Развитие отрасли здравоохранения обусловлено развитием технологий и растущим внедрением телемедицины и цифровых биомаркеров. С ростом цифровизации во всем мире потребность в доступе к данным в реальном времени, управлении и анализе данных о здоровье приобрела огромную важность. Растущее использование носимых устройств и мобильных приложений для мониторинга параметров здоровья приводит к увеличению консьюмеризации здравоохранения. В отличие от прошлого, когда предложения здравоохранения были в первую очередь ориентированы на организации, цифровые инструменты позволили пациентам взять на себя ответственность за свое здоровье. Кроме того, использование искусственного интеллекта способствовало принятию клинических решений, автоматизированной клинической документации и прогнозированию результатов лечения пациентов на основе алгоритмов, основанных на исторических данных.

Основной проблемой в области медико-биологических наук является объем генерируемых данных о пациентах. Однако неэффективность использования таких огромных объемов данных мешает врачам принимать обоснованные решения. Используя возможности искусственного интеллекта и машинного обучения, система здравоохранения потенциально может анализировать огромные объемы данных пациентов для выявления закономерностей и корреляций, которые невозможно обнаружить вручную. Помимо обилия данных, качество данных также имеет важное значение при разработке моделей здравоохранения на основе искусственного интеллекта. Надежная инфраструктура и эффективные платформы управления данными могут обеспечить надежность и доступность высококачественных данных.


Разработчики решений для цифровых биомаркеров – текущая ситуация на рынке

На рынке цифровых биомаркеров доминируют компании со штаб-квартирой в Северной Америке, за ними следуют компании из Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона. Большинство решений в области цифровых биомаркеров в настоящее время находятся в стадии исследований и разработок, за ними следуют те, которые уже поступили в продажу. Стоит подчеркнуть, что более 45 цифровых биомаркеров были одобрены регулирующими органами, такими как FDA и EMA, для коммерциализации, что подтверждает надежность и клиническую значимость цифровых биомаркеров. Примеры цифровых биомаркеров, одобренных FDA, включают Embrace 2 (Empatica), NEURONAUTE® (BioSerenity), QP-Prostate® (Quibim) и Zilia Ocular (Zilia).

Цифровые биомаркеры бывают разных типов, включая мониторинг цифровых биомаркеров (для пациентов, страдающих широким спектром заболеваний ), цифровые биомаркеры диагностики, цифровые биомаркеры оценки риска заболеваний и цифровые биомаркеры прогноза. Кроме того, большинство (более 40%) цифровых решений собирают/анализируют/объединяют информацию, связанную с различными физиологическими цифровыми биомаркерами (такие как частота пульса, вариабельность сердечного ритма, параметры пота и артериальное давление ), за которыми следуют цифровые биомаркеры когнитивных функций (более 25%).

Ключевые инициативы в области цифровых биомаркеров

Известно, что заинтересованные стороны в этой области принимают различные модели партнерства для сотрудничества с другими компаниями/организациями. Такие сделки заключаются не только для того, чтобы позволить компаниям продвигать свои технологические предложения, но и для того, чтобы стать надежными разработчиками цифровых биомаркеров. Примечательно, что соглашения об интеграции продуктов/технологий стали наиболее популярным типом модели партнерства, принятой заинтересованными сторонами в области решений в области цифровых биомаркеров. Примеры некоторых партнерств в этой области включают:

• В январе 2024 года Quibim заключила партнерское соглашение с Merck для продвижения разработки биомаркеров визуализации для диагностики рака с использованием точной медицины. По условиям соглашения, используя свой опыт в разработке прогностических и прогностических моделей на основе искусственного интеллекта, первая компания будет разрабатывать передовые модели для стратификации пациентов и прогнозирования реакции пациентов на лечение, а вторая компания стремится интегрировать эти алгоритмы в разработку своих лекарств. инициативы по принятию решений на основе данных.
• В декабре 2023 года Oura заключила партнерское соглашение с Headspace, чтобы интегрировать аудиосеансы последней компании для медитации, дыхательных упражнений и сна в приложение Oura бывшей компании, тем самым позволяя своим пользователям понять, как их тела справляются со стрессом и преодолевают его.
• В октябре 2023 года Huma заключила партнерское соглашение с Google с целью интегрировать генеративный искусственный интеллект Google Cloud в свои платформы мониторинга пациентов.
• Финансирование и инвестиции :

Заинтересованные стороны, занятые в индустрии цифровых биомаркеров, привлекли инвестиции от нескольких государственных и частных инвесторов для финансирования своих бизнес-операций. Стоит отметить, что большинство случаев финансирования, зафиксированных в этой области, представляли собой венчурные инвестиции, за которыми следовали гранты и начальное финансирование. Примеры финансирования и инвестиций, привлеченных игроками, работающими в этой области, включают:

