Позиция Европейского парламента по Закону о критических лекарствах (CMA) была принята на пленарном голосовании 20 января, но не без оговорок. Депутаты Европарламента сохраняют обеспокоенность тем, что текст опирается на координацию и добровольные меры, которые могут оказаться недостаточными для предотвращения дефицита лекарств и обеспечения стратегической автономии Европы. Позиция парламента была принята 503 голосами против 57, 108 воздержались.

Иван Веругстраете (Renew, Бельгия) говорит, что CMA должна выйти за рамки обмена информацией и добровольного сотрудничества, если Европа хочет предотвратить распространение дефицита между государствами-членами. «Моя красная линия в том, что текст не должен ограничиваться лучшей координацией или добровольными механизмами», — сказал он Euractiv, предупредив, что политический компромисс не должен превращать закон в мягкую рамку с минимальным реальным влиянием.

Дисбаланс между государствами

Вероугстрете, заместитель председателя комитета парламента по промышленности и исследованиям (ITRE), отметил, что более активные действия ЕС связаны не только с управлением дефицитом, но и в перестройке способов обеспечения доступа Европы к лекарствам. Он утверждает, что стратегическое накопление и перераспределение критически важного производства должны стать конкретными обязательствами. «Перераспределение определённого критически важного производства и создание стратегических запасов не могут оставаться простыми вариантами», — сказал он.

Без обязательных инструментов, предупреждает он, Европа не сможет достичь своей цели стратегической автономии в области лекарств. Verougstraete также указывает на политическую напряжённость между государствами-членами как на структурную проблему в области безопасности медицины.

Он утверждает, что разделения противостоят либеральному взгляду на внутренний рынок в пользу более интервенционистского подхода, основанного на безопасности и общественном здоровье. Однако он отмечает, что самая чувствительная линия разрыва находится между крупными и малыми странами.

Национальное накопление запасов крупными штатами может усугубить дефицит в других странах, отметил Вероугстраете, в то время как небольшие рынки не имеют рычага у производителей и дистрибьюторов. Этот дисбаланс, по его мнению, объясняет, почему одни правительства сопротивляются более сильному вмешательству ЕС, а другие требуют механизмов солидарности.

Недавние кризисы меняют этот расчёт, говорит он. «Геополитический контекст теперь значительно усложняет поддержание статус-кво», — добавил он, предупредив о том, что сохранение нынешней системы становится политически неустойчивым.

Рыночная логика против безопасности здоровья

Verougstraete также критикует то, как конкуренция и правила внутреннего рынка формируют дебаты о политике здравоохранения. Он утверждает, что предложение больше нельзя рассматривать как чисто экономическую проблему. «Безопасность поставок лекарств больше нельзя рассматривать как исключительно экономический вопрос», — сказал он, предупредив, что юридические споры вокруг конкуренции часто ограничивают политические амбиции в области общественного здравоохранения.

Для бельгийского депутата Европарламента CMA является частью более широкого выбора о том, готов ли ЕС совместно использовать промышленную и медицинскую политики для обеспечения необходимых цепочек поставок.

Финансирование как решающий вопрос

Verougstraete также определяет финансирование как красную линию в переговорах.

«Без финансирования ни один стратегический проект не увидит свет», — сказал он, предупредив, что промышленные стимулы, производственные мощности и накопление запасов требуют устойчивых инвестиций. Без бюджетных обязательств, добавляет он, «риск получить текст, который будет чисто декларативным, велик».

Он утверждает, что авторитет CMA будет зависеть от того, как он будет связан с будущими финансовыми инструментами ЕС, включая следующую многолетнюю финансовую структуру, а также от того, получат ли стратегические проекты реальное финансирование, а не символическую поддержку.

Координация запасов ЕС и кризисные резервы

Бельгийский депутат Европарламента Лисбет Соммен также поддерживает более тесную координацию национальных запасов лекарств в ЕС и создание резервов на случай кризисных ситуаций.

Она поддерживает общеевропейский механизм картирования и мониторинга национальных запасов критически важных лекарств, утверждая, что совместный мониторинг позволит быстрее вмешиваться в случае возникновения дефицита. «Благодаря совместному мониторингу вмешательство может происходить быстрее, когда возникает дефицит, а излишки в одном государстве-члене могут эффективно компенсировать дефицит в другом», — сказала она.

Соммен также поддерживает призыв парламента ввести чрезвычайную оговорку, которая позволила бы Европейской комиссии, в крайнем случае, вводить перераспределение лекарств в условиях серьёзной угрозы общественному здравоохранению. Она также призывает создать Фонд безопасности критически важных лекарств в следующем бюджете ЕС для поддержки производственных мощностей и кризисных резервов.

Для Соммена совместные закупки и координация ЕС могут повысить доступность и помочь сохранить доступность лекарств, особенно для небольших государств-членов.

Голосование в парламенте открывает трИлогические выступления

Принятие Европейского парламента мандата на переговоры по Закону о критически важных лекарствах открыло путь для переговоров с правительствами ЕС по поводу окончательной формы закона.

Регламент направлен на укрепление безопасности поставок лекарств, таких как антибиотики, инсулин, вакцины и методы лечения хронических заболеваний, после повторяющихся дефицитов почти во всех государствах-членах.

С началом трёхлоговых переговоров Verougstraete признаёт, что сопротивление сохраняется у некоторых правительств, особенно в отношении более активного вмешательства ЕС в управление запасами и промышленную политику. Но он говорит, что именно поэтому существуют переговоры и почему парламент должен защищать свои амбиции.

[VA, BM]