Молекулярные диагностические тесты — это передовые методы и инструменты, используемые для анализа биологических маркеров в геноме и протеоме. Эти диагностические решения необходимы для обнаружения и мониторинга заболеваний, выявления генетических аномалий и составления персонализированных планов лечения. Основные технологии, используемые в области молекулярной диагностики, включают полимеразную цепную реакцию, секвенирование нового поколения и микрочипы. Решения молекулярной диагностики имеют решающее значение в различных областях медицины, включая онкологические заболевания, инфекционные заболевания, генетическое тестирование и персонализированную медицину. Эти решения повышают точность диагнозов, позволяют и поддерживают индивидуальные стратегии лечения, направленные в конечном итоге на улучшение результатов диагностики и улучшение общественного здравоохранения.

Что такое молекулярные диагностические тесты?

Молекулярные диагностические тесты относятся к тестам, предназначенным для обнаружения определенных последовательностей в образцах генома человека, таких как ДНК или РНК, с целью диагностики конкретного заболевания. Кроме того, такие тесты также направлены на выявление полиморфизмов, делеций, перестроек и вставок отдельных нуклеотидов в генетических последовательностях. Стоит отметить, что молекулярная диагностика является частью более широкого рынка диагностики in vitro. По данным Всемирной организации здравоохранения, на рынке доступно более 40 000 продуктов для диагностики in vitro. Этот обширный ассортимент продукции подчеркивает важнейшую роль диагностики в здравоохранении. Кроме того, стоит отметить, что более 70% медицинских решений принимаются на основе результатов лабораторных исследований, что демонстрирует важность таких диагностических инструментов в уходе за пациентами.

Распространенные типы молекулярных диагностических тестов включают ПЦР, ОТ-ПЦР, микрочипы ДНК и тесты секвенирования нового поколения. Такие тесты играют решающую роль в здравоохранении, предоставляя своевременную и точную информацию для принятия медицинских решений. Решения для молекулярной диагностики являются важными инструментами для скрининга, диагностики и мониторинга заболеваний, что в конечном итоге способствует улучшению результатов лечения пациентов и общественного здравоохранения.

Виды молекулярных диагностических тестов

В следующем разделе мы рассмотрим различные типы молекулярных диагностических тестов:

• Тесты амплификации нуклеиновых кислот. В этой технологии используются такие методы, как ПЦР, для экспоненциальной амплификации определенных генетических последовательностей, что позволяет высокочувствительно и специфично идентифицировать молекулы-мишени. Это позволяет обнаруживать даже следовые количества генетического материала, что делает МАНК ценными для диагностики инфекционных заболеваний и генетических нарушений.
• Тесты секвенирования нуклеиновых кислот. Эта технология анализирует точный порядок нуклеотидов в ДНК или РНК, предоставляя подробную генетическую информацию, которую можно использовать для диагностики заболеваний, выбора лечения и мониторинга. Эта технология может идентифицировать генетические вариации, мутации и модели экспрессии, связанные с различными состояниями здоровья.
• Тесты гибридизации. В этих тестах используются дополнительные зонды ДНК или РНК для обнаружения и количественной оценки конкретных генетических мишеней, что позволяет идентифицировать патогены, генетические вариации и закономерности экспрессии генов. Эти тесты основаны на принципе спаривания оснований между зондом и целевой последовательностью, что обеспечивает высокоспецифичное обнаружение. Такой тест можно использовать для профилирования экспрессии генов, генотипирования и выявления хромосомных аномалий. Примеры включают микрочипы и флуоресцентную гибридизацию in situ.
• Белковые анализы. Эти тесты измеряют наличие и уровни специфических белков, которые могут служить биомаркерами различных заболеваний. Эти тесты могут помочь в диагностике и мониторинге лечения различных состояний, предоставляя информацию об основных биологических процессах и болезненных состояниях.

Области терапии, на которые нацелены молекулярные диагностические тесты

В следующих разделах мы исследуем различные терапевтические области, на которые нацелены решения молекулярной диагностики.