• В ноябре 2023 года BioSerenity привлекла сумму в 24 миллиона евро посредством частного размещения от Jolt Capital для реализации миссии компании по улучшению персонализированной медицины путем предложения пациентам уникальных предложений услуг.
• В октябре 2023 года GeroSense привлекла инвестиции на сумму 6 миллионов долларов США в рамках венчурного раунда финансирования А под руководством Melnicheck Investments с целью усовершенствования своей технологической платформы для поиска лекарств от возрастных расстройств.
• В марте 2023 года ArteraAI привлекла сумму в 90 миллионов долларов США в рамках раунда венчурного финансирования с инвестициями от Coatue, Johnson & Johnson Innovation, Koch Disruptive Technologies, Walden Catalyst Ventures, TIME Ventures, Breyer Capital, The Factory, Marc Benioff, Jim Брейер, Лип-Бу Тан, Крис Ре, Энди Жак, Амарджит Гилл, Джефф Дин, Стив Бланк, Деннис Вонг, Кларенс Со и Майкл Дрисколл. Фирма использовала привлеченный капитал для распространения своего флагманского теста простаты ArteraAI в США и по всему миру. Кроме того, доходы от этого раунда пойдут на разработку тестов для выявления других видов рака.
• Глобальные события и конференции :

Компании, занимающиеся разработкой решений в области цифровых биомаркеров, приняли участие в многочисленных глобальных мероприятиях (включая конференции, саммиты, конгрессы, встречи и вебинары ), чтобы продемонстрировать свои инновации и доказать надежность своих решений. Участие в таких мероприятиях также помогает заинтересованным сторонам повысить свою заметность в общей сфере и наладить связи с потенциальными партнерами. Примеры глобальных мероприятий, проводимых для обсуждения достижений в индустрии цифровых биомаркеров, включают:

• В феврале 2024 г. 19^й Ежегодный конгресс биомаркеров прошел в Лондоне, Великобритания
• В ноябре 2023 года в Париже, Франция, прошла выставка «Сила цифровых биомаркеров 2023».
• В ноябре 2023 года 4^й Ежегодный Восточный саммит по цифровым биомаркерам и цифровым измерениям прошел в Массачусетсе, США.
• В июле 2023 года 2^nd Саммит по цифровым биомаркерам и клиническим измерениям в неврологии прошел в Массачусетсе, США.
• В июне 2023 года 4^й Ежегодный Западный саммит по цифровым биомаркерам и цифровым измерениям прошел в Калифорнии, США.

Кроме того, было объявлено о проведении в ближайшие месяцы следующих мероприятий, связанных с цифровыми биомаркерами:

• 23^р-д Ежегодная Всемирная конференция и выставка Bio-IT
• Всемирный конгресс по биомаркерам, клиническим исследованиям и терапии
• 4^й Ежегодный саммит инноваций в области клинических исследований 2024 г.
• 3^р-д Ежегодный Европейский Конгресс Биомаркеров

Драйверы роста рынка цифровых биомаркеров

1. Рост внедрения интеллектуальных устройств: Повышенное внимание к личному здоровью привело к резкому росту использования интеллектуальных медицинских устройств и носимых устройств. Появление таких технологий в здравоохранении позволило осуществлять постоянный мониторинг параметров здоровья пациентов, что приводит к принятию решений на основе данных.
2. Увеличение количества децентрализованных клинических исследований: С ростом количества виртуальных клинических испытаний значительно возросла потребность в цифровых биомаркерах в клинических испытаниях, которые предоставляют точную информацию о состоянии здоровья пациентов в режиме реального времени. Такие дизайны исследований чрезвычайно ориентированы на пациентов и способствуют участию большого числа пациентов.
3. Использование цифровых биомаркеров при неврологических расстройствах: Обычные лекарства, нацеленные на неврологические расстройства, часто в клинических испытаниях показывают малообещающие результаты. Цифровые биомаркеры все чаще используются для анализа когнитивных и поведенческих моделей и отслеживания эффективности лечения, что приводит к улучшению терапевтических результатов для пациентов.

Ограничения роста рынка цифровых биомаркеров

1. Риск утечки данных: Цифровые терапевтические решения, а также данные пациентов, полученные в цифровом виде, уязвимы для кибератак. Ожидается, что с ростом внедрения цифровых технологий здравоохранения такие риски также будут расти. Поддержание баланса между сбором ценных медицинских данных и защитой конфиденциальности пациентов является постоянной проблемой.
2. Требование высоких капитальных вложений: По сравнению с традиционными методами тестирования процесс открытия, разработки и проверки цифровых биомаркеров является дорогостоящим. Кроме того, от разработчиков требуется вложение крупных капиталовложений для проведения многочисленных клинических испытаний, а также соблюдения нормативных требований.
3. Отсутствие клинической проверки: Несмотря на преимущества цифровых биомаркеров, их клиническая валидация была чрезвычайно низкой, особенно при некоторых психических расстройствах. Разработка решений для цифровых биомаркеров требует крупномасштабных наборов данных для получения последовательных и надежных прогнозов и учета изменчивости пациентов.

Для получения более подробной информации вы также можете скачать ПРИМЕ ОТЧЕТА о цифровых биомаркерах путем анализа корней.

Наша платформа социальных сетей