Рак был признан одним из опасных для жизни заболеваний, на долю которого приходится тревожная глобальная распространенность, составляющая около 20 миллионов новых случаев и 10 миллионов смертельных исходов. По данным Всемирной организации здравоохранения, к концу 2040 года глобальное бремя рака, вероятно, увеличится на 60%. В настоящее время для лечения рака доступно несколько традиционных подходов, таких как хирургия, лучевая терапия, химиотерапия и иммунотерапия. Однако эти подходы неэффективны для борьбы с внутренними канцерогенными генетическими аномалиями. Это связано с тем, что данные нарушения уникальны для каждого конкретного пациента и требуют индивидуального подхода к лечению. Это привело к открытию индивидуализированной концепции лечения, известной как прецизионная онкологическая медицина, которая в первую очередь использует геномную информацию пациента для обеспечения генно-ориентированной диагностики и терапии.

Что такое онкологическая прецизионная медицина?

Прецизионная онкологическая медицина, также называемая точной онкологией или персонализированной медициной в онкологии, использует генетическое тестирование для определения геномных характеристик раковой опухоли пациента и подбора наиболее подходящего варианта лечения. Метод сопоставляет информацию диагностического теста с медицинской картой пациента для идентификации препарата, который должен быть назначен пациенту, госпитализированному в прецизионные онкологические центры. Кроме того, стоит отметить, что эти препараты продемонстрировали высокую эффективность при различных онкологических заболеваниях, таких как рак молочной железы и рак легких. В связи с этим регулирующие органы, такие как FDA США, поощряют больше инициатив в области исследований и разработок в области точной медицины онкологии. Фактически, в 2022 году FDA США одобрило более десяти персонализированных лекарств; из этих одобренных препаратов семь были персонализированными лекарствами в онкологии. Кроме того, недавно был одобрен новый прецизионный онкологический препарат для пациентов, страдающих увеальной меланомой, редким раком глаза, экспрессирующим гликопротеин-100.Гп-100 ) маркер клеточной поверхности.

Преимущества, связанные с прецизионными лекарствами

Развитие точной медицины в области онкологии стало важной вехой в истории лечения рака и оказалось одним из наиболее успешных вариантов лечения.

На следующем рисунке представлены значительные преимущества прецизионной онкологической медицины.

1. Оценка риска: Лица с семейным анамнезом определенных типов рака более подвержены риску унаследовать это заболевание. В таких случаях прецизионная онкологическая медицина помогает людям пройти генетическое тестирование и осознать связанный с ним риск.
2. Ранняя диагностика: Предварительный скрининг на рак может помочь обнаружить заболевание на ранней стадии, обеспечивая гораздо больше шансов на успешное лечение. В дальнейшем этот подход позволяет разработать подробный прогноз рака, спрогнозировать исход выбранного лечения и определить прогрессирование рака.
3. Высокая скорость ответа: Прецизионные лекарства продемонстрировали высокий уровень ответа (>75%) у пациентов с диагнозом рак. Такие исключительные результаты побудили компании, занимающиеся прецизионной медициной онкологии, активизировать свои исследования и разработки в поиске новых лекарств, нацеленных на конкретные генетические мутации, вызывающие рак. Примечательно, что семь из десяти самых продаваемых в мире противораковых препаратов являются прецизионными лекарствами, что демонстрирует существенный рост рынка.
4. Снижение побочных эффектов: Прецизионные онкологические лекарства избирательно идентифицируют биомаркеры, экспрессируемые на поверхности раковых клеток, и, в частности, нацелены на гены, мутировавшие в результате рака. Это сводит к минимуму риск воздействия на нераковые клетки и в конечном итоге смягчает побочные эффекты, связанные с лечением рака.

Проблемы, связанные с прецизионными лекарствами для онкологии

Хотя прецизионная медицина в онкологии продемонстрировала положительные результаты, эта концепция все еще сталкивается с определенными проблемами, которые препятствуют внедрению этих препаратов в клинические условия.

На следующем рисунке представлены проблемы, связанные с прецизионной медициной онкологии.

1. Обработка данных: Геномные данные, необходимые для внедрения точной медицины, являются очень конфиденциальными и личными. Такая конфиденциальная информация часто уязвима перед риском несанкционированного доступа и сталкивается с угрозами нарушения конфиденциальности, кражи личных данных и неправомерного использования информации.
2. Неадекватные технологии: Искусственный интеллект стал эффективным средством оценки геномных данных; однако он создает свои собственные проблемы, такие как недостаток технических знаний и получение неточных результатов.
3. Клональная гетерогенность: Применение прецизионной онкологической медицины основано на точной молекулярной характеристике профиля опухоли у отдельных пациентов на момент начала лечения. Однако молекулярные профили опухоли динамичны, и воздействие на доминантный клон иногда способствует появлению субклона, что приводит к развитию резистентности к лечению.
4. Ограниченная идентификация биомаркеров: Фундаментальным элементом точной медицины является использование биомаркеров рака для отслеживания прогрессирования заболевания после лечения. Однако идентификация таких надежных биомаркеров является сложной задачей, поскольку требует сбора высококачественных геномных данных. В результате наблюдается недостаток клинически подтвержденных биомаркеров, которые облегчают точный мониторинг результатов лечения пациентов, которым назначают таргетные препараты.
5. Строгие нормативные требования: Соблюдение нормативных требований представляет собой серьезный барьер для прецизионных онкологических лекарств из-за строгих требований к безопасности и эффективности таргетных препаратов. Этим стандартам зачастую сложно соответствовать, поскольку они требуют строгих клинических испытаний с участием различных групп пациентов, имеющих генетическую мутацию, связанную с раком, специфичную для оцениваемого препарата.

Ключевые драйверы рынка точной онкологической медицины

Внедрение точной медицины для лечения рака растет из-за нескольких движущих факторов, что приведет к увеличению потенциала рынка точной онкологической медицины в ближайшие годы.

На следующем рисунке представлены ключевые движущие силы рынка точной онкологической медицины.

1. Рост заболеваемости раком: Рост глобальной заболеваемости раком является ключевым движущим фактором для разработки прецизионных лекарств от онкологических заболеваний. По данным Американского онкологического общества, в 2023 году в США ожидается диагностирование около двух миллионов новых случаев. Это представляет острую необходимость в более эффективном и целенаправленном лечении для преодоления общего глобального бремени рака.
2. Растущее предпочтение персонализированной медицинской помощи: Персонализированное здравоохранение — это подход, при котором лечение назначается на основе уникальной генетической структуры человека. Эта концепция значительно улучшила качество жизни онкологических больных. Благоприятные результаты, связанные с прецизионными лекарствами для онкологии, увеличили спрос на такие индивидуальные лекарства и вызвали всплеск разработки лекарств, основанных на изменчивости генов, окружающей среды и образа жизни каждого человека.
3. Появление сопутствующей диагностики: Companion Diagnostics выявляет генетические мутации у больных раком и помогает распознать группу пациентов, которая с наибольшей вероятностью отреагирует на прецизионные лекарства, оцениваемые в клинических испытаниях. Применение таких тестов увеличивает вероятность успеха этих испытаний, одновременно упрощая процедуру одобрения таких препаратов регулирующими органами. Это открывает выгодную возможность для роста рынка точной онкологии.

Будущие перспективы

Очевидно, что прецизионная онкологическая медицина произвела революцию в области онкологии, предложив прецизионную помощь при раке, основанную на уникальном генетическом составе пациентов. Растущий интерес исследователей и компаний, занимающихся точной медициной в области онкологии, позволил легко перевести прецизионную медицину со стационарного режима на стационарный. Однако из-за сложной природы человеческого генома ученые все еще находятся на ранних стадиях расшифровки медицинских данных и перевода их в удобную для пользователя информацию. В результате существует тревожная необходимость создания информационной библиотеки, охватывающей генетические данные, необходимые для того, чтобы сделать точные терапевтические выводы о человеке. Стоит подчеркнуть, что в настоящее время Северная Америка занимает наибольшую долю рынка точной онкологической медицины благодаря хорошо развитой исследовательской инфраструктуре, включая ведущие академические институты и прецизионные онкологические центры. Кроме того, в странах Азиатско-Тихоокеанского региона наблюдается рост услуг точной онкологии в результате развития научно-исследовательской деятельности в отрасли точной онкологической медицины в таких странах, как Китай и Япония. Хотя глобальный рынок точной онкологической медицины, похоже, имеет многообещающее будущее, успех будет в первую очередь определяться усилиями разработчиков лекарств извлечь выгоду из тенденций роста и удовлетворить спрос на лекарства.