Сектор электронной фармацевтики организуется в Брюсселе, чтобы подтолкнуть Европейскую комиссию разрешить онлайн-доступ к рецептурным лекарствам.

Стремясь к тому, чтобы их голоса были услышаны, около пятнадцати отраслевых организаций, включая Альянс за безопасные онлайн-аптеки (ASOP EU), Европейскую ассоциацию электронных аптек (EAEP) и Европейскую ассоциацию управления здравоохранением (EHMA), запустят свои «Коалиция за онлайн-заказ и доставку лекарств на дом» (OnHOME) во вторник, 29 октября.

Объединив усилия, они стремятся побудить Комиссию предложить решение, которое подтолкнет 19 государств-членов, которые еще не сделали этого. разрешить онлайн-доступ к лекарствам и рассмотреть возможность изменения своей политики. В настоящее время только в Германии, Швеции, Нидерландах, Дании и четырех других странах ЕС разрешены «электронные рецепты» и доставка лекарств на дом.

Для достижения этой цели лобби электронной фармацевтики стремится к постоянному пересмотру фармацевтического законодательства ЕС. Они предлагают внести поправку в статью 172 директивы, устанавливающей кодекс ЕС по лекарственным препаратам для человеческого применения, в котором излагаются требования, применимые к дистанционным продажам населению.

По мнению участников OnHOME, это позволит устранить запреты, которые «не обоснованы и не соответствуют принципам необходимости и соразмерности». Они утверждают, что это побудит государства-члены разрешить онлайн-доступность рецептурных лекарств из лицензированных аптек в соответствии с правилами единого рынка, что принесет пользу всем европейским пациентам и гражданам.

Чтобы продвигать свое дело, группа членов также планирует подчеркнуть экономию времени, которую могут предложить онлайн-фармацевтические услуги, включая дистанционные консультации в режиме реального времени, как это уже происходит в Швеции.

Преодолеть разрыв между городскими и сельскими районами

Электронная фармацевтика утверждает, что исследование консалтинговой фирмы Copenhagen Economics показывает, что онлайн-рецепты и доставка на дом могут помочь преодолеть разрыв между городскими и сельскими районами, где аптек меньше.

«Доступ к здравоохранению не должен зависеть от места жительства пациента или физической возможности посетить аптеку. Альянс OnHOME стремится выступать за будущее, в котором все граждане Европы будут иметь безопасный, надежный и удобный онлайн-доступ к необходимым им лекарствам». независимо от их местонахождения», — заявил глава брюссельского офиса ЕАЭП Мартино Канонико.

Исследование Copenhagen Economics показывает, что онлайн-доступ к лекарствам улучшает соблюдение режима лечения, устраняя такие проблемы, как отсутствие лекарств, забывание продления рецептов и экономию времени при получении или продлении рецептов. Согласно этому исследованию, плохое соблюдение режима лечения или его несоблюдение обходятся государствам-членам ЕС в 125 миллиардов евро ежегодно и являются причиной около 200 000 смертей.

Экономия времени по сравнению с онлайн-рисками

Хотя некоторые беспокоятся о рисках, которые могут представлять цифровые технологии, особенно из-за контрафактной продукции, которую можно продавать через Интернет, сектор электронной фармацевтики считает это отдельной проблемой.

e-Pharma сообщает, что в ЕС уже действует законодательство, обеспечивающее безопасную онлайн-доставку лекарств, — Директива о фальсифицированных лекарственных средствах 2011 года. Эта директива ввела меры безопасности для проверки подлинности каждой упаковки рецептурных лекарств, как онлайн, так и офлайн, чтобы предотвратить попадание подделок к пациентам.

Директива также требует, чтобы все аптеки, предлагающие лекарства онлайн, отображали общий логотип ЕС со ссылкой на национальный реестр, который позволяет пациентам идентифицировать законные аптеки.

Однако неясно, будет ли этого достаточно, чтобы убедить критиков интернет-аптек, поскольку в отчетах, опубликованных Бельгийским федеральным агентством по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения (AFMPS), в 2023 году по оценкам, от 50% до 60% лекарств, приобретенных онлайн через незаконные сайты были поддельными или фальсифицированными.

Что касается цифровых решений, члены коалиции также подчеркивают, что развитию онлайн-доступа к услугам и лекарствам могут способствовать будущие европейские правила, такие как Европейское пространство данных здравоохранения (EHDS) и портфель цифровых удостоверений ЕС (eID), которые установят стандарты совместимости и инфраструктура.

Обсуждения с Комиссией и депутатами Европарламента

Чтобы продвигать свои интересы, члены коалиции начинают организовываться и обращаться к влиятельным заинтересованным сторонам в Брюсселе. В Комиссии планируют провести обсуждения с генеральным директором DG SANTE Сандрой Галлиной и ее коллегой из DG CONNECT Роберто Виолой.

Ожидаются также дискуссии с бывшим европейским комиссаром по здравоохранению и депутатом Европарламента от Литвы Витенисом Андрюкайтисом (S&D), который выступит с программной речью на открытии коалиции 29 октября.

Помимо этих потенциальных союзников, решение в конечном итоге будет приниматься государствами-членами, которые несут ответственность за политику здравоохранения. Это будет непростая битва, поскольку некоторые страны, включая Францию, неохотно рассматривают этот вопрос, отчасти из-за значительных инвестиций, сделанных для укрепления физической инфраструктуры после пандемии Covid-19.