Преимущества, предлагаемые микробным производством, такие как низкие производственные затраты и более быстрые сроки разработки, заставили многих новаторов принять микробную ферментацию для биологии следующего поколения, предлагая выгодные возможности для микробных CMO / CDMO. На рынке микробной ферментации поставщики услуг в настоящее время утверждают, что обладают большей частью микробных производственных мощностей, заставляя новаторов на аутсорсинг своих производственных потребностей и сместить их внимание на исследованиях и разработках.

Микробный CMO — текущий рыночный ландшафт

В настоящее время более 120 поставщиков услуг контракта предлагают различные услуги, связанные с микробной ферментацией; К ним относятся развитие микробного штамма, банковское обслуживание микробных клеток, аналитическая проверка, разработка процессов, масштабирование, обработка нижней течения, производство асептического заполнения, регуляторная поддержка. Микробные CMOS предприняли несколько инициатив, таких как вступление в партнерские отношения и расширение их существующих возможностей и возможностей, чтобы удовлетворить растущий спрос на биологии, производимые посредством микробной ферментации. Примечательно, что около 50% рыночных возможностей создается спросом на услуги микробной ферментации в Европе. Это может быть связано с тем фактом, что в Европе присутствуют большинство микробных видов ферментации, и они занимают основную долю установленной мощности микробной ферментации по всему миру.

Кроме того, как можно наблюдать на рисунке, рынок микробных директоров CMO показывает наличие небольших, крупных и очень крупных компаний среднего размера и очень крупных компаний, имеющих необходимый опыт, чтобы предложить контрактные услуги по производству по всему миру.

Ключевые тенденции на рынке микробных CMO

А. Сотрудничество на рынке микробных CMO:

Известно, что заинтересованные стороны в этом домене принимают различные модели партнерства для сотрудничества с другими компаниями / организациями. Такие сделки подписаны не только позволяют компаниям расширять свои соответствующие портфели услуг и продуктов, но и получить дополнительные возможности. Примечательно, что приобретения стали наиболее распространенным типом модели партнерства, принятой заинтересованными сторонами, участвующими в этой области, с последующими производственными соглашениями, а также соглашениями о разработке и производстве процессов.

Примеры некоторых партнерских отношений в этом домене включают:

• В феврале 2024 года биофармацевтические препараты 3P объединились с биовином с образованием 3pbiovian. Компания будет предлагать комплексные услуги по разработке и производству для всех системы экспрессии белка и вирусные векторы, как для лекарственных веществ, так и для лекарственных продуктов, от доклинической до клинической разработки и коммерческого производства.
• В июне 2022 года Вакер подписал соглашение с биотехнологиями MK2 и техническим университетом Мюнхена о разработке процессов и крупномасштабном производстве антимикробных пептидов.

B. Недавние расширения на рынке микробных CMO:

Благодаря растущему принятию микробной ферментации для производства фармацевтических биологии, несколько игроков в этом домене сделали значительные инвестиции, чтобы расширить свои существующие объекты или создать новые производственные установки. В декабре 2023 года Leanbio инвестировала 20 миллионов евро в свой Sant Quirze Del Vallès, Barcelona. Установка будет включать три производственные линии для производства рекомбинантных белков и антител, использующих системы млекопитающих и микробных экспрессии. Почти 50% от общего количества случаев расширения были сосредоточены на расширении текущих возможностей. Как можно наблюдать на рисунке, в Европе наблюдалось максимальное количество расширений, связанных с микробной ферментацией, за которыми проводились те, которые проводились в Северной Америке, и в Азиатско-Тихоокеанском регионе.

Экземпляры расширения могут быть классифицированы в трех ключевых категориях, описанных ниже:

• Расширение пропускной способности : Все эти случаи, в которых компании расширили свои существующие возможности для предоставления крупномасштабных производственных услуг, были включены в эту категорию.
• Расширение объекта : Все эти случаи, в которых компании расширили свои существующие объекты, были включены в эту категорию.
• Новое учреждение : Эта категория включает в себя случаи, когда компания создала новое средство, связанное с микробной ферментацией.

Ключевые драйверы роста

1. Растущий спрос на биофармацевтические препараты:

Растущий спрос на биологические данные, включая вакцины, инсулин и моноклональные антитела, является одним из ключевых факторов, влияющих на микробную ферментационную отрасль. Микроорганизмы могут быть генетически спроектированы для производства сложных биологии с высокой эффективностью и снижением затрат. Кроме того, процесс микробной ферментации является надежным и легко масштабируемым, что еще больше способствует росту этой отрасли.

2. Экономическая эффективность:

Микробная ферментация дешевле, чем альтернативные методы, такие как культуры клеток млекопитающих. Микробы быстро умножаются и требуют более простых питательных веществ, переводящих в более низкие эксплуатационные и капитальные затраты. Для компаний, стремящихся оптимизировать свои производственные затраты, микробная ферментация предлагает жизнеспособный и экономически привлекательный вариант. Это экономическое преимущество делает его предпочтительным выбором для производителей, тем самым способствуя росту рынка.

