Недавние сообщения указывают на то, что президент Дональд Трамп призывает республиканцев в Палате представителей принять « Режим наибольшего благоприятствования (НБН) для закупки лекарств по программе Medicaid, связывающая цены в США с самыми низкими ставками, уплачиваемыми другими странами. В то время как цель сокращения расходов на Medicaid понятна, особенно на фоне растущей обеспокоенности по поводу доступности лекарств, зависимость от зарубежных ценовых ориентиров может привести к импорту тех самых рыночных искажений, которые ограничивают инновации за рубежом.

Политика США в отношении наркотиков должна быть тщательно сбалансирована: обеспечить доступ и ценовую доступность для пациентов, не подрывая при этом потоки доходов, которые финансируют прорывы в медицине. Вместо того, чтобы отражать международный контроль над ценами, который в долгосрочной перспективе приведет только к дефициту, политики должны изучить торговые стратегии для борьбы с практикой иностранного ценообразования, которая перекладывает глобальное бремя фармацевтических исследований и разработок непропорционально на американских потребителей, тем самым повышая затраты для американских потребителей.

Проблема дорогих лекарств и нетарифных барьеров

Политический импульс, порождающий призывы к реформе ценообразования на лекарства в Соединенных Штатах, не лишен оснований. Опросы показывают, что цены на лекарства неизменно занимают следующие места. Серьезная проблема для широкой публики. Кроме того, стоимость программ медицинского обслуживания в США стремительно растет по многим направлениям, что, естественно, вызывает интерес со стороны политиков к поиску путей ограничения расходов.

Ключевым фактором этих тенденций расходов является сложное сочетание высоких затрат на НИОК и неопределенности в сочетании с государственной политикой, которая искажает цены для американских потребителей. Правительства за рубежом регулярно Используйте централизованные переговорные системы и системы ценообразования на основе внешних рекомендаций для искусственного подавления цен на фармацевтические препараты значительно ниже их рыночной стоимости. В таких странах, как Канада, Великобритания, Франция, Германия и Австралия, действуют национальные системы здравоохранения или модели единого плательщика, которые используют свою огромную покупательную способность для ведения переговоров или введения строгих ценовых ограничений на лекарства. Такая практика обеспечивает сохранение цен на зарубежные препараты систематически низкий , ниже того, что естественным образом возникло бы в условиях конкурентного рынка.

Эти искусственно навязанные потолки цен действуют как нетарифные торговые барьеры, эффективно дискриминируя американские фармацевтические компании, ограничивая их способность получать доступ к иностранным рынкам на конкурентных условиях. Навязывая искусственно заниженные ставки возмещения, иностранные правительства ограничивают американских производителей лекарств в получении нормальной отдачи от своих инноваций и инвестиций, что значительно искажает динамику мирового рынка. Такое дискриминационное ценообразование подрывает доступ к рынку для американских производителей лекарств и Смены непропорционально большая доля глобальных расходов на НИОК ложится на потребителей и системы здравоохранения США.

Например, Европейский союз и Канада стабильно платят значительно более низкие цены на запатентованные лекарства, чем Соединенные Штаты, в первую очередь из-за их строгого контроля над ценами. Еще в 2003 году покупатели из ЕС уже платили около половину того, что заплатили потребители в США для одних и тех же запатентованных лекарств, и это неравенство только усилилось в последующие десятилетия. Недавние анализы показывают, что цены в США на фирменные рецептурные препараты В настоящее время средний в 2,56-3,44 раза выше, чем цены в странах ЕС и ОЭСР, что свидетельствует о долгосрочном и углубляющемся влиянии этих нерыночных ценовых интервенций.

Важно отметить, что международная политика ценообразования на лекарства не является монолитной. В некоторых странах используются системы референтного ценообразования, которые включают в себя конкретные положения для дорогостоящих или сирота наркотики. Например, некоторые Европейский В странах существуют механизмы, которые позволяют повысить цены или ускорить доступ к лечению редких заболеваний, признавая уникальные проблемы и затраты, связанные с разработкой таких методов лечения. Эти индивидуальные подходы представляют собой попытки смягчить некоторые негативные последствия, вызванные контролем над ценами, с целью предотвращения ограниченного доступа к лекарствам для пациентов с редкими заболеваниями, которые являются результатом этих референтных режимов.

