому рынку.

Ассоциация «Лекарства для Европы», представляющая европейский сектор дженериков и биоаналогов, предупредила в апреле 2024 года, что нескоординированное накопление запасов может иметь непредвиденные последствия, включая дополнительные затраты для производителей или невозможность переместить запасы из одного государства ЕС в другое для смягчения потенциального дефицита.

Чехия также неоднократно заявляла о потенциальных негативных последствиях.

Для небольших государств-членов ЕС, таких как Чехия, риск заключается в том, что более крупные страны, накапливающие запасы лекарств, могут оставить другие страны без необходимых поставок. «В Европе накапливаются лекарства, но никто не знает, что хранится и в каких количествах. Центрального пункта сбора этой информации не существует», — пояснил Дворжачек.

Он снова привел Германию в качестве главного примера того, как накопление национальных запасов может нарушить баланс. Согласно немецкому законодательству, фармацевтические компании должны поддерживать шестимесячный запас лекарств в рамках определенных тендеров.

Чехия предлагает новый подход

Чехия пытается предложить альтернативу – динамичную систему, которая могла бы послужить моделью для остального ЕС.

«Мы разработали систему, в которой мы не создаем запасы лекарств сами, а создали систему резервирования, которая позволяет нам получать доступ к запасам по мере необходимости», — сказал Дворжачек. Управление государственных материальных резервов Чехии (SSHR) управляет этой системой, проводя тендеры для дистрибьюторов, владеющих запасами лекарств, обеспечивая возможность регулярного обновления и обновления запасов во избежание потерь.

«Лекарства не принадлежат государству или ССРР, а это значит, что мы можем быстро отреагировать, если возникнет нехватка», — отметил Дворжачек. «Если производитель сообщает о перебоях в поставках, мы можем запросить сокращение резервов, покрывая дефицит так, чтобы пациенты или аптеки не заметили никакой разницы».

Эта система, пояснил он, призвана быть гибкой и предотвращать затоваривание запасов или истечение срока годности лекарств. «Нам не нужно ждать катастрофы, чтобы использовать эти лекарства», — сказал он, добавив: «Главное — избежать паники, которая часто возникает во время дискуссий о накоплении запасов».

По мнению Дворжачека, ЕС нуждается в четком обзоре действующих схем накопления запасов и в сборе информации о том, кто, что и в каких количествах накапливает. Он выступает за создание динамичной общеевропейской системы, основанной на чешской модели резервирования, в которой лекарства не находятся в централизованном владении, но могут быть быстро мобилизованы и пополнены.

«Если, например, вся Европа имеет большие запасы пенициллина, это не имеет смысла, потому что нам никогда не понадобится этот препарат в таких больших количествах. Нам нужно подумать о том, как распределить запасы так, чтобы их действительно можно было использовать, когда это необходимо», — пояснил Дворжачек.

Вопрос накопления запасов обсуждается в рамках Альянса критических лекарственных средств (CMA), созданного при Управлении по готовности и реагированию на чрезвычайные ситуации в области здравоохранения (HERA). CMA объединяет государства-члены ЕС, промышленность и гражданское общество для решения проблем нехватки лекарств и уязвимостей цепочек поставок.

Ожидается, что к концу года CMA предоставит рекомендации о том, как ЕС следует подходить к накоплению запасов и производству основных лекарств.

Эти рекомендации могут быть интегрированы в планируемый Закон о критических лекарственных средствах, который будет предложен новой Европейской комиссией.

Оптимистические взгляды

Закон о критически важных лекарствах предназначен не только для решения проблемы накопления запасов. Он также будет включать поддержку производства, закупок и распределения по всему ЕС.

«Последние несколько лет показали нам, насколько хрупкими являются наши цепочки поставок. Речь идет не только о накоплении запасов; речь идет о том, чтобы у Европы были производственные мощности и гибкость для реагирования на кризисы», — сказал он.

Чешская инициатива получила широкую поддержку среди стран-членов ЕС.

«Мы видели большое желание со стороны других стран сотрудничать в этом вопросе», — сказал Дворжачек, отметив, что даже Германия, которая изначально выделялась своей практикой накопления запасов, была открыта для корректировки своего подхода в свете более широкой европейской стратегии.

Заглядывая в будущее, Дворжачек сохраняет оптимизм по поводу того, что Европа сможет найти путь вперед, который сбалансирует национальные потребности с европейской солидарностью. Он рассматривает чешскую систему как потенциальную модель для других.

«То, что мы делаем в Чехии, можно перенести и в другие страны. Это дает гибкость, позволяет избежать отходов и гарантирует, что лекарства будут доступны тогда и там, где они больше всего нужны», — отметил он.

[Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]