«А
Одна из причин высоких цен заключается в том, что, в отличие от других стран, Америка не регулирует цены на лекарства. До недавнего времени для Medicare, финансируемой государством системы медицинского страхования для людей старше 65 лет, было незаконно торговаться с фармацевтическими компаниями. Это должно измениться. Закон о снижении инфляции (
29 августа правительство назвало первые десять препаратов, выбранных для переговоров о ценах, которые вступят в силу в 2026 году. У фармацевтических компаний нет другого выбора, кроме как согласиться на цену, установленную чиновниками. Любому, кто уйдет, придется выбирать между уплатой строгих штрафов или изъятием всех своих лекарств из программы Medicare.
Реакция со стороны фармацевтической промышленности была жесткой. «Это не «переговоры». Это равносильно вымогательству», — заявила компания Merck, американский производитель лекарств, в иске против правительства. Множество фармацевтических гигантов — Astellas, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb и Johnson & Johnson — присоединились к правовому движению, бросая вызов положениям о ценообразовании в
Одной из проблем является положение в законе, которое может изменить типы лекарств, разрабатываемых этими компаниями. Большинство лекарств представляют собой либо низкомолекулярные, либо крупномолекулярные препараты. Первые представляют собой таблетки на химической основе, которые можно найти в аптечках. Крупномолекулярные препараты, также называемые биологическими препаратами, более сложны и их необходимо вводить в кровоток.
Руководители обеспокоены тем, что новые правила будут препятствовать инновациям в области низкомолекулярных таблеток. В ноябре прошлого года компания Eli Lilly, крупный американский производитель лекарств, исключила из своего ассортимента низкомолекулярный препарат от рака, обвинив
Еще одно спорное положение закона устанавливает отсчет цен с момента запуска препарата. Фармацевтические компании обычно представляют новый препарат небольшим группам пациентов, например, пациентам с редкими заболеваниями или поздними стадиями заболеваний, у которых мало альтернатив, прежде чем расширить доступность для других. По мнению Дэвида Фредриксона, руководителя онкологического подразделения AstraZeneca, англо-шведского фармацевтического гиганта, имея всего девять лет на то, чтобы максимизировать прибыль, компании попытаются «отсрочить время», запустив свой препарат для лечения крупнейших заболеваний. Genentech, американская биотехнологическая фирма, принадлежащая швейцарскому производителю лекарств Roche, рассматривает возможность отложить выпуск своего будущего низкомолекулярного препарата от рака яичников. Вместо этого компания может подождать несколько лет, пока препарат не будет одобрен для использования на гораздо более обширном рынке рака простаты.
Влияние
Алексис Борисий, инвестор в биотехнологии, отмечает, что неопределенность в отношении прибыли от низкомолекулярных лекарств уже влияет на решения о финансировании. Это проблема. Крупные фармацевтические компании полагаются на более мелкие и более гибкие биотехнологические фирмы в поисках идей. В период с 2015 по 2021 год 65% из 138 новых лекарств, выпущенных крупными фармацевтическими компаниями, были созданы в результате внешних партнерств, в основном с более мелкими фирмами. Учитывая непропорциональную роль Америки в открытии новых методов лечения, сбои в инновационном процессе могут иметь далеко идущие последствия.■