Ядерная медицина — это медицинская специальность, которая включает в себя использование радионуклидов или радиоактивных трассеров в сочетании с высокоспециализированными инструментами для визуализации для обнаружения выбросов в организме после устного, ингаляции или внутривенного введения радионуклидов. Радиоактивный индикатор-это препарат, который состоит из недолгого медицинского изотопа, плотно прикрепленного к молекуле носителя. Молекула носителя переносит радиоизотоп в специфические органы, ткани или клетки. Степень, в которой радиоактивное вещество поглощается конкретным органом или тканью, указывает на уровень функции изучаемого органа или ткани. Это может быть обнаружено двумя наиболее распространенными методами визуализации, используемыми в области ядерной медицины, а именно, однофотографированной компьютерной томографии (SPECT) и позитронной эмиссионной томографии (PET).

Прежде чем быть доступным для обычного клинического использования, радиоактивный индикатор должен продемонстрировать его безвредность в организме пациента, а также его пользу для целей лечения (аналогично любому классическому препарату). Этот демонстрационный процесс строго регулируется Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в США и Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) в Европе. После одобрения эти радиоактивные трассеры называют Radiopharmaceuticals.

Применение радиофармацевтических препаратов

Радиофармацевтические препараты в основном используются в области ядерной медицины как для терапевтических, так и для диагностических целей, которые кратко описаны ниже:

А. Терапевтическое использование

За последние несколько десятилетий, наряду с диагностическими радиофармацевтическими препаратами, фармацевтический сектор также активно фокусируется на терапевтических ядерных лекарствах, которые придают несколько преимуществ, таких как неинвазивное лечение и целевой подход. Целевой подход позволяет альфа и бета-излучанию частиц с коротким диапазоном доставлять терапевтические дозы ионизирующего излучения в определенные больные участки, минимизируя дозы радиации для окружающих здоровых клеток. Стоит подчеркнуть, что благодаря их проверенной эффективности радиофармацевтические препараты в основном используются для лечения онкологических расстройств. Кроме того, они используются для паллиации боли в костях, обеспечивая значительное улучшение качества жизни для больных раком, страдающих от боли, связанной с метастазированием костей, а также для лечения боли в суставах, как наблюдалось при ревматоидном артрите. Некоторые лекарственные конъюгаты следующего поколения используют радионуклиды, в том числе терапию радионунуклидом пептидных рецепторов для лечения нейроэндокринных опухолей.

B. Ядерная визуализация / диагноз

В диагностических применениях более низкая концентрация радиоактивных молекул, которые обнаруживаются из -за выбросов от их радиоактивных меток, добавляются в биологическую систему в качестве радиоградера для изучения метаболизма, биокинетики и биографического биорада этих молекул. Эта концентрация добавляется в биологическую систему таким образом, что она не изменяет конфигурацию процесса, который находится под следствием. Как правило, излучение, излучаемое изотопом, используемым для визуализации, полностью исчезает через один день за счет радиоактивного распада и нормального выведения тела.

Обычно используемые методы радиоязывания-Spect и Pet

В следующих разделах предоставлена ​​краткая информация о методах SPECT и PET, используемых в отрасли:

A. Компьютерная компьютерная томография для эмиссии фотонного эмиссии

При сканировании SPECT компьютеры генерируют трехмерные (3D) (томографические) изображения распределения радиофармацевтических препаратов, которые были введены в организм пациента. Вводимый Radiotracer испускает гамма -свет, имеющий сравнительно более низкую длину волны, чем видимый свет. Следовательно, изображения Spect оснащены детекторами камеры, которые обнаруживают электромагнитное излучение, испускаемые трассерами, и помогают в создании трехмерных изображений. Камеры установлены на вращающемся гентри, позволяет детекторам двигаться по узкому кругу вокруг пациента, который неподвижно лежит на поддоне. Некоторые часто используемые радионуклиды Spect, используемые при производстве радиофармацевтических препаратов, являются GA-67, Cu-67, TC-99M, IN-111 и GD159.

B. Позитронная эмиссионная томография

Подобно Spect, Scans также использует радиофармацевтические препараты для создания трехмерных изображений. Тем не менее, тип радиотросеров, введенных в организм пациента, различается в обоих методах визуализации. Метод визуализации ПЭТ использует небольшое количество радиоотранца, которое начинает распадать и производит мелкие частицы, известные как позитроны. Эти позитроны уничтожаются с электронами в теле пациента и производят небольшое количество энергии в виде двух фотонов, которые снимают в противоположных направлениях. Детекторы в сканере домашних животных измеряют энергию, излучаемую фотонами, и используют эту информацию для создания изображений внутренних органов. Некоторые обычно используемые радионуклиды ПЭТ, используемые при производстве радиофармацевтических препаратов, являются C-11, N-13, O-15 и F-18.

Динамика радиофармацевтического производства — комбинация радиоизотопов и фармацевтических препаратов

Радиофармацевтическое производство — это высокоспециализированная область, которая включает в себя производство радиоактивных препаратов, используемых в медицинских визуализации и процедурах лечения. Радиофармацевтический процесс производства включает в себя несколько критических этапов, включая производство радиоизотопа, его включение в фармацевтическую формулировку и контроль качества конечного продукта. Радиофармацевтическое производство обычно включает использование ядерного реактора или ускорителя частиц и должно выполняться в соответствии с строгими регуляторными руководящими принципами для обеспечения безопасности и качества. После того, как радиоизотоп произведен, он объединяется с различными химическими соединениями для создания радиофармацевтической составы, которая может быть введена пациентам. Процесс формулирования должен быть тщательно контролироваться, чтобы обеспечить стабильность и чистоту конечного продукта. На рисунке ниже представлена ​​схематическое представление радиофармацевтического продукта.

Потребность в контрактных и индивидуальных производителях для радиофармацевтического производства

Полный процесс разработки радиофармацевтических продуктов является многогранным, и выбор подходящей организации по производству контрактов (CMO) для аутсорсинга различных операций является одной из основных проблем, с которыми сталкиваются заинтересованные стороны в этом домене. Стоит отметить, что большинство поставщиков контрактных услуг в этом домене имеют глубокий опыт в нишевых и развивающихся областях с точки зрения различных типов изготовленных радиофармацевтических препаратов. Кроме того, врожденная экспертиза и доступность необходимых возможностей позволяют таким поставщикам услуг предлагать более широкий спектр специализированных экспертов, включая передовое оборудование и средства, а также экономически эффективные решения для своих клиентов. На приведенном ниже рисунке описываются определенные параметры, которые обычно рассматриваются для оценки опыта и возможностей потенциального партнера по CMO.

Будущая перспектива

В последние годы все больше внимания уделяется развитию новых диагностических и терапевтических радиофармацевтических препаратов для выявления и лечения различных хронических заболеваний. В результате медицинские эксперты активно фокусируются на разработке эффективных, безопасных и универсальных радиофармацевтических / радиосвязи. Стоит подчеркнуть, что в настоящее время проводятся более 200 клинических испытаний, чтобы исследовать несколько радиотерапевтических средств для лечения широкого спектра заболеваний по разным географиям. Это демонстрирует обширные усилия по развитию, предпринимаемые заинтересованными сторонами в этой области. Ожидаемый успех этих препаратов, вероятно, будет действовать как стимул для роста общего рынка радиофармацевтического производства. Кроме того, среди недавних инициатив, предпринятых для разработки более новой сущности, тераностические радиофармацевтические препараты стали многообещающим инструментом для одновременного выявления и лечения широкого спектра заболеваний. Интеграция диагностических и терапевтических молекул в одном фрагменте вызывает новую эру в производстве ядерной медицины и радиофармацевтического препарата, в котором биораспределение лекарственного средства гораздо лучше с меньшими побочными эффектами.

Предполагается, что эти достижения предоставят значительные возможности для заинтересованных сторон, участвующих в области радиофармацевтической производства. В последние годы спрос на радиофармацевтические препараты в регионе Северной Америки стал свидетелем огромного роста. Тем не менее, в ближайшие годы Азиатско-Тихоокеанский регион, вероятно, будет расти гораздо быстрее по сравнению с другими географиями. Из -за растущей исследовательской деятельности и продолжающихся технологических достижений в области радиофармацевтических препаратов, наряду с растущим бременем хронических заболеваний, ожидается, что рынок радиофармацевтических производства станет свидетелем роста экспоненциального рынка в течение прогнозируемого периода.

Чтобы узнать более подробную информацию о рыночных возможностях для радиофармацевтического производства, посетите здесь >> https://www.rootsanalysis.com/reports/nuclear-medicine-and-radiopharmaceuitcals-manufacturing.html

Об авторе

Jasmeet_bhalla

С опытом более 4 лет с анализом Roots Jasmet является искусным при получении полезных знаний из неструктурированных / структурированных наборов данных. Как старший аналитик по анализу Roots, она помогла нескольким клиентам по нескольким отраслевым вертикальным веществам в области здравоохранения. Эти вертикали включают контрактные услуги, устройства / технологии, а также показания лекарств / заболевания. Поскольку результаты исследования направлены на то, чтобы поддержать клиентов принять вдумчивые решения для их бизнеса, она имеет практический опыт оценки конкурентной ландшафта, сравнительного анализа, размеров и прогнозирования рынка, а также несколько количественных / качественных / стратегических рамок