В то время как Eli Lilly и Johnson & Johnson вкладывают миллиарды в фармацевтическое производство в США, американские компании также продолжают инвестировать в Бельгию, чтобы обслуживать европейский рынок передовых терапевтических лекарственных препаратов (ATMP).

Недавние инвестиции Johnson & Johnson & Johnson и Legend Biotech в размере 150 миллионов долларов США в производство CAR-T-клеточной терапии в Бельгии подчеркивают устойчивость страны к глобальному ландшафту ATMP.

«Мы расширяем свое присутствие в регионе EMEA и стремимся предоставлять терапию CAR-T-клетками каждому пациенту, который имеет право на ее получение. В настоящее время торговая политика не влияет на эти усилия. Мы планируем поставлять продукцию в регион EMEA с нашей площадки в Бельгии и в США с нашей площадки в Раритане», — сообщили в Legend Biotech Euractiv.

«Мы производим терапию CAR-T-клетками в Соединенных Штатах в Раритане, штат Нью-Джерси, уже несколько лет. Бельгия будет предоставлять терапию для пациентов в регионе EMEA».

По данным компании, Бельгия предлагает подходящие условия для масштабирования передовых методов лечения по всему региону.

«Бельгия предлагает хороший кадровый резерв и динамичную технологическую экосистему с присутствием крупных фармацевтических компаний. Бельгия также имеет стратегическое расположение в Европе, что позволяет нам распространять терапию с помощью грузовиков-рефрижераторов. Мы можем использовать присутствие Johnson & Johnson в Бирсе, которое дополняет наши существующие объекты в Генте», — заявили в Legend Biotech.

Фландрия удваивает лидерство в фармацевтике

Региональные правительства Бельгии активно работают над поддержанием привлекательности страны как центра медико-биологических наук.

«Фландрия является и будет оставаться глобальным игроком в фармацевтическом секторе», — сказал Euractiv фламандский министр-президент Маттиас Дипендале. «Мы хотим сохранить эту лидирующую позицию».

В рамках недавно утвержденной Фламандской программы повышения производительности и конкурентоспособности – «Фламандское ускорение» – региональное правительство уделяет особое внимание повышению производительности, инновациям и нормативно-правовой базе, стремясь поддержать предпринимателей и привлечь передовые отрасли.

«Угроза импортных тарифов из США этого не меняет. Наши компании и раньше доказывали свою гибкость, например, во время Brexit, и мы будем поддерживать их в диверсификации экспортных рынков. Торговые барьеры – это вызовы, но они также открывают возможности».

Опыт, который не так легко переносить

Национальные и региональные усилия Бельгии согласуются с ее уникальными научными и производственными возможностями. Производство ATMP, таких как CAR-T-терапия, генная терапия и тканеинженерные продукты, требует высокоспециализированной инфраструктуры, опыта в области регулирования и глубоких научных знаний.

Эти возможности глубоко укоренились в экосистеме Бельгии и не могут быть легко воспроизведены в других странах.

По данным Deloitte, Бельгия продолжает занимать прочные позиции на европейском рынке ATMP, хотя конкуренция со стороны других стран ЕС растет. В то время как предстоящие тарифы США могут повлиять на фармацевтический сектор, ожидается, что их влияние на Бельгию будет ограниченным, особенно если они будут применяться в равной степени на всей территории ЕС.

«Основная конкуренция за инвестиции в производство ATMP исходит из Европы», — сказал Питер Саувенс, директор по консалтингу, слияниям и поглощениям, медико-биологическим наукам и здравоохранению Deloitte. «Если тарифы на фармацевтические препараты будут применяться единообразно во всех странах ЕС, относительное преимущество Бельгии должно остаться неизменным», — добавил он.

В отличие от сыпучих товаров, таких как сталь или автомобили, ATMP являются узкоспециализированными, малообъемными методами лечения, которые удовлетворяют критически важные медицинские потребности и часто не имеют заменителей. Таким образом, они, как правило, менее чувствительны к изменениям цен, связанным с торговлей.

«ATMP демонстрируют значительную ценовую неэластичность благодаря своей специализированности и неотложной медицинской значимости», — отметил Дрис Бертран, партнер по глобальному торговому консультированию Deloitte. «Тем не менее, Европа все еще может столкнуться с недостатками, если количество альтернатив американского производства продолжит расти».

«В среднем инвестиционные решения в биофармацевтике принимают от 5 до 10 лет. Последние объявления готовились уже годами. Нам нужно будет отслеживать решения о размещении с течением времени, чтобы оценить влияние тарифов на будущие инвестиции».

Стратегии исходящего трафика на рассмотрении

В то время как Бельгия остается основным направлением для входящих инвестиций, компании также оценивают, где расширить возможности для исходящего трафика, особенно с учетом того, что США продолжают лидировать по срокам запуска ATMP.

«Поскольку первым рынком, запускающим ATMP, является рынок США, в Бельгии недавно появились некоторые примеры европейских биотехнологических и биофармацевтических компаний, рассматривающих возможность инвестирования или партнерства в США. Пока рано говорить о том, будут ли разработаны инвестиционные стратегии изменятся, но, несомненно, теперь им придется учитывать торговую и инвестиционную политику США, включая тарифы и налоги», — сказал Дрис Бертран.

Сохранение лидерства Бельгии

Чтобы сохранить свое лидерство, Бельгия должна продолжать инвестировать в основы, которые делают ее привлекательной: эффективность регулирования, потенциал клинических исследований и институциональное совершенство.

«Бельгия исторически является лидером в ускоренном одобрении клинических испытаний на ранних стадиях», — сказал Саувенс. «Но новые нормативные разработки, такие как Регламент ЕС о клинических испытаниях, оказывают давление на нашу конкурентную позицию. Необходимо будет продолжать инвестировать в центры передового опыта в области регулирования».

Талант остается критически важным фактором

Успех экосистемы медико-биологической отрасли Бельгии также зависит от талантов. От фармацевтических фирм и биотехнологических стартапов до больниц и научно-исследовательских институтов — этот сектор зависит от квалифицированных специалистов.

«Вопрос «найдем ли мы подходящих людей?» часто является решающим фактором при принятии инвестиционных решений», — сказал Бертран.

«Бельгии необходимо продолжать инвестировать как в местные таланты, так и в международную мобильность, чтобы оставаться конкурентоспособной. Этот вызов также может стать возможностью для привлечения лучших мировых талантов».

Центральное расположение Бельгии в Европе дает практическое преимущество, особенно для таких методов лечения, как CAR-T, которые требуют регионального распространения в строгих логистических условиях.

Стимулы помогают, но другие наверстывают упущенное

Налоговая политика, благоприятствующая инновациям, уже давно делает Бельгию привлекательной для фармацевтического производства. Тем не менее, другие европейские страны сокращают разрыв.

Deloitte отмечает растущие усилия по всей Европе по инвестированию в стимулы, инфраструктуру и координацию, усиливая необходимость для Бельгии оставаться конкурентоспособной в пределах своих финансовых ограничений.

Более широкие европейские усилия

На уровне ЕС предпринимаются шаги, чтобы сделать Европу более привлекательной для инвестиций в высокотехнологичное здравоохранение.

«В последних заявлениях Комиссии ЕС, связанных с Конкурентным компасом, конкретно говорится о том, чтобы сделать налоговые льготы более согласованными во всем ЕС», — сказал Саувенс.

«Кроме того, существует реальный толчок к упрощению регулирования с помощью программ упрощения, таких как Omnibus».

Вопрос о том, будут ли узкоспециализированные продукты, такие как ATMP, освобождены от потенциальных фармацевтических тарифов, остается нерешенным. «В настоящее время это неясно», — отметили в Deloitte.

[Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]