Тем не менее, если бы частные компании в целом координировали ценообразование на лекарства в манере иностранных правительств, используя силу коллективных переговоров для искусственного подавления цен, их действия, вероятно, привлекли бы серьезное внимание в соответствии с антимонопольным законодательством. Такая практика, как правило, вызывает обвинения в монопсонистическом поведении и приводит к принудительным действиям по защите рыночной конкуренциии предотвращения искажения цен. В то время как антимонопольные системы не распространяются непосредственно на суверенные государства, иностранные правительства эффективно участвуют в аналогичном поведении по подавлению цен через свою коллективную монопсоническую власть.

Эта ситуация создает тревожную непоследовательность: поведение, которое вызвало бы энергичное антимонопольное правоприменение, если бы оно было предпринято частными фирмами, обычно приемлемо, когда иностранные правительства действуют аналогичным образом, тем самым углубляя глобальные искажения на фармацевтическом рынке.

Контроль над ценами наносит чистый вред

Американские потребители платят значительно более высокие цены за запатентованные лекарства, в значительной степени потому, что иностранный контроль над ценами вынуждает фармацевтические компании непропорционально возмещать затраты на американском рынке. Разработка новых лекарств – это Высокий риск и высокая стоимость Усилия, часто требующие миллиардов долларов и более десяти лет инвестиций, прежде чем хотя бы одно лекарство попадет к пациентам. Огромные затраты включают в себя тщательные исследования и разработки, обширные клинические испытания, соблюдение строгих нормативных стандартов, а также значительные расходы на маркетинг и дистрибуцию.

Это искажение рынка привело к несбалансированному финансовому бремени, что фактически привело к тому, что американские пациенты и налогоплательщики субсидируют инновации в области лекарств, которыми пользуются более богатые страны за рубежом. Например, в то время как Соединенные Штаты Счета Составляя примерно 30–40% объема мирового фармацевтического рынка, он генерирует примерно 52,3% мировых фармацевтических доходов. И при этом на долю США приходится лишь около 40% от общего числа ВВП стран ОЭСР, американские потребители обеспечивать более 70% фармацевтической прибыли, полученной в этих странах. Как ни посмотри, на американских потребителей ложится непропорционально большое финансовое бремя при финансировании глобальных фармацевтических инноваций

Бюджетное управление Конгресса США (CBO) ранее выпустило Предупреждения О том, что произойдет, если наше правительство будет проводить аналогичный контроль над ценами у себя дома:

Чем ниже цены… немедленно снизит текущие и ожидаемые будущие доходы производителей лекарств, изменит стимулы производителей и окажет широкое влияние на рынок лекарств. Производитель, который был недоволен переговорами, может полностью убрать лекарство с рынка США, хотя CBO ожидает, что это будет маловероятно для лекарств, уже продаваемых в Соединенных Штатах. В дополнение… CBO прогнозирует [price controls] со временем повлияет на использование и доступность лекарств. В краткосрочной перспективе снижение цен приведет к увеличению использования лекарств и улучшению здоровья людей. В долгосрочной перспективе, по оценкам CBO, сокращение доходов производителей… приведет к снижению расходов на исследования и разработки и, таким образом, к сокращению внедрения новых лекарств.

Далее, СВО имеет предполагаемый что политика, направленная на принуждение к переговорам о ценах на лекарства, может привести к уменьшение в количестве новых препаратов, поступающих на рынок. В частности, CBO прогнозирует, что программа переговоров о ценах на лекарства Medicare приведет к «небольшому снижению (от 1 до 3 процентов) или очень небольшому снижению (менее 1 процента) средних цен». Хотя это снизило бы расходы, CBO отмечает:

… В той степени, в которой подходы снижают ожидаемые доходы производителей или увеличивают их инвестиционные затраты, эти подходы уменьшают стимулы производителей к участию в исследованиях и разработках. и замедлит темпы инноваций в фармацевтической промышленности.

Точное влияние потенциального контроля над ценами на фармацевтические инновации трудно узнать, учитывая затраты и время, затрачиваемые на разработку лекарств. Но направление кажется ясным. Например, в дополнение к своей оценке снижения цен до 3%, CBO также оценивает, что эта политика приведет к сокращению ввода новых лекарств на 5%.

Более того, этот анализ может даже не в полной мере отразить более широкие сдвиги в стимулах к НИОКР, которые может вызвать такой контроль над ценами. В условиях ограниченных потоков доходов фармацевтические компании могут перераспределить свои инвестиции в НИОК в сторону проектов с более высокой определенностью прибыльности. Это может привести к тому, что основное внимание будет уделяться разработке «блокбастеров» лекарств, ориентированных на более крупные рынки, потенциально за счет инновационных методов лечения редких или сложных заболеваний, которые затрагивают небольшие группы пациентов.

Это явление не является чем-то необычным. Иногда упоминается как « Изумление Что касается киноиндустрии, то за последнее десятилетие кинозрители начали замечать, что перед лицом изменений в индустрии потокового вещания и цифровых технологий киностудии все больше тяготеют к более безопасным ставкам. Таким образом, крупные Бюджеты вкладываются в известные франшизы, у которых есть надежная фанатская база, а небольшие инди-фильмы относительно истощены. В результате получается Сообщили снижение «среднебюджетных» и небольших инди-фильмов.

В фармацевтическом контексте такой сдвиг может привести к гомогенизации разработки лекарств, когда компании будут отдавать предпочтение методам, обещающим существенную прибыль, а не тем, которые решают менее распространенные или более сложные проблемы со здоровьем. Это также может привести к тому, что мы будем больше полагаться на инкрементальные инновации, а не на прорывы.

Чтобы внести ясность, нет ничего плохого в постепенных инновациях, но здоровому рынку необходимо и то, и другое.

В свое время Европа лидировала в мире по фармацевтическим инновациям, внедрив дважды столько же новых наркотиков, сколько в Соединенных Штатах в 1970-х годах. Но введение строгого контроля над ценами на европейских рынках неуклонно подрывало отдачу от фармацевтических инноваций, что впоследствии привело к тому, что лидерство в отрасли перешло к Соединенным Штатам. Сегодня почти половина всех мировых фармацевтических инноваций имеет американское происхождение, в то время как вклад Европы резко сократился. Это дает нам важный урок.

Изучение торговых стратегий для устранения искажений иностранных цен

Вместо того, чтобы вводить внутренний контроль над ценами по образцу проблемной иностранной практики, правильный политический подход призвал бы Управление торгового представителя США (USTR) решить проблему монопсонической покупательной способности иностранных правительств посредством торговых переговоров и двусторонних соглашений. USTR уже сделал признанный что иностранные режимы ценообразования на лекарства служат нетарифными барьерами, несправедливо ограничивая доступ на рынок для американских фармацевтических инноваций.

Администрация должна Удвойте ставку О том, как политика иностранных правительств искажает цены на лекарства. Торговый представитель США и администрация в более широком смысле должны переосмыслить свои торговые переговоры таким образом, чтобы они рассматривали такого рода рыночные искажения, которые включают в себя не только контроль над ценами, но и недостаточную защиту интеллектуальной собственности, что затрудняет конкуренцию американских фирм за рубежом.

Реализация стратегии, ориентированной на торговлю, ориентированной на сокращение искажений иностранных цен, позволила бы создать более сбалансированный международный ландшафт ценообразования на фармацевтическую продукцию. Такая перебалансировка облегчила бы нынешнее непропорциональное финансовое бремя для пациентов в США, способствовала бы более справедливому глобальному вкладу в расходы на фармацевтические НИОК и поддержала бы надежные инновационные конвейеры, критически важные для развития будущих прорывов в медицине.

Прежде всего, однако, администрация должна избегать принятия политики ценообразования в рамках Medicaid, которая приравнивала бы ставки возмещения в США к зарубежным ценам. Принятие политики ценообразования в отношении НБН внутри страны значительно подорвет потоки доходов, имеющие решающее значение для финансирования текущих инноваций.

Непропорциональная доля мировых фармацевтических доходов, получаемых в Соединенных Штатах, является не просто функцией размера рынка, но и…