Защитники прав животных утверждают, что пересмотр регламента ЕС REACH, охватывающего «Регистрацию, оценку, разрешение и ограничение использования химических веществ», должен очистить оценку рисков, связанных с химическими веществами, и рынок химических веществ в соответствии с Соглашением о чистой промышленности.

С учетом декарбонизации и повышения конкурентоспособности ЕС в отраслях химических испытаний он должен создать «упрощенную законодательную базу для снижения административного бремени для отрасли, сохраняя при этом безопасность здоровья человека и окружающей среды».

В то время как группы по защите прав животных приветствуют пересмотр REACH, особенно возможность внедрения большего количества методов тестирования без использования животных, предложения на сегодняшний день не были встречены с ликованием.

CEFIC, форум химических компаний по всей Европе, разработал план действий из 10 пунктов по упрощению REACH. Одним из насущных моментов для организации «Гуманный мир для животных» является ее призыв к тому, чтобы требование последней инстанции было рассмотрено под микроскопом и уточнено более подробно.

«Нам действительно нужно гораздо более эффективное использование требования «последнего средства», которое уже встроено в REACH, где, теоретически, тестирование на животных должно проводиться только в крайнем случае. Но в прошлом году мы, вместе с рядом наших сотрудников, опубликовали статью, в которой указывалось, что на самом деле этого не происходит», — говорит Джей Ингрэм, управляющий директорр по химическим веществам, исследованиям и технологиям Humane World for Animals.

«Это действительно необходимо усилить, должно быть гораздо больше конкретики в отношении того, что на самом деле означает «последнее средство» и как оно демонстрируется, как регистрантами (отраслью), которые собираются предлагать тесты, так и самими регулирующими органами, которые будут запрашивать дополнительные данные».

«Он должен быть гораздо более решительным с точки зрения того, как мы на самом деле определяем, был ли достигнут этот порог крайней меры — нам действительно нужно увидеть усиление контроля за соблюдением этого требования крайней меры», — говорит он.

Испытания в сложных областях

Ингрэм также выразил обеспокоенность тем, что пересмотр REACH может привести к увеличению количества испытаний на животных в некоторых сложных областях.

«Мы также настаиваем на том, что этот пересмотр REACH не приведет к новым или расширенным испытаниям на животных. В прошлом году в регламент CLP был внесен пересмотр, в результате которого, среди прочего, были введены новые классификационные категории по эндокринным нарушениям», — говорит Ингрэм.

«Проблема в том, что эндокринные нарушения являются чрезвычайно сложной темой с токсикологической точки зрения, и мы опасаемся, что это изменение в CLP повлияет на REACH, где они попросят провести огромное количество дополнительных испытаний на животных, чтобы определить потенциал эндокринных разрушений химических веществ», — объясняет он.

«И не только новые химические вещества, но и те, которые уже прошли процесс REACH, и что все эти новые данные будут генерироваться без четкого представления о том, как и можно ли их использовать для принятия более безопасных решений о химических веществах».

«Существуют методы лечения эндокринных нарушений, не связанные с животными, которые доступны и отличаются хорошим качеством», — говорит Ингрэм, объясняя, насколько сложна тема эндокринных тестов и что мы должны лучше понять использование данных такого тестирования, прежде чем возникнет призыв к увеличению количества испытаний на животных — технологии могут сыграть здесь роль безопасной альтернативы.

Новые методы подхода

Один из планов действий CEFIC по упрощению REACH включает в себя внедрение новой схемы оценки безопасности, которая поддерживает более широкое внедрение надежных методов оценки безопасности без использования животных — методологий нового подхода, или «NAM».

Предложение CEFIC состоит в том, чтобы «уменьшить фокус опасности в REACH, обеспечивая большую гибкость в достижении высокой степени безопасности» и устранить «стандартные требования к испытаниям на животных везде, где это возможно».

Он хочет, чтобы регулирующие органы предоставили более убедительное обоснование того, «почему опасения не могут быть решены с помощью подходов, основанных на воздействии, или NAM, например, при отклонении предложений о считывании, группировании или NAM, чтобы избежать испытаний на животных». Он также направлен на «адаптацию требований к данным для использования NAMs вместе с соображениями воздействия: химическое вещество может причинить вред только в том случае, если оно может достичь цели и взаимодействовать с ней».

Можем ли мы стать свидетелями роста использования NAMs в химических испытаниях при правильных изменениях в REACH?

«Положительным моментом является то, что Комиссия также работает над дорожной картой по поэтапному отказу от испытаний на животных, которая является результатом Европейской гражданской инициативы (ECI) Save Cruelty Free Cosmetics/End Animal Testing», — говорит Антигони Эффраимиду, старший стратег Humane World for Animals.

Она добавила: «Мы видим, что уже есть движение, котороеМы считаем, что это очень позитивно для этого, потому что это знаменует собой знаковое открытие для передовой оценки химической безопасности, и это также может привести к культурным изменениям в научном мире, к которым мы стремимся, и, надеюсь, также к регулятивным преобразованиям».

«Есть некоторые сложные конечные точки, в которых, по мнению Комиссии, также будет необходимость в разработке новых методов, не связанных с животными, но мы видим такое отношение со стороны политиков, готовность пройти через это», — сказала она.

[Edited By Brian Maguire Euractiv’s Advocacy Lab ]