В Великобритании существует «добровольная схема фирменных лекарств, ценообразования и доступа» или VPAS, которая устанавливает лимит ежегодных расходов Национальной службы здравоохранения (NHS) на лекарства, отпускаемые по рецепту из одного источника. Компании, участвующие в VPAS, должны возмещать любой сверхдоход от продаж сверх этого лимита.

Две крупные американские фармацевтические компании — AbbVie и Eli Lilly — вышли из VPAS, сославшись на «карательную» систему возврата выручки, которая выросла до 26,5% продаж брендов в 2022 году. AbbVie и Lilly — не единственные компании. жаловаться на сборы. Bayer и Bristol Myers Squibb заявили, что они «уменьшат свое присутствие в Великобритании» в ответ на увеличение количества возвратов.

В прошлом месяце британское правительство заявило, что компании, выпускающие фирменные лекарства в соответствии с VPAS, должны вернуть NHS примерно 3,3 миллиарда фунтов стерлингов дохода от продаж. Это представляет собой значительное увеличение с 0,6 млрд фунтов стерлингов в 2021 году и 1,8 млрд фунтов стерлингов в 2022 году.

В 2019 году в рамках VPAS 172 компании-члена согласились на ограничение, гарантирующее, что NHS не придется ежегодно платить более 2% за фирменные лекарства. Схема не включает сборы с компаний за то, что считается «самыми инновационными лекарствами», и некоторые продажи с малых и средних фирм.

В Великобритании цены на рецептурные препараты из одного источника в настоящее время регулируются с использованием нескольких организаций и рычагов. VPAS является одним из таких объектов. Это трехстороннее соглашение между Министерством здравоохранения и социального обеспечения, Национальной службой здравоохранения и ABPI, целью которого является стабилизация роста стоимости фирменных лекарств при одновременном улучшении доступа пациентов к новым лекарствам.

Решение, принятое на этой неделе компаниями AbbVie и Lilly покинуть VPAS, представляет собой серьезную проблему для дальнейшего продвижения соглашения. Текущее добровольное соглашение истекает в декабре 2023 года. Чтобы предотвратить кризис, Ассоциация британской фармацевтической промышленности (ABPI) объявила, что вскоре опубликует предложения по реструктурированному новому соглашению. ABPI заявляет, что хочет, чтобы новое соглашение продвигало интересы британского сектора наук о жизни в целом и способствовало повышению конкурентоспособности британской промышленности на международном уровне.

По данным ABPI, первоначально задуманная договоренность обеспечивает баланс между поддержкой инноваций в секторе наук о жизни, оказанием помощи в скорейшем предоставлении пациентам наиболее рентабельного лечения и обеспечением предсказуемости в отношении расходов NHS на фирменные лекарства.

Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) является ключом к успешной работе VPAS. Для каждого препарата с новым активным ингредиентом NICE проводит оценку медицинских технологий, в ходе которой сравнивается экономическая эффективность препарата с существующими альтернативами лечения, чтобы определить, должна ли NHS покрывать продукт. NICE влияет на согласованную цену лекарства за счет оценки медицинских технологий и использования пороговых значений экономической эффективности. Как правило, цена должна быть на уровне или ниже того, что NICE считает приемлемым с точки зрения рентабельности.

Описывая роль, которую NICE играет в схеме VPAS, ABPI высоко оценивает работу NICE, говоря, что после оценки технологий здравоохранения «NHS может быть полностью уверена, что каждое одобренное лекарство является клинически и экономически эффективным и должно быть быстро предоставляется всем подходящим пациентам без промедления».

Два десятка или около того производителей лекарств, которые не являются участниками добровольного соглашения, по закону обязаны производить платежи в соответствии с установленной законом схемой. В настоящее время установленная законом ставка составляет 24,4% от выручки. Правительство предложило увеличить ставку до 27,5%, начиная с апреля этого года.

Установленная законом схема исторически предусматривала даже более высокую ставку погашения, чем добровольная схема. Продукты AbbVie и Eli Lilly теперь подпадают под действие установленной законом схемы для брендовых лекарств. Это действительно поднимает вопрос, почему AbbVie и Lilly хотят делать еще более высокие скидки? Или фирмы угрожают уйти из Британии, по крайней мере, с точки зрения запуска своих новых продуктов? Или все это позерство?

Безусловно, действия производителей лекарств сигнализируют британскому правительству о том, что они хотят снижения финансового бремени и изменения статус-кво. Это привлекло внимание влиятельной торговой группы ABPI и может привести к пересмотру VPAS в какой-то момент в этом году.

В недавнем прошлом индустрия наук о жизни Великобритании была процветающим сектором. Однако наблюдатели предполагают, что она отстает от некоторых своих глобальных конкурентов. Недостаточное финансирование NHS было названо постоянной и обостряющейся проблемой, как и беспорядки вокруг Brexit, а теперь и некоторые проблемы с ценами и доходами как для отечественных, так и для международных производителей патентованных лекарств.