• Новое обозначение расширяет потенциальное использование вакцины для лечения глиомы
• Общенациональные испытания продолжаются у взрослых и детей с некоторыми опухолями головного мозга.
• Разработка SurVaxM стала возможной благодаря пожертвованиям сообщества

Newswise — БУФФАЛО, Нью-Йорк — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило классификацию препарата-орфана для SurVaxM, иммунотерапии рака мозга, разработанной в лабораториях Комплексного онкологического центра Розуэлл-Парк. Дополнительный статус, присвоенный MimiVax Inc., теперь распространяется на SurVaxM как средство лечения не только глиобластомы у взрослых, но и более широкой категории раковых опухолей головного мозга: любой злокачественной глиомы у детей или взрослых.

Статус сироты — это статус, присуждаемый FDA для поощрения исследований и разработки лекарств, которые доказали свою эффективность в лечении, профилактике или диагностике редких заболеваний. SurVaxM — это синтетическая противораковая вакцина, которая стимулирует иммунную систему атаковать опухолевые клетки, несущие белок под названием сурвивин.

MimiVax впервые получил статус орфанного препарата для SurVaxM в августе 2017 года для лечения глиобластомы у взрослых. Дополнительное обозначение значительно расширяет возможности использования SurVaxM при других формах злокачественных глиом у детей и взрослых. Глиомы — наиболее распространенный тип рака, возникающий в головном мозге.

«Получение статуса орфанного препарата для SurVaxM подчеркивает острую потребность в новых и расширенных терапевтических возможностях для людей, живущих со злокачественными глиомами», — говорит Майкл Цесельский, доктор философии, доцент кафедры нейрохирургии в Розуэлл-Парке и генеральный директор MimiVax. «Мы надеемся, что это назначение может помочь продвинуть применение SurVaxM для важных показаний, помимо глиобластомы у взрослых, в том числе для лечения рака головного мозга у детей».

SurVaxM был изобретен в Розуэлл-Парке доктором Цесельским и Робертом Фенстермейкером, доктором медицинских наук, заведующим кафедрой нейрохирургии Розуэлл-Парка. «Нас очень воодушевляет новое расширенное обозначение, поскольку мы начинаем изучать потенциальную эффективность SurVaxM против рака головного мозга, кроме глиобластомы», — говорит доктор Фенстермейкер, который также является профессором нейрохирургии и онкологии и директором отделения нейроонкологии в Розуэлл-Парке.

Работа по разработке вакцины стала возможной благодаря пожертвованиям многочисленных частных лиц и корпораций в Фонд Roswell Park Alliance, включая поддержку таких мероприятий, как «Поездка за Розуэлл», в рамках которой 22 июня тысячи велосипедистов проедут по маршрутам через Западный Нью-Йорк и в Канаду. .

«У Roswell Park и всего Западного Нью-Йорка есть много причин гордиться SurVaxM и командой, стоящей за ним», — говорит президент и генеральный директор Roswell Park Кэндис С. Джонсон, доктор философии. «SurVaxM — один из немногих вариантов лечения неизлечимого рака головного мозга, который достиг поздней стадии клинических испытаний, и каждый, кто поддерживает эту работу, помогает ускорить многообещающее лечение рака для пациентов, которым оно может принести пользу».

Прошлой осенью FDA присвоило MimiVax и SurVaxM статус Fast Track Design (FTD) — награду, которая облегчает разработку и проверку лекарств для лечения серьезных заболеваний и удовлетворения неудовлетворенных потребностей. Результаты полного исследования фазы 2b SURVIVE (NCT05163080) SurVaxM у пациентов с впервые диагностированной глиобластомой в 11 онкологических центрах по всей стране ожидаются уже в следующем году, а также пилотное исследование вакцины на детях и подростках с несколькими формами рака головного мозга. В процессе. SurVaxM также изучается в качестве средства лечения нейроэндокринных опухолей и множественной миеломы у взрослых.

MimiVax была создана более десяти лет назад как дочерняя компания Roswell Park для разработки и коммерциализации SurVaxM.

###

Комплексный онкологический центр Розуэлл-Парк разрабатывает инновации, которые определяют методы выявления, лечения и профилактики рака во всем мире: от первого в мире исследования химиотерапии до биомаркера рака простаты ПСА. Стремясь устранить влияние рака на человечество, команда из 4000 человек из Розуэлл-Парка делает сострадательную, ориентированную на пациента помощь и услуги по борьбе с раком доступными в штате Нью-Йорк и за его пределами. Основанный в 1898 году, Розуэлл-Парк вошел в число первых трех онкологических центров по всей стране, получивших статус комплексного онкологического центра Национального института рака, и является единственным центром, имеющим это звание в северной части штата Нью-Йорк. Чтобы узнать больше о Комплексном онкологическом центре Розуэлл-Парк и Сети ухода Розуэлл-Парк, посетите сайт www.roswellpark.org, позвоните по телефону 1-800-ROSWELL (1-800-767-9355) или отправьте электронное письмо. [email protected] .