3. Постоянные технологические достижения:

Технологические достижения в области микробной ферментации, включая улучшенные конструкции биореактора и превосходные системы управления, способствуют росту этой отрасли. Эти достижения помогают в оптимизации урожайности, улучшении чистоты и сокращении изменчивости партии к партии. Автоматизация и цифровой мониторинг еще больше упростили процесс ферментации, снизили человеческую ошибку и повышенную консистенцию производства.

Ключевые ограничения роста

1. Соображения регулирования:

Производство и одобрение микробных продуктов ферментации в значительной степени регулируется для обеспечения безопасности, эффективности и качества. Соответствие этим правилам требует существенных времени и финансовых инвестиций. Сложность регулирующих путей может сдерживать новых участников и замедлить внедрение новых продуктов на рынок. Таким образом, сдерживая рост сектора микробной ферментации.

2. Перерывы в цепочке поставок:

Микробная ферментация требует устойчивого запаса высококачественного сырья, которое может варьироваться от простых сахаров до сложных питательных веществ. Варианты качества или доступности этих входов могут повлиять на процесс ферментации и конечный продукт. Глобальные цепочки поставок подвержены нарушениям, вызванным политическими изменениями, экономической нестабильностью или стихийными бедствиями, создавая риски для последовательных графиков производства и эффективности затрат.

3. Зависимость от микробных штаммов:

Успех процесса ферментации зависит от выбора и управления микробными штаммами. Различные штаммы имеют специфические характеристики роста и производства, и различия в условиях культивирования могут привести к значительным различиям в урожайности и качестве продукта. Эта зависимость может сделать производственный комплекс, влияя на надежность и масштабируемость производственного процесса.

Заключительные замечания

С более чем 120 игроками, предлагающими микробные услуги ферментации, рынок высоко фрагментирован, преимущественно сконцентрирован в Европе, за которыми следуют Северная Америка и Азиатско-Тихоокеанский регион. Эти услуги включают в себя разработку микробного штамма, банковское обслуживание микробных клеток, аналитическую проверку, разработку процессов, масштабирование, обработку нижней погрузки, производство асептического заливки и регуляторную поддержку. Кроме того, ключевые инициативы на рынке включают партнерские отношения и расширения, направленные на расширение портфелей и возможностей. Кроме того, драйверы роста включают растущий спрос на биофармацевтические препараты, экономичную технику ферментации и технологические достижения в этой области. В целом, рынок микробной ферментации готовится к значительному росту, что обусловлено несколькими преимуществами, предлагаемыми микробной ферментацией по сравнению с производством млекопитающих.

Чтобы узнать более подробную информацию о посещении рынка микробного CMO здесь >> https://www.rootsanalysis.com/reports/microbial-contract-biomanufacturing-market.html

Автор био

Ронит Шарма

Ronit Sharma — это опытный бизнес -исследователь и конкурентный специалист по разведке с более чем семилетним опытом работы в фармацевтической и здравоохранении. Будучи руководителем команды по анализу Roots, он является автором многочисленных междисциплинарных отчетов о исследованиях рынка и возглавил усилия по нескольким основанным консалтинговым заданиям, предоставляя ценную информацию о последних инновациях в области здравоохранения и цифровой трансформации фармацевтической промышленности. Исключительные аналитические навыки Ронита и стратегическое мышление в этой области способствуют интеллектуальному капиталу фирмы, позволяя клиентам принимать обоснованные решения в динамическом фармацевтическом ландшафте. С страстью к тому, чтобы остаться на переднем крае достижений отрасли, Ронит специализируется на выявлении новых возможностей для различных заинтересованных сторон, используя свое глубокое понимание рыночных тенденций и технологических разработок. Он стремится развивать среду превосходства, творчества и инноваций в своей команде, поощряя сотрудничество и расширение прав и возможностей членов команды, чтобы принести свои лучшие идеи на стол.

Ронит имеет степень B. Технологии в области биотехнологии от прекрасного профессионального университета, и его исследования и лидерство в исследованиях можно найти в его профессиональных блогах и профилях социальных сетей, где он делится новейшими идей и участвует в значимых дискуссиях со сверстниками промышленности. Чтобы обеспечить самые высокие этические стандарты, Ронит открыто не заявляет о конфликтах интересов в его работе, обеспечивая непредвзятые и заслуживающие доверия вклад. Его понимание проходит строгие редакционные и рецензирующие процессы, установив его авторитет в качестве мыслительного лидера в области фармацевтической и здравоохранения. Исключительные аналитические и стратегические навыки мышления Ронита в сочетании с его приверженностью совершенству делают его ценным активом для любой организации в фармацевтической и здравоохранении.

Электронная почта: ronit.sharma@rootsanalysis.com

LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/ron001/