В сентябре воздушное пространство Польши было нарушено за одну ночь российскими беспилотниками. После этого беспрецедентного нарушения премьер-министр Дональд Туск поручил министерствам обновить протоколы безопасности в ключевых секторах, включая здравоохранение.

Для Польши одной из наиболее важных сфер является наркобезопасность. Министерство здравоохранения сообщило Euractiv: «Обеспечение безопасности лекарств и бесперебойного доступа пациентов к лекарствам является одной из ключевых целей фармацевтической политики Польши».

На вопрос Euractiv о том, как безопасность лекарств вписывается в более широкую стратегию безопасности Польши, министерство здравоохранения охарактеризовало ее как центральную для национальной устойчивости. «Лекарственная безопасность напрямую определяет способность страны противостоять угрозам и кризисам. К нему следует относиться наравне с военной, кибер- и энергетической безопасностью, поскольку защита отечественного фармацевтического производства гарантирует национальный суверенитет в области лекарств», — пояснил пресс-секретарь.

Продолжаются усилия по диверсификации внутреннего производства и поставок, в центре которых находится поддержка польских фармацевтических компаний и строительство объектов ближе к европейским рынкам. Тем не менее, производственные решения в отношении активных фармацевтических субстанций (АФИ) или готовой продукции остаются коммерческими, независимо принимаемыми ответственными организациями на основе бизнес-стратегий.

Ключевой целью министерства является снижение зависимости Польши от внешних рынков, особенно от азиатских поставщиков, отвечающих за большую часть сырья и АФИ. «Разрыв связей с Азией имеет решающее значение для повышения стабильности цепочки поставок Польши», — отметили в министерстве, подчеркнув свое сотрудничество с Государственным агентством стратегических резервов (RARS), которое играет жизненно важную роль в управлении кризисами. RARS поддерживает экспертный потенциал и логистику, проверенные во время развертывания вакцины от COVID-19 и помощи Украине.

Еще одним ключевым направлением стратегии фармацевтической безопасности Польши является Национальный список важнейших лекарственных средств. Впервые представленный в декабре 2024 года, этот список с тех пор был обновлен и теперь включает 401 вещество, которое считается критически важным для безопасности пациентов и устойчивости системы здравоохранения.

Правительство также разрабатывает стимулы для содействия запуску или поддержанию производства критически важных лекарств на местном уровне. Переговоры с другими министерствами и ведомствами направлены на укрепление производственного потенциала. Министерство здравоохранения обратилось к фармацевтической промышленности с просьбой определить необходимую поддержку, начиная от финансовых стимулов и заканчивая реформами в строительном законодательстве, экологических нормах, национальной обороне, инфраструктуре и доступе к коммунальным услугам.

Перспективы отрасли

Кшиштоф, президент организации «Лекарства для Польши», сказал Euractiv, что доминирование Азии в поставках фармацевтических ингредиентов вызывает системный риск. Концентрация производства среди нескольких азиатских игроков означает, что любые сбои повлияют на весь ЕС, потенциально могут быть использованы для манипулирования ценами или тактики торговых конфликтов.

«Настоящая безопасность заключается в производстве лекарств в ЕС и Польше», — подчеркнул Копеч. Признавая наличие Национального перечня важнейших лекарственных средств министерства, он подчеркнул, что сами по себе перечни не гарантируют безопасность. Снижение зависимости от Азии требует принятия затрат со стороны ЕС и национальных правительств. Европейским производителям нужны выгодные цены для экологичного производства лекарств.

Он подчеркнул важность финансовой и организационной поддержки и межведомственной координации для обеспечения жизнеспособности производства критически важных лекарственных средств. также отметил отсутствие центрального органа, координирующего фармацевтическую политику с точки зрения национальной безопасности. В случае военных или гибридных атак управление непрерывностью производства и распределения лекарств в Польше остается неясным.

В связи с этим польская парламентская группа по фармацевтическому суверенитету обратилась к премьер-министру Туску с призывом назначить правительственного уполномоченного по вопросам безопасности лекарственных средств.

Инновационные лекарственные препараты

Инновационные лекарственные препараты различаются по производству. Более 80% АФИ, используемых в инновационных лекарствах, производятся в Европе, что обеспечивает стабильный доступ даже во время сбоев в работе из-за COVID-19. Михал Былиняк, генеральный директорр INFARMA, сказал Euractiv, что уроки пандемии помогли укрепить и модернизировать цепочки поставок.

Он подчеркнул необходимость обеспечения удовлетворения потребностей пациентов во время вооруженного конфликта со своевременным доступом к лекарствам еще до того, как будут задействованы экстренные процедуры. «Мы столкнулись с такими проблемами после начала войны в Украине, гарантируя непрерывность лечения для пациентов, которые внезапно потеряли доступ», — вспоминает он.

Былиняк считает приоритетами укрепление стабильных цепочек поставок и создание распределительной инфраструктуры в «безопасных» местах. «Гибкость, координация и пропорциональное регулирование являются критически важными решениями, которые облегчают процессы, а не создают Барьеры. Хорошо продуманные механизмы, такие как Закон о важнейших лекарственных средствах, могут поддержать перспективную фармацевтическую экосистему, обеспечивая своевременный доступ к лекарственным средствам в масштабах всей Европы даже во время вооруженных конфликтов», – добавил он.

[VA, BM]