Национальный институт здравоохранения запускает инициативу по сокращению испытаний на животных при одновременном расширении инновационных технологий исследований на людях — шаг, который идет параллельно с недавними усилиями FDA и может коренным образом изменить то, как медицинские открытия доходят до пациентов.

В рамках инициативы создается новое Управление по инновациям, валидации и применению исследований (ORIVA), которому поручено разрабатывать и масштабировать подходы к исследованиям, не связанным с животными, в обширном портфеле агентства. Эти организационные изменения сигнализируют о растущем признании того, что традиционные животные модели, хотя и ценные, часто сталкиваются с серьезными ограничениями в прогнозировании человеческих результатов.

«На протяжении десятилетий наша система биомедицинских исследований в значительной степени полагалась на модели животных. С этой инициативой NIH открывает новую эру инноваций», — сказал директор NIH доктор Джей Бхаттачарья. «Интегрируя достижения в области науки о данных и технологий с нашим растущим пониманием биологии человека, мы можем коренным образом переосмыслить способ проведения исследований — от клинической разработки до практического применения».

Стремление к методологиям, основанным на человеке, отчасти связано с разочаровывающими темпами перевода в критически важных областях исследований. Исследования, направленные на болезнь Альцгеймера и различные виды рака, часто показывали многообещающие результаты на животных, но терпели неудачу в испытаниях на людях, что ученые связывают с фундаментальными различиями в физиологии, прогрессировании заболевания и генетических функциях между видами.

Исследователи из таких учреждений, как Институт Висса при Гарвардском университете, уже продемонстрировали потенциал альтернативных подходов. Их технология «легкое на чипе» сочетает в себе методы микропроизводства с тканевой инженерией, чтобы имитировать поведение легких человека для скрининга лекарств — именно та инновация, которой NIH сейчас стремится уделять приоритетное внимание.

Помимо органоидов и тканевых чипов, эта инициатива будет способствовать развитию вычислительных моделей, имитирующих сложные биологические системы, и будет способствовать анализу реальных данных о здоровье людей. Стратегический сдвиг представляет собой то, что многие ученые считают необходимой эволюцией в методологии исследований.

Д-р Бхаттачарья подчеркнул потенциальные последствия: «Этот подход, основанный на человеке, ускорит инновации, улучшит результаты здравоохранения и обеспечит лечение, меняющее жизнь. Это знаменует собой критический скачок вперед для науки, общественного доверия и ухода за пациентами».

Для исследователей, привыкших к традиционным животным моделям, переход может потребовать существенной корректировки. NIH планирует решить эту проблему за счет расширения возможностей финансирования, специально ориентированных на подходы, не связанные с животными, с новыми критериями оценки, оценивающими методы, основанные на актуальности для человека и трансляционном потенциале, а не на соответствии установленным протоколам на животных.

Агентство также признает потенциальную институциональную предвзятость в пользу традиционных методологий. Рецензенты грантов пройдут обучение, направленное на выявление и смягчение предпочтений в отношении исследований на животных, в то время как эксперты по альтернативным методам будут все чаще участвовать в исследовательских секциях, оценивающих исследовательские предложения.

Возможно, наиболее важным является то, что NIH планирует внедрить меры подотчетности, ежегодно публично отчитываясь о расходах на исследования, отслеживая прогресс в сокращении исследований на животных при одновременном увеличении инвестиций в подходы, основанные на человеке. Это обязательство по прозрачности предполагает, что инициатива выходит за рамки риторики и включает в себя измеримые институциональные изменения.

Для защитников благополучия животных это заявление представляет собой долгожданный сдвиг, хотя многие отмечают, что традиционные модели животных остаются важными для определенных исследовательских вопросов, где альтернатив еще не существует. Эта инициатива, по-видимому, уравновешивает этические соображения с прагматичной научной оценкой того, какие методологии лучше всего отвечают на конкретные вопросы.

По мере увеличения вычислительной мощности и развития методов тканевой инженерии исследователи ожидают создания все более сложных моделей, актуальных для человека. Первые успехи, такие как технология легких на чипе, демонстрируют, как новые подходы могут фиксировать сложные механические и биохимические свойства, ранее наблюдаемые только у живых организмов.

Переход не произойдет в одночасье. Разработка, проверка и масштабирование альтернатив, основанных на человеке, требуют значительных инвестиций и опыта. Однако, создав ORIVA в качестве специального офиса в офисе директора, NIH демонстрирует институциональную приверженность навигации по этой научной эволюции.

Для пациентов, ожидающих лечения от состояний, плохо смоделированных в исследованиях на животных, эта инициатива дает новую надежду на то, что результаты исследований могут быть более надежно переведены в эффективные методы лечения. В качестве основного медицинского учреждения в стране исследовательского агентства, осуществляющего надзор за 27 институтами и центрами, методологические приоритеты NIH оказывают существенное влияние на более широкую экосистему биомедицинских исследований.

Является ли этот сдвиг сменой парадигмы или просто расширением доступных исследовательских инструментов, еще предстоит выяснить, но направление ясно: завтрашние медицинские открытия будут все больше полагаться на технологии, разработанные с учетом человеческой биологии с самого начала.