Якуб Главка, чешский эксперт по экономике здравоохранения, высоко оценил фармацевтическую реформу Европейской комиссии за предложения по сокращению стандартной патентной защиты, одновременно расширяя ее для лекарств, которые удовлетворяют неудовлетворенные медицинские потребности.

Поддерживая этот план, он сказал, что это справедливый способ стимулировать инновации и улучшить доступ к жизненно важным методам лечения по всей Европе.

Главака, директор Института экономики, политики и инноваций здравоохранения Масариковского университета, признал, что инновационные лекарства часто стоят дорого. Однако он подчеркнул, что эти затраты оправданы, учитывая их преобразовательное воздействие и надежные правила экономической эффективности, действующие в Европе.

«Десять-пятнадцать лет назад и, конечно, раньше люди умирали от болезней, которые сейчас поддаются лечению благодаря инновационным лекарствам. Сюда входят такие области, как гематоонкология, некоторые метаболические заболевания или рассеянный склероз», — пояснил Главака в интервью Euractiv.

В Европе возмещение расходов на лекарства строго регулируется, чтобы гарантировать, что их стоимость соответствует той ценности, которую они приносят пациентам и обществу. Главака отметил, что такой уровень контроля не применяется к другим секторам здравоохранения, что делает высокую стоимость инновационных лекарств более оправданной.

«Простое увеличение статьи бюджета не означает автоматически, что что-то не так», — сказал он. «Нам необходимо оценить добавленную стоимость, которую приносят эти методы лечения. Если будет доказано, что они улучшают или продлевают жизнь, их экономическая эффективность оправдывает инвестиции».

Правильные стимулы для значимых инноваций

В основе фармацевтического пакета Европейской комиссии лежит необходимость совместить две цели: защиту инноваций фармацевтических компаний и обеспечение своевременного доступа к лекарствам для пациентов.

Предложение предлагает сократить период базовой нормативной защиты данных (RDP) для инновационных компаний, но с возможностью получения дополнительных продлений при соблюдении определенных критериев, таких как удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей.

Главка поддержал этот подход, подчеркнув, что пакет справедливо стимулирует инновации в областях, где существуют значительные пробелы в вариантах лечения.

«Мы хотим больше лекарств этого типа – тех, которые отвечают неудовлетворенным потребностям пациентов – а не незначительных улучшений уже имеющихся методов лечения», – добавил он.

Главка признал обеспокоенность отрасли по поводу того, как будут определяться неудовлетворенные потребности, но заявил, что эта политика обеспечивает правильные стимулы для значимых инноваций.

Европа фокусируется на доступности

Фармацевтическая промышленность выразила обеспокоенность тем, что сокращение периода RDP может подорвать инвестиционную привлекательность Европы, особенно по сравнению с такими рынками, как США, которые предлагают более выгодные условия для компаний.

Глава отметил, что он знает об этих проблемах, но утверждает, что внимание Европы к доступности выделяет ее среди других.

«В США фармацевтические компании часто генерируют 60–70% своих доходов, хотя население здесь меньше, чем в Европе», — сказал он.

«Во многом это связано с отсутствием централизованного контроля над ценами. Но это также означает, что высокие цены ограничивают доступ для многих американцев, причем треть людей называют стоимость причиной того, что они не могут принимать прописанные им лекарства».

Главка назвал неравенство внутри Европы еще одним препятствием, отметив, что некоторые государства-члены одобряют новые лекарства гораздо быстрее, чем другие. Эти задержки и разные системы одобрения в 27 странах-членах также вызывают проблемы и делают Европу менее конкурентоспособной.

Ведущий чешский эксперт также подчеркнул важность создания предсказуемой нормативно-правовой среды, которая вознаграждает фармацевтические компании за разработку инновационных и дорогостоящих методов лечения.

В то же время он призвал к реформам, которые повысят эффективность национальных процессов утверждения и уменьшат неравенство между странами ЕС.

«Нам необходимо обеспечить справедливую оплату компаниям той ценности, которую они приносят, особенно за передовые и полезные лекарства», — заметил он, добавив: «В то же время бюджетные ограничения, которые ограничивают возмещение расходов на дополнительных пациентов, не являются мотивацией для компаний и могут задушить их». инновации».

[Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]