Стенты обычно используются в качестве дополнительных устройств во время традиционной чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с баллонной катетеризацией при процедурах на периферических сосудах. Установка стента смягчает некоторые осложнения, такие как негативное ремоделирование и эффекты эластичной отдачи. Однако послеоперационные осложнения, такие как рестеноз, возникают почти у половины пациентов, перенесших процедуры ЧТА.

Артериальные PV-стенты состоят из голометаллических стентов (BMS), покрытых стентов и стентов с лекарственным покрытием (DES). В этой статье представлен обзор этих трех типов артериальных фотоэлектрических стентов и связанных с ними рынков в Европе.

Стенты из голого металла

Стенты из голого металла обычно изготавливаются из нержавеющей стали, хромкобальта или платинохрома. При имплантации в суженные или заблокированные артерии голые металлические стенты помогают восстановить кровоток, действуя как каркас, удерживающий артерию открытой. Сетчатая конструкция стента обеспечивает гибкость и поддерживает стенки сосудов, предотвращая их разрушение. BMS из нержавеющей стали успешно снизили частоту осложнений, таких как резкое закрытие сосудов и рестеноз, особенно по сравнению с баллонной ангиопластикой, и, таким образом, снизили скорость реваскуляризации целевых поражений. [1].

Покрытые стенты

Покрытые стенты конкурируют с традиционными голометаллическими стентами в периферийном применении. Обычно покрытые стенты представляют собой традиционные металлические стенты, ламинированные прочным покрытием с низким коэффициентом трения из политетрафторэтилена. Благодаря этому улучшению покрытые стенты снижают частоту рестеноза стенок и других осложнений. Однако их значительная ценовая надбавка по сравнению с BMS ограничивает скорость внедрения этих устройств. Покрытые стенты чаще используются при более длинных поражениях, поскольку они обеспечивают более высокую проходимость, чем BMS.

Стенты с лекарственным покрытием

Стенты с лекарственным покрытием по структуре аналогичны голым металлическим стентам и состоят из металлической сетчатой ​​трубки; однако у них есть дополнительное покрытие, которое со временем высвобождает такие лекарства, как сиролимус и паклитаксел. При имплантации в суженные или заблокированные артерии стенты с лекарственным покрытием не только обеспечивают механическую поддержку, удерживая артерию открытой, но и доставляют лекарство непосредственно к артериальной стенке. Такое высвобождение препарата помогает ингибировать рост рубцовой ткани, снижая риск рестеноза и необходимость повторных процедур. DES обычно используются у пациентов со сложными поражениями или при более высоком риске рестеноза. [1].

Сравнение типов стентов

При сравнении голых металлических стентов (BMS), покрытых стентов и стентов с лекарственным покрытием (DES) в игру вступают несколько факторов, включая цену, использование, технологию и популярность.

С точки зрения цены, BMS, как правило, являются наиболее экономически эффективным вариантом, поскольку им не требуются дополнительные затраты на лекарственное покрытие или специальные покрытия. С другой стороны, покрытые стенты дороже из-за дополнительных материалов, используемых для покрытия стента. DES обычно является самым дорогим типом стента из-за дополнительных затрат на лекарственное покрытие и передовые технологии.

Использование этих типов стентов варьируется в зависимости от процедурных сценариев. BMS обычно используются у пациентов, которым требуется краткосрочная двойная антиагрегантная терапия или которые имеют более высокий риск кровотечений. Покрытые стенты находят свое основное применение в тех случаях, когда стентом необходимо исключить сегмент сосуда, например, при аневризме или перфорации. DES, известные своей способностью предотвращать рестеноз, часто используются у пациентов со сложными поражениями или более высоким риском рестеноза.

Технологически BMS относительно просты по конструкции и представляют собой металлическую сетчатую конструкцию без специального покрытия или покрытий. Покрытые стенты имеют дополнительный слой, например, тканевое или полимерное покрытие, которое улучшает раскрытие стента и обеспечивает барьер против стенки сосуда. DES является более продвинутым, в нем используется полимер, покрытый лекарственным средством, или металлическая поверхность для высвобождения лекарства с течением времени и предотвращения рестеноза. Из-за этих технологических различий эти типы стентов можно использовать в различных процедурах; кроме того, универсальность вариантов стентов позволяет врачам адаптировать стратегии лечения, исходя из конкретных потребностей каждого пациента, способствуя лучшим клиническим результатам.

С точки зрения популярности, BMS исторически занимали доминирующую долю рынка, но с появлением DES их популярность снизилась. Покрытые стенты, хотя и не так распространены, приобрели популярность в конкретных клинических применениях. Популярность DES заметно растет благодаря их превосходным клиническим результатам в снижении частоты рестенозов и улучшении долгосрочной проходимости сосудов. Во многих случаях они стали стандартом лечения, особенно при сложных поражениях или у пациентов из группы высокого риска.