• Сердечно-сосудистые заболевания. Молекулярные диагностические тесты находят свое применение в диагностике различных сердечно-сосудистых заболеваний. Например, сердечные биомаркеры и тесты на тропонин, липидный профиль и тесты на холестерин/триглицериды.
• Генетические заболевания. Одним из основных применений решений молекулярной диагностики является выявление генетических мутаций и вариаций, связанных с наследственными заболеваниями, что обеспечивает раннее выявление, скрининг носителей и персонализированные подходы к лечению генетических заболеваний. Эти тесты могут предоставить ценную информацию отдельным лицам и семьям, позволяя принимать обоснованные решения и активно управлять здравоохранением.
• Инфекционные заболевания. Молекулярные диагностические решения можно использовать для диагностики различных инфекционных заболеваний. Эти тесты могут идентифицировать конкретные генетические последовательности или молекулярные характеристики инфекционных агентов, способствуя быстрому и целенаправленному лечению.
• Неврологические заболевания. Многие молекулярные диагностические тесты имеют решающее значение в диагностике и лечении неврологических расстройств. Некоторые из примеров включают болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона и различные генетические неврологические расстройства. Эти тесты позволяют идентифицировать биомаркеры, генетические маркеры и другие молекулярные индикаторы, связанные с развитием и прогрессированием неврологических заболеваний.
• Онкологические заболевания. Молекулярные диагностические тесты также играют решающую роль в обнаружении, подтипировании рака, выборе лечения и мониторинге путем выявления генетических изменений, моделей экспрессии генов и других молекулярных биомаркеров. Эти тесты могут предоставить ценную информацию об основной биологии рака, позволяя поставить более точный диагноз.

Последние события на рынке молекулярной диагностики

Несмотря на проблемы, ряд факторов способствуют росту рынка молекулярной диагностики. Прежде всего, существует ряд стратегических соглашений о сотрудничестве и партнерстве, подписанных между производителями молекулярной диагностики, диагностическими центрами и исследовательскими институтами, целью которых является содействие инновациям и ускорение разработки и внедрения новых диагностических технологий. Ниже мы упомянули последние разработки в этой области:

• В мае 2024 года Inocras и IMBdx заключили стратегическое соглашение, чтобы использовать последние методы диагностики рака на основе жидкой биопсии для разработки альтернатив диагностике онкологических заболеваний с помощью тканевой биопсии.
• В мае 2024 года компания DiaSorin получила одобрение FDA 510(k) на свою молекулярную мультиплексную панель под названием NxTag «Панель респираторных патогенов», которая обладает способностью обнаруживать более 20 различных патогенов, связанных с респираторными инфекциями.
• В мае 2024 года компания Geneography получила одобрение USFDA на свою неинвазивную многоцелевую РНК в кале под названием ColoSense, в которой используются биомаркеры РНК для обеспечения точного скрининга колоректального рака.
• В ноябре 2023 года компания Roche объявила о выпуске системы LightCycler PRO, системы количественной ПЦР, предназначенной для обеспечения передового персонализированного медицинского обслуживания и точной диагностики.

Молекулярные диагностические тесты находят множество применений в различных областях медицины, включая рак, генетические заболевания, инфекционные заболевания, неврологические заболевания и репродуктивное здоровье. Эти диагностические инструменты предлагают множество применений, таких как раннее выявление, точная диагностика и эффективный мониторинг заболеваний, чтобы облегчить своевременную и точную диагностику. Несмотря на ряд проблем, таких как стоимость и доступность, ожидается, что продолжающееся развитие диагностических технологий обеспечит еще большую точность и более широкое применение в здравоохранении.

Более подробную информацию о рынке молекулярной диагностики можно узнать здесь. https://www.rootsanaанализ.com/reports/molecular-diagnostics-market.html

Биография автора:

Гаурав Радж Бангарх

Гаурав Радж Бангарх — аналитик рынка и специалист по конкурентной разведке. Он обладает высокой квалификацией в получении полезной информации из неструктурированных/структурированных наборов данных. В качестве старшего аналитика Roots Analysis Гаурав оказывал помощь нескольким клиентам в различных отраслях промышленности в сфере здравоохранения. Эти вертикали включают медицинские устройства/технологии, услуги цифрового здравоохранения и различные лекарства/показания к заболеваниям.

Гаурав получил степень бакалавра технических наук в области биотехнологии в Профессиональном университете Лавли. Помимо работы в области исследований рынка и анализа фармацевтического бизнеса, он имеет практический опыт лабораторной работы и работал в уважаемых исследовательских институтах Индии, таких как CSIR-CFTRI, Майсур. На сегодняшний день он участвовал в более чем восьми полномасштабных проектах по исследованию рынка и консалтинговых проектах.

Электронная почта: gaurav.raj@rootsanasis.org

LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/gaurav-bangarh/