Ирландия продвигает свою цифровую трансформацию в здравоохранении для интеграции с Европейским пространством данных здравоохранения (EHDS) — это рассматривается ирландскими заинтересованными сторонами как важнейшая инициатива, способная революционизировать доступ к медицинским данным и обмен ими в Европе.

На 21-м Национальном саммите по здравоохранению в Ирландии эксперты в области здравоохранения и промышленности собрались, чтобы обсудить последствия EHDS для национальной системы здравоохранения.

Элейн Мюррей, руководитель отдела по связям с общественностью EIT Health Ireland-UK, рассказала на саммите о прогрессе Ирландии, роли частного сектора и возможностях заинтересованных сторон по формированию структуры EHDS.

Она рассказала Euractiv, что когда дело доходит до интеграции Ирландии в общеевропейскую систему, еще предстоит преодолеть несколько узких мест: «[These include] конкуренция внутри стран ЕС и между ними за привлечение квалифицированных специалистов в области управления данными; отсутствие у медицинских работников возможностей или стимулов для сбора информации, выходящей за рамки того, что требуется для ухода за пациентом; и модернизация существующих инфраструктур данных для обеспечения функциональной совместимости.

Отвечая на вопрос о том, как помогает частный сектор, Мюррей сказал: «Компании частного сектора, которые собирают данные о здоровье, будут классифицироваться как держатели данных в соответствии с EHDS, что потребует от них взаимодействия и предоставления данных национальному органу доступа к медицинским данным».

«Эти компании также выиграют в качестве пользователей данных, получив доступ к большим, обезличенным наборам данных со всей Европы для поддержки ускоренной разработки продуктов или открытия инновационных методов лечения и новых методов лечения для пациентов».

Она сказала, что для получения всех преимуществ EHDS «это будет жизненно важно для заинтересованных сторон [including industry] по всей экосистеме здравоохранения, чтобы играть активную роль за пределами взаимосвязанной технической инфраструктуры, предоставляемой на уровне ЕС».

Прогресс в области здравоохранения в Ирландии

В то время как Ирландия добилась значительных успехов во внедрении Европейского пространства медицинских данных (EHDS), ключевой инициативы, направленной на содействие обмену электронными медицинскими данными в Европейском союзе, в недавнем отчете EIT Health Ireland-UK под названием «Внедрение Европейского пространства медицинских данных в Ирландии» представлена всесторонняя оценка готовности Ирландии к регулированию EHDS.

Способствуя созданию единого рынка электронных систем медицинских карт, EHDS должна обеспечить бесперебойное оказание медицинской помощи на всей территории ЕС и поддержать разработку инновационных решений в области здравоохранения.

Формирование законодательной базы

Мюррей подчеркнул значительные законодательные усилия в Ирландии для согласования с целями EHDS. EHDS предусматривает, что каждый гражданин будет иметь доступ к своей медицинской информации и контроль над ней, что является важнейшим фактором как для пациентов, так и для врачей.

Чтобы поддержать это видение, Министерство здравоохранения Ирландии в 2023 году представило законопроект о медицинской информации и запустило «Цифровые технологии для медицинской помощи: Цифровая структура здравоохранения для Ирландии на 2024–2030 годы».

В июне прошлого года правительство Ирландии опубликовало Оценку регулирующего воздействия, в которой изложены различные варианты и законодательные подходы для подготовки к вступлению в силу Регламента EHDS осенью 2024 года и для выполнения соответствующих национальных требований для поддержки следующих взаимосвязанных политических целей.

В нем отмечается, что части 3 и 5 законопроекта о медицинской информации Ирландии, касающиеся доступа к медицинским данным и вторичного использования, были заменены положениями Регламента EHDS, и что «положения, разработанные для Общей схемы, больше не соответствуют цели» и поэтому «должны быть в значительной степени изменены в 2025-26 годах, чтобы обеспечить соответствие законодательству ЕС».

Кроме того, в прошлом году Управление здравоохранения (HSE) опубликовало «Дорожную карту стратегического внедрения цифрового здравоохранения»; а в декабре 2023 года Европейская комиссия выделила грант в размере 3,6 млн евро для поддержки создания будущего органа по доступу к медицинским данным в Ирландии.

Открытые публичные консультации

Мюррей подчеркнул важность вовлечения заинтересованных сторон в формирование EHDS, отметив текущие открытые общественные консультации, возглавляемые вторым Совместным действием на пути к Европейскому пространству данных здравоохранения (TEHDAS2).

В ходе этих консультаций, которые принимаются до 28 февраля, основное внимание уделяется проекту руководящих принципов для держателей данных по описанию данных, техническим спецификациям для национального каталога метаданных, рекомендациям для пользователей данных по надлежащей практике применения для доступа к данным и запросов данных, а также рекомендациям для пользователей данных по использованию данных в безопасной среде обработки.

Закладываем фундамент для сбора данных

Мюррей подчеркнул, что национальный круглый стол, организованный EIT Health Ireland-UK во время недавнего «Встречи умов» Ирландской ассоциации медицинских технологий,vent в Дублине, собрал экспертов для обсуждения внедрения EHDS. Отзывы, полученные в ходе этих обсуждений, сыграли важную роль в формировании рекомендаций, изложенных в отчете EIT-Health.

Одной из ключевых проблем, отмеченных в отчете, является необходимость улучшения стандартизации данных и функциональной совместимости в рамках всей системы здравоохранения.

Для решения этой проблемы в отчете рекомендуется создать национальную систему управления данными и установить четкие руководящие принципы сбора, хранения и использования данных.

Кроме того, в отчете подчеркивается важность согласия пациентов и конфиденциальности данных, а также содержится призыв к принятию решительных мер по защите информации о здоровье людей.

Что касается работы, которую еще предстоит проделать, Мюррей сказал: “ В настоящее время государства-члены создают надежные структуры данных в соответствии с концепцией EHDS как для первичного, так и для вторичного использования. Здесь, в Ирландии, началась работа по созданию основы для создания Органа по доступу к медицинским данным, и у нас есть время до 2030 года, чтобы внедрить систему электронных медицинских карт по всей стране.

20 февраля на европейском уровне министр здравоохранения Польши Изабела Лещина проинформировала Европейский парламент о работе польского председательства. Она остановилась на трех приоритетах, одним из которых стала цифровая трансформация здравоохранения – путем обеспечения соответствующего финансирования для реализации Европейского пространства данных здравоохранения.