За последние несколько десятилетий были разработаны, оптимизированы и стандартизированы различные производства вирусных векторов для введения интересующей терапевтической ДНК/гена в тело/клетки пациента. В настоящее время наиболее популярными вирусными векторами, исходя из их использования в активных клинических исследованиях, являются векторы на основе AAV, аденовируса, лентивируса и ретровируса. С другой стороны, среди невирусных инструментов доставки генов плазмидная ДНК стала предпочтительным вариантом. В целом на данный момент одобрено одиннадцать вариантов генной терапии.

Кроме того, более 430 кандидатов на генную терапию в настоящее время находятся на разных стадиях клинической разработки, для которых в настоящее время проводится более 500 клинических исследований в различных регионах мира. Ожидается, что растущее число кандидатов на генную терапию в сочетании с их быстрым прохождением различных фаз клинического развития будет продолжать создавать растущий спрос на производство вирусных векторов.

Растущий оптимизм среди заинтересованных сторон обусловлен растущей тенденцией к аутсорсингу

Мнения, высказанные заинтересованными сторонами отрасли, подчеркивают растущую тенденцию аутсорсинга производства вирусных векторов для разработки генетически модифицированных методов лечения.

Более 160 организаций участвуют в производстве векторов вирусной/плазмидной ДНК.

Ландшафт хорошо распределен по типам векторов; ряд учреждений работает в лабораторных/клинических масштабах при значительной поддержке академических/непромышленных игроков.

Директора по маркетингу выступают в качестве ключевых факторов, способствующих удовлетворению растущего спроса

Достижения в области генетически модифицированной терапии привели к увеличению спроса на векторы; ОКУ позволяют ускорить переход к коммерческому развитию. Компании-производители вирусных и невирусных векторов: Advanced BioScience Laboratories, AGC Biologics, Aldevron, Altruist Biotechnology, BioNTech Innovative Manufacturing Service (дочерняя компания BioNTech), BioReliance (дочерняя компания Merck KGaA), Biovian, Catalent Biologics, Celonic, Center for Инновации в процессах

Производственная деятельность сильно сконцентрирована в США и ЕС.

Чтобы удовлетворить растущий мировой спрос, компании установили свое присутствие в разных регионах; США и ЕС стали ключевыми центрами.

Общая установленная производственная мощность, вероятно, будет свидетельствовать о значительном росте

Установленная мощность производства векторов оценивается более чем в 50 тысяч литров; Чтобы сохранить конкурентное преимущество, заинтересованные стороны стремятся к дальнейшему расширению

Поскольку компании активно сотрудничают, исследуются новые векторы

Все большее количество случаев партнерства демонстрирует растущий интерес в этой области; компании активно сотрудничают в разработке новых платформ производственных технологий.

Благодаря внедрению передовых технологий

Наши перспективы весьма многообещающи; В целом мы ожидаем, что в течение следующего десятилетия рынок будет расти в годовом исчислении более чем на 20%.

Мы ожидаем, что рынок будет расти ускоренными темпами

Ожидается, что в краткосрочной перспективе на рынке будут доминировать клинические продукты; коммерческий масштаб постепенно станет мейнстримом примерно через пять лет

В целом, долгосрочные возможности, скорее всего, будут хорошо распределены.

Как ожидается, онкология будет составлять значительную долю рынка производства вирусных векторов; Ожидается, что в долгосрочной перспективе будущие возможности будут хорошо распределены между типами переносчиков.

Для получения более подробной информации вы также можете скачать ПРИМЕ ОТЧЕТА о производстве вирусных векторов компанией Roots Analysis.

Об авторе

Арун_Гупта

Арун — профессионал с энтузиазмом и занимается анализом корней с самых первых лет. На протяжении многих лет он руководил многогранными должностями, будь то бизнес-исследования, консалтинг, конкурентная разведка, ИТ и технологии, продажи и маркетинг. В настоящее время он руководит стратегическим мышлением и реализацией в сфере продаж и маркетинга. Имея образование в области биологических наук в Университете Тапар и диплом в области цифрового маркетинга в Индийской школе бизнеса, он возглавил множество важных инициатив в организации. Его опыт работы в области наук о жизни стал одной из ключевых причин быстрого понимания и реализации индивидуальных маркетинговых стратегий. В первые годы своей деятельности он выполнял множество консалтинговых заданий для клиентов по всему миру, начиная от конкурентного ландшафтного дизайна, структурирования сделок и подготовки стратегии выхода на рынок для своих клиентов.