Правительство Дании и регионы Дании запустили новую стратегию персонализированной медицины, ориентированную на вовлечение пациентов и этичное использование данных о здоровье людей — она призвана стимулировать инновации и улучшить методы лечения.

Дания инвестирует больше средств в персонализированную медицину с помощью медицинских моделей, которые адаптируют профилактику и лечение заболеваний к индивидуальному потребностям для достижения наиболее эффективной терапии. Речь может идти, например, о лекарственных препаратах передовой терапии (ATMP), которые основаны на клетках, тканях или генах человека.

Новая стратегия персонализированной медицины, опубликованная Министерством внутренних дел и здравоохранения в воскресенье, 31 августа, основана на 13 инициативах. На период с 2025 по 2027 год выделено 11,7 млн евро государственного финансирования.

«Этот объем финансирования ограничен и, конечно, может не только управлять всей стратегией или будущим персонализированной медицины в Дании. Но мы очень рады, поскольку это дает четкое направление на будущее», — сказал Euractiv Мортен Фрейль, генеральный директор зонтичной организации Danish Patients, представляющей 900 000 пациентов.

Неизменная приверженность

Это третья стратегия Дании в области персонализированной медицины, основанная на первой на 2016-2020 годы и второй на 2021-2022 годы. Оба уделяли большое внимание анализу генома.

Датский национальный центр генома в Копенгагене является ярким примером прогресса; Именно здесь проводятся исследования всей ДНК пациентов. Он был создан в 2019 году при финансировании Фонда Ново Нордиск, и с тех пор центр стал государственным учреждением.

Тем не менее, эти прежние стратегии не были сосредоточены на вовлечении пациентов, рассказал Фрейл.

«Новая стратегия – это первая и самая амбициозная стратегия, вовлекающая пациентов в вопросы о том, какое лечение мне выбрать, и хочу ли я знать о рисках развития других заболеваний».

По словам правительства Дании, рамочная программа направлена на то, чтобы «пожелания, ценности и жизненная ситуация каждого отдельного пациента учитывались», а также на то, чтобы данные о здоровье и искусственный интеллект использовались в еще большей степени при разработке методов лечения.

Национальный центр по взаимодействию с пользователями

«Если мы потеряем доверие пациентов, они не захотят делиться своими данными, и мы не сможем внедрять инновации, используя данные о здоровье и искусственный интеллект для разработки более эффективных методов лечения», — сказал Мортен Фрейл.

Он добавил: «В целом среди населения Дании существует высокий уровень доверия к здравоохранению. Тем не менее, некоторые пациенты по-прежнему обеспокоены тем, как будут использоваться их данные, поэтому датские пациенты в настоящее время создают Национальный центр сотрудничества пользователей в рамках этой стратегии».

«Первое, что он сделает, это пригласит пациентов, специалистов, ученых, а также государственных и частных субъектов внести свой вклад в разработку этического кодекса поведения для использования медицинских данных и искусственного интеллекта в персонализированной медицине», — сказал он Euractiv.

Мортен Фрайль также считает, что эта новая стратегия может послужить современным образцом для подражания для остальной Европы.

Отраслевая поддержка

Кроме того, Софи Йенсен, генеральный директор LIF, датской торговой ассоциации научно-исследовательской фармацевтической промышленности, приветствует стратегию персонализированной медицины.

Йенсен подчеркивает важность обеспечения того, чтобы все ATMP соответствовали одним и тем же требованиям и нормам качества и безопасности, независимо от того, разработаны ли они государственным или частным сектором.

«Это имеет решающее значение для компаний, рассматривающих возможность инвестирования в такую страну, как Дания. И абсолютно необходимо, чтобы пациенты всегда были уверены в том, что лечение, которое они получают, имеет необходимое качество и безопасность», — сказала она Euractiv.

Ценообразование, чрезмерное использование и национальная база данных

Как и в других европейских странах, в Дании ценообразование на лекарства является широко обсуждаемой темой. ATMP может быть дорогостоящим, а это означает, что стратегия также будет изучать ценообразование и бизнес-модели, сказал Мортен Фрейль.

Другие цели новой стратегии Дании включают сокращение чрезмерного использования лекарств и побочных эффектов для улучшения благополучия пациентов.

Также будет создана национальная база данных, в которой будут храниться варианты генома.

«Это облегчает клиницистам получение обзора того, какие генетические варианты могут вызывать заболевание. Это означает, что больше людей могут получить нужную помощь быстрее, избегая при этом ненужных или неэффективных методов лечения, прокомментировал Андерс Кюнау, председатель Датского регионального совета.

По данным датского агентства по инфекционному контролю Statens Serum Institut (SSI), эта стратегия будет способствовать расширению использования биобанков Дании.

Также выделены средства на то, чтобы ГСИ могла разработать IT-решения, которые позволят гражданам подключаться к системеон sundhed.dk веб-сайт и ознакомиться с подробной информацией об образцах, хранящихся в датских биобанках, в которых они участвуют.

(Вирджиния, Бм)