Чешский медтех-стартап HTG Medical привлёк 450 000 евро от ангельских и венчурных инвесторов, а его собственное устройство HTG Urogram успешно прошло сертификацию ЕС по медицинскому оборудованию (MDR), что дало зеленый свет немедленному развертыванию на европейских и мировых рынках.

История HTG Medical началась в 2019 году на хакатоне по медицинским технологиям, организованном IKEM, где основателям предложили оцифровать отслеживание выхода мочи. Хотя они едва не заняли первое место, видение и стремление масштабировать Urogram до продукта, готового к рынку, остались. Каждый час медсестра в отделении интенсивной терапии должна физически подойти к постели пациента, измерить его мочу из дренажного пакета и вручную записывать их объём. Этот многолетний, обыденный и трудоёмкий распорядок вот-вот изменится благодаря HTG Medical. “

«Отправить прототип в реанимацию с настоящими пациентами — это одно. Преобразование в сертифицированное медицинское устройство означает совершенствование множества деталей, скрытых под поверхностью — от точности измерений и инженерной надёжности до безопасной интеграции больничных данных, надёжной системы управления качеством и безнадёжного жизненного цикла разработки и тестирования», — говорит Макс Климеш, технический директор и соучредитель.

Урограмма HTG полностью автоматически отслеживает выход жидкости, отображая метрики в реальном времени на интегрированном экране и передавая их напрямую в информационные системы больницы (HIS). Это возвращает медсестрам до одного часа ценного времени каждый день, позволяя им сосредоточиться на непосредственном уходе за пациентами, а не на бумажной работе. Кроме того, автоматизация устраняет человеческие ошибки; Согласно внешним исследованиям, уровень ошибок ручного логирования и отслеживания жидкостей в отделениях интенсивной терапии может стремительно вырасти до 26 процентов.

«Получение маркировки CE — это подтверждение того, что мы правильно создали этот продукт. Начиная с глубокого понимания реальных потребностей медсестёр и врачей отделений интенсивной терапии, заканчивая инженерной технической документацией, соответствующей самым строгим нормативным требованиям мира. Теперь мы готовы внедрить HTG Urogram там, где он действительно сможет помочь и начать экономить время», — говорит Тобиш Выборал, генеральный директор и соучредитель HTG Medical.

Путь от первоначальных инженерных проектов до сертифицированного продукта занимает годы и тысячи страниц документации, что полностью вытесняет многих устаревших производителей с рынка. HTG Medical смогла пройти весь этот процесс всего за 15 месяцев, что ускорено благодаря локальному европейскому производству и полной отслеживаемости компонентов.

«Более года интенсивной работы по регулированию научили нас строить институциональные процессы, способные выдержать любой международный рынок с высокими ставками. ISO 13485 и маркировка CE под MDR — это не просто печати, а фундамент, на котором мы строим высокомасштабируемую компанию», — добавляет Криштоф Шаман, операционный директор и соучредитель, который руководил сертификационным спринтом.

HTG Medical планирует поддержать международное расширение и коммерческий запуск новым капиталом. Второй транш предварительного раунда был поддержан Garage Angels вместе с Electron Capital Partners и JIC Ventures, при участии существующих инвесторов Jinej fond и Dendis Capital.

По словам Алеша Филипенского, инвестиционного директора Garage Angels, здравоохранение — это сектор, где инновации традиционно развиваются медленно.

«Команда HTG Medical поразила нас, превратив Urogram из грубой хакатоны в сертифицированный продукт, уже активный в уходе за пациентами.

Победой для нас стала выдающаяся команда основателей, чистое одобрение MDR и очень привлекательная бизнес-модель с регулярным доходом.»

Эти инвестиции превысят общий объём финансирования компании в 1 миллион евро. Смотря в будущее, строгая сертификация MDR станет регуляторным трамплином для ускоренной регистрации в регионах за пределами Европы, включая Австралию, Сингапур, Малайзию и Саудовскую Аравию.