По мере того как 2025 год подходит к концу, Европа всё ещё сталкивается с практикой, существующей почти столетие: тестированием летальных доз на животных. Несмотря на десятилетия научного прогресса и развитие альтернатив, не предназначенных для животных, этот метод — впервые введённый в 1927 году — остаётся частью законодательства ЕС по химической безопасности.

Humane World for Animals (HWA), глобальная правозащитная организация, ведёт кампанию за изменение этой ситуации, в то время как Брюссель готовится к долгожданным пересмотрам регламента о регистрации, оценке, разрешении и ограничении химикатов (REACH).

REACH, последний раз обновлённый в 2006 году, регулирует безопасность химикатов по всему ЕС. Спустя девятнадцать лет его пристройки широко считаются устаревшими. В настоящее время Европейская комиссия работает над дорожной картой по поэтапному прекращению испытаний на животных в 15 нормативных рамках — шаг, который может изменить оценку химической безопасности на десятилетия вперёд.

Импульс для перемен

Джей Ингрэм, директор по химии HWA, описывает недавний круглый стол в Европейском парламенте как переломный момент. «Это был действительно отличный разговор», — говорит он. «Думаю, мы создали настоящую безопасную среду для открытого диалога и очень хорошего обсуждения. Было замечательно видеть там Комиссию, которая откровенно рассказала о своих планах, которые собирается представить в предложении по пересмотру, и получить живые отзывы от различных заинтересованных сторон — это было действительно захватывающе — быть частью этого было очень интересно.»

Это событие, добавляет он, вызвало «настоящий ажиотаж» и уверенность в том, что прогресс возможен. Тем не менее, оптимизм смягчается реалиями законодательства ЕС. «Технически мы всё ещё в подвешенном состоянии», — отмечает Ингрэм. «До тех пор, пока в комитете REACH не будет проведено голосование за ратификацию изменений в приложениях REACH, которые будут предложены, никаких изменений не было внесено — никакого прогресса не было.»

Для HWA ставки высоки. «Нам нужно, чтобы государства-члены действительно приняли участие и поняли, что эти изменения важны не только сейчас, но и для долгосрочного будущего — долгосрочной безопасности европейских граждан и окружающей среды, а также способа влиять и развивать науку в будущем.»

Более широкий законодательный вызов

Антигони Эфраимиду, старший стратег HWA по институциональной политике и токсикологии, подчёркивает, что тестирование летальных доз не ограничивается только REACH. «Летальная доза используется не только в REACH, но и во многих других законодательных актах ЕС», — говорит она. Именно поэтому дорожная карта Комиссии важна: она направлена на ускорение разработки и внедрения методов, не связанных с животными, во всех рамках химической безопасности.

«Чтобы сделать это видение осуществимым», — объясняет Эффраимиду, — «REACH должен быть разработан с достаточной гибкостью, чтобы интегрировать этапы дорожной карты по мере их достижения, обеспечивая быстрое и последовательное внедрение научного прогресса во всей системе химической безопасности ЕС.»

Регуляторные препятствия

Прогресс идёт не гладко. Первоначальная оценка воздействия Комиссией — предварительное условие для подачи официальных предложений — была отклонена Советом по регуляторному контролю. «Мы до сих пор не знаем точных причин негативного мнения», — говорит Эфраймиду, — «но, похоже, Совет не увидел достаточного упрощения для промышленности или недостаточного административного бремени.»

Ожидается, что пересмотр приведёт к введению новых классов опасностей, таких как эндокринные разрушители и некоторые полимеры. Хотя эти изменения широко считаются необходимыми, они могут увеличить обязательства промышленности — и, парадоксально, тестирования на животных — если не управлять тщательно. Сейчас Комиссия готовит второй проект оценки воздействия. После утверждения формальные предложения могут продвигаться дальше.

Почему именно сейчас?

Благополучие животных не всегда было приоритетом в реформе регулирования ЕС. Почему такой сдвиг? Ингрэм утверждает, что преимущества выходят за рамки этики. «Это победа для каждого», — говорит он. «У тебя очевидные преимущества для благополучия животных. У нас есть возможность для регуляторов принимать решения быстрее, лучше и прозрачнее, что выгодно как промышленности, так и гражданам, и мы можем перейти к комплексному подходу к химической безопасности, который отражает то, как люди подвергаются воздействию химических веществ и что происходит в биологии человека.»

С экологической точки зрения, добавляет он, этот подход предлагает «лучшее понимание механизмов, связанных с токсичностью».

Наука и упрощение

Одна из опасений регуляторов — не усложнит ли методы, не связанные с животными. Ингрэм видит противоположное. «Это реальная возможность для упрощения отрасли [without compromising on safety]», — говорит он.

Вычислительные инструменты могут заменить традиционные тесты, rОбучение по стоимости и времени. Один из примеров — CATMoS — Совместный набор моделирования острой токсичности, разработанный Национальной программой токсикологии США. «Он даёт очень быстрый ответ, а не проходить административную нагрузку по тестированию», — объясняет Ингрэм. «Это также бесплатно доступное программное обеспечение с открытым исходным кодом, так что оно бесплатное для пользователей, а также дополнительное преимущество — не нужно проводить тестирование на животных и при этом получать необходимый регуляторный ответ.»

HWA также разрабатывает собственную рамочную структуру: Дерево решений по крайней мере, входящее в Коллаборацию по оценке безопасности свободных животных. «Это способ структурирования подходов к тестированию на токсичность, который отдаёт приоритет методам не на животных в пользу летальной дозы», — говорит Ингрэм.

Процесс начинается с уже существующих данных, затем переходит к вычислительным инструментам, таким как CATMoS, и, наконец, к тестам на основе сотовой связи при необходимости. «В подавляющем большинстве случаев это дерево решений позволит нам принимать эти решения без прибега к испытаниям на животных.»

Кампания за перемены

Помимо технических решений, HWA работает над формированием общественной и политической поддержки. Кампания «Смертельная доза» направлена на то, чтобы подчеркнуть продолжающееся использование «устаревших и бесчеловечных» тестов и мобилизовать поддержку современных альтернатив. «Тест на смертельную дозу был впервые разработан в 1927 году, почти 100 лет назад, и до сих пор существует во многих нормативных актах в той или иной форме», — говорит Эфраимиду.

Кампания утверждает, что эти методы не только вызывают серьёзные страдания животных, но и не дают реальных инсайтов о реальных рисках для здоровья человека или окружающей среды. Внедряя подходы, не связанные с животными, в пересмотр REACH, HWA надеется ускорить переход Европы к более этичной и научно устойчивой системе.

Дорога впереди

Ближайшие месяцы будут решающими. Если пересмотренная оценка воздействия Комиссии пройдