Обзор рынка

Объем мирового рынка сосудистых трансплантатов составил 3,53 миллиарда долларов США в 2022 году и, как ожидается, достигнет 6,73 миллиарда долларов США к 2032 году, а среднегодовой темп роста выручки составит 7,2% в течение прогнозируемого периода. Растущая распространенность сосудистых заболеваний и расстройств, а также гериатрическое население, а также растущий спрос на минимально инвазивные хирургические процедуры являются ключевыми факторами, способствующими росту доходов рынка.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) станут причиной 17,9 миллионов смертей в 2019 году и являются основной причиной смертности во всем мире. Потребность в сосудистых трансплантатах возрастает из-за повышенной уязвимости пожилых людей к сосудистым заболеваниям, таким как атеросклероз, заболевания периферических артерий (ЗПА) и аневризмы.

Загрузите сводку отчета прямо сейчас! Скачать сводку

Кроме того, разработка биоактивных и биоразлагаемых материалов наряду с технологическими разработками в области сосудистых трансплантатов является еще одним ключевым фактором, способствующим росту доходов рынка. Эти разработки привели к созданию трансплантатов, совместимых с телом пациента, что снижает вероятность отторжения и повышает общий показатель успеха процедуры. Более того, ожидается, что рост использования искусственных трансплантатов и эндоваскулярных стент-графтов будет способствовать росту доходов рынка в течение прогнозируемого периода. Искусственные трансплантаты предпочтительнее аутологичных, поскольку они более доступны и несут меньший риск заражения. Они изготовлены из синтетических материалов, таких как политетрафторэтилен (ePTFE) и полиэтилентерефталат (PET). С другой стороны, открытая хирургия предпочтительнее эндоваскулярных стент-графтов, которые являются минимально инвазивными и используются для лечения аневризм.

Кроме того, растущие правительственные инициативы и финансирование исследований и разработок (НИОКР) в области сосудистых трансплантатов являются еще одним фактором, способствующим росту доходов рынка. Например, Национальные институты здравоохранения (NIH) в 2021 году предоставили финансирование для исследования по созданию нового сосудистого трансплантата для использования в процедурах шунтирования нижних конечностей.

Однако высокая стоимость сосудистых трансплантатов, риски, связанные с процедурами трансплантации, а также нехватка квалифицированного медицинского персонала являются ключевыми факторами, которые могут сдерживать рост доходов рынка. Кроме того, во время или после лечения могут возникнуть такие проблемы, как отторжение трансплантата, инфекция и тромбоз, что приведет к увеличению расходов на здравоохранение и снижению результатов лечения пациентов. Более того, нехватка квалифицированных медицинских работников, способных проводить операции по пересадке сосудов, является еще одним фактором, который может сдерживать рост доходов рынка.

Постановления правительства:

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) устанавливает минимальные стандарты безопасности для медицинских устройств, таких как сосудистые трансплантаты, которые используются для диагностики, профилактики или лечения заболеваний и состояний человека.
• FDA установило Правила системы качества (QSR), чтобы гарантировать, что медицинские устройства соответствуют минимальным стандартам безопасности. QSR также требуют от производителей сосудистых трансплантатов предоставлять на этикетках продуктов такую ​​информацию, как инструкции по применению и предупреждения о возможных побочных эффектах.
• Регламент Европейского Союза о медицинских устройствах (MDR) устанавливает минимальные стандарты безопасности для медицинских устройств, используемых для диагностики, профилактики или лечения заболеваний и состояний человека. MDR также требует от производителей сосудистых трансплантатов предоставлять на этикетках продуктов такую ​​информацию, как инструкции по применению и предупреждения о возможных побочных эффектах.
• Международная организация по стандартизации (ISO) установила стандарты проектирования, производства, испытаний и оценки эффективности медицинских изделий, включая сосудистые трансплантаты. Эти стандарты требуют, чтобы эти устройства соответствовали определенным критериям безопасности и производительности, прежде чем их будет разрешено продавать и использовать в клинической практике.
• Кроме того, в различных странах приняты собственные правила, регулирующие продажу и использование медицинских изделий, например сосудистых трансплантатов, которые могут содержать дополнительные требования или ограничения.

Ключевые выводы

Тип продукта: Перспективы:

В зависимости от типа продукта мировой рынок сосудистых трансплантатов разделен на синтетический, биологический и биосинтетический сегменты. Благодаря широкой доступности и более низкой цене по сравнению с другими формами сосудистых трансплантатов, синтетическая категория обеспечила наибольшую долю доходов в 2021 году. Такие материалы, как расширенный политетрафторэтилен (ePTFE) и полиэтилентерефталат (PET), которые обеспечивают ряд преимуществ, таких как устойчивость к инфекциям, низкий риск тромбообразования и долговечность используются для изготовления синтетических сосудистых трансплантатов. Синтетические трансплантаты также имеют больший объем производства и более низкую стоимость благодаря стандартизированному и легко масштабируемому характеру их производственного процесса.

Ожидается, что биологический сегмент мирового рынка сосудистых трансплантатов значительно расширится в течение прогнозируемого периода. Пупочная вена человека, яремная вена крупного рогатого скота или подслизистая оболочка кишечника свиньи — вот несколько примеров тканей человека или животного, которые можно использовать для создания биологических трансплантатов. По сравнению с синтетическими трансплантатами эти трансплантаты имеют ряд преимуществ, в том числе превосходную биосовместимость, меньшую вероятность отторжения, а также способность заживать и развиваться вместе с собственными тканями пациента. Наибольшую пользу от использования биологических трансплантатов получают пациенты, которым необходим долгосрочный доступ к сосудам, или пациенты с ослабленной иммунной системой. Кроме того, развитие тканевой инженерии и регенеративной медицины способствуют расширению этого рынка.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода категория биосинтетических препаратов, являющаяся относительно новым видом продукции на мировом рынке сосудистых трансплантатов, значительно расширится. Биосинтетические трансплантаты состоят из смеси синтетических и биологических компонентов, таких как белки внеклеточного матрикса и ePTFE. Эти трансплантаты обладают преимуществами как биологических, так и синтетических трансплантатов, включая надежность, биосовместимость и слияние с собственными тканями пациента. В доклинических и клинических испытаниях биосинтетические трансплантаты дали обнадеживающие результаты, и ожидается, что в ближайшие годы их использование будет расти.

Перспективы применения:

Категории применения ишемической болезни сердца, аневризмы, почечной недостаточности и сосудистой окклюзии составляют мировой рынок сосудистых трансплантатов. На одну из них, ишемическую болезнь сердца, пришлось очень большая доля доходов на мировом рынке сосудистых трансплантатов в 2022 году.

Одним из основных факторов, влияющих на расширение сегмента ишемической болезни сердца, является рост распространенности ишемической болезни сердца, которая является ведущей причиной смертности во всем мире. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 17,9 миллионов человек ежегодно умирают от сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца.

Пациенты с ишемической болезнью сердца могут получить сосудистые трансплантаты для замены или лечения больных или поврежденных кровеносных сосудов. В процедурах шунтирования они также используются для изменения маршрута кровотока вокруг закупоренных артерий. Ожидается, что рост заболеваемости ишемической болезнью сердца увеличит спрос на сосудистые трансплантаты и увеличит доходы на этом рынке.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент аневризм будет иметь самый быстрый среднегодовой темп роста выручки. Аневризмы являются серьезными заболеваниями, которые развиваются по мере разрушения и увеличения стенок артерии, что может привести к их разрыву и смертельному кровотечению. Аневризмы лечат путем замены ослабленной части артерии сосудистыми трансплантатами.

Важным фактором, влияющим на рост этого рынка, является рост заболеваемости аневризмами, особенно среди пожилого населения. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), разрыв аневризмы брюшной аорты ежегодно является причиной 9000 смертельных случаев в Соединенных Штатах.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент почечной недостаточности также значительно расширится. Когда почки не могут удалить отходы и лишнюю жидкость из организма, возникает почечная недостаточность. Как процедуры трансплантации почки, так и развитие артериовенозных фистул (соединений между артерией и веной), используемых для диализа у пациентов с почечной недостаточностью, предполагают использование сосудистых трансплантатов.

Ожидается, что спрос на сосудистые трансплантаты на этом рынке увеличится из-за роста частоты почечной недостаточности, особенно среди стареющего населения. По оценкам Национального фонда почек, 37 миллионов американцев живут с хронической болезнью почек, и еще миллионы рискуют заразиться ею.

Сосудистая окклюзия — еще одна категория рынка, которая, как ожидается, будет расширяться в течение прогнозируемого периода. Кровеносный сосуд может частично или полностью закупориться, что приведет к окклюзии сосудов, что может привести к повреждению тканей или даже смерти. Когда происходит закупорка сосудов, например, при заболевании периферических артерий, для восстановления кровотока используются сосудистые трансплантаты.

Ожидается, что спрос на сосудистые трансплантаты на этом рынке будет обусловлен растущей распространенностью заболеваний периферических артерий, особенно среди курильщиков, людей с диабетом и людей с высоким кровяным давлением. По оценкам Американской кардиологической ассоциации, 8,5 миллионов американцев страдают от заболеваний периферических артерий.

Региональный прогноз:

С точки зрения доли доходов, рынок Северной Америки доминировал на мировом рынке сосудистых трансплантатов в 2022 году. Рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, высокие затраты на здравоохранение и наличие значительных участников рынка — вот что вызывает потребность в сосудистых трансплантатах в Северной Америке. Кроме того, потребность региона в сосудистых трансплантатах возросла из-за увеличения заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, вызванными малоподвижным образом жизни и старением населения. Сосудистые трансплантаты также были рано приняты в Северной Америке из-за сложившейся в регионе инфраструктуры здравоохранения и практики возмещения расходов.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода европейский рынок будет умеренно расширяться. Ожидается, что потребность в сосудистых трансплантатах будет обусловлена ​​высокой численностью пожилого населения и растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний в регионе. Кроме того, ожидается, что потребность в сосудистых трансплантатах в Европе будет возрастать по мере роста популярности минимально инвазивных методов и эндоваскулярных операций. Кроме того, ожидается, что такие факторы, как расширение крупных участников рынка, рост расходов на здравоохранение и выгодная политика возмещения расходов, будут способствовать расширению европейского рынка сосудистых трансплантатов.

Ожидается, что рост рынка сосудистых трансплантатов в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет значительным в течение прогнозируемого периода. Рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, рост населения пожилого возраста и улучшение инфраструктуры здравоохранения являются основными факторами роста региона. Ожидается, что потребность в сложных хирургических методах лечения и растущие расходы на здравоохранение будут способствовать расширению регионального рынка сосудистых трансплантатов. Кроме того, ожидается, что доступность дешевой рабочей силы и сырья в развивающихся странах, таких как Китай и Индия, будет способствовать расширению рынка сосудистых трансплантатов в этом регионе.

Ожидается, что по сравнению с другими регионами рынки Латинской Америки, Ближнего Востока и Африки будут расти медленнее. Рост заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями, рост пожилого населения и улучшение инфраструктуры здравоохранения являются основными факторами, способствующими росту в этих областях. Но некоторые из проблем, которые, как ожидается, будут препятствовать росту рынка сосудистых трансплантатов в этих областях, включают недостаток знаний о сосудистых трансплантатах, низкие расходы на здравоохранение и нехватку опытного медицинского персонала.

Запрос на настройку

Конкурентная среда:

Сосудистые трансплантаты — это медицинские устройства, которые используются для замены или восстановления поврежденных кровеносных сосудов в организме человека. Мировой рынок сосудистых трансплантатов является высококонкурентным: на долю крупных и средних игроков приходится большая часть рынка…