Обзор рынка

Ожидается, что в ближайшие годы объем рынка покрытых лекарственным покрытием (DES) будет демонстрировать значительно более высокие темпы роста, превысив рынок покрытых стентов и стентов из чистого металла (рис. 1). Этот значительный рост можно объяснить превосходными клиническими результатами, связанными с DES, прежде всего заметным снижением риска рестеноза и необходимостью повторных вмешательств. В результате медицинские работники все чаще отдают предпочтение использованию DES у пациентов со сложными поражениями или у лиц с повышенной предрасположенностью к рестенозу. Используя передовые технологии и поверхности DES с лекарственным покрытием, врачи стремятся оптимизировать результаты лечения пациентов и свести к минимуму потребность в дальнейших медицинских вмешательствах.

Рисунок 1. Темпы роста количества типов артериальных периферических сосудистых стентов (2022 г.)

В 2022 году голометаллические стенты (BMS) заняли видное место на рынке в целом, захватив большую часть рынка (рис. 2). Несмотря на ожидаемый рост рынка стентов с лекарственным покрытием (DES), согласно прогнозам, в ближайшие годы стоимость рынка BMS останется значительно выше, чем у покрытых стентов и DES. Этому явлению способствуют несколько факторов, в том числе экономическая эффективность БМС, их пригодность для конкретных клинических сценариев и предпочтение краткосрочных вариантов лечения среди определенных групп пациентов. В совокупности эти факторы способствуют сохранению спроса и устойчивому доминированию BMS на рынке.

Однако важно отметить, что область интервенционной кардиологии постоянно развивается благодаря постоянному технологическому прогрессу. Поскольку технологические инновации продолжают способствовать прогрессу в этой области, ожидается, что динамика рынка стентов претерпит трансформацию. Со временем DES могут постепенно завоевать большую долю рынка, поскольку они продемонстрировали превосходные клинические результаты с точки зрения снижения частоты рестенозов и улучшения долгосрочной проходимости сосудов. Кроме того, ожидается, что в ближайшие годы цена умеренно снизится. Благодаря постоянному развитию и все более широкому распространению DES, вероятно, будут играть более важную роль в сфере лечения.

Рисунок 2. Доля рынка артериальных периферических сосудистых стентов (2022 г.)

На рынке ЗГМ компания Medtronic стала лидером в 2022 году благодаря широкой популярности ее ЭверФлекс периферические стенты. Сильное присутствие Medtronic на рынке вывело компанию на лидирующие позиции, за ней с небольшим отрывом следовали Becton Dickinson и Cardinal Health. Между тем, в 2022 году на рынке покрытых стентов доминировала компания WL Gore, в первую очередь благодаря успеху ее ВИАБАН портфолио. На рынке DES компания Cook Medical обеспечила себе наибольшую долю рынка в 2022 году. Серебряный ПТХ Периферический стент с лекарственным покрытием добился замечательного успеха, что позволило компании занять лидирующие позиции в этом конкурентном сегменте рынка. Boston Scientific отставала от Cook Medical с умеренной разницей в доле рынка.

Заключение

В этой статье представлен обзор рынка стентов для артериальных периферических сосудов в Европе с упором на BMS, покрытые стенты и DES. BMS обеспечивают экономическую эффективность, покрытые стенты обеспечивают более высокую проходимость, а DES обладают большей способностью уменьшать рестеноз. Обзор рынка показывает, что рынок DES демонстрирует наиболее значительные темпы роста, которые сохранятся и в прогнозе. Тем не менее, по прогнозам, BMS сохранят видное положение на рынке благодаря своей экономической эффективности и пригодности для конкретных процедур. Что касается лидеров рынка, то Medtronic, WL Gore и Cook Medical стали лидерами на рынках BMS, стентов и DES соответственно.

Более подробную информацию можно найти в отчете Анализ рынка периферических сосудистых устройств, размер, тенденции — Европа — 2023-2029 гг. компанией iData Research.

Об авторах

Марьям Хашеми — аналитик-исследователь в компании iData Research. Она разрабатывает и составляет синдицированные проекты, касающиеся индустрии медицинского оборудования, публикуя отчет о европейском рынке периферийных сосудистых устройств.

Камран Заманян , доктор философии, генеральный директор и партнер-основатель iData Research. Он провел более 20 лет, работая в сфере маркетинговых исследований, посвятив себя изучению медицинских устройств, используемых для здоровья пациентов по всему миру.

Об исследовании iData

В течение 16 лет компания iData Research активно выступает за принятие решений на основе данных в мировой индустрии медицинского оборудования, стоматологии и фармацевтики. Предоставляя индивидуальные исследовательские и консалтинговые решения, iData дает своим клиентам возможность доверять источнику данных и с уверенностью принимать важные стратегические решения.

Рекомендации

1. Лабато Е.Б., 2019. Уход за пациентом с коронарными стентами, перенесшим нанкардиальную операцию. Основы сердечной анестезии в нанкардиальной хирургии.

2. iData Research Inc. Анализ рынка периферийных сосудистых устройств, размер, тенденции – Европа – 2023–2029 гг. Опубликовано в июне 2023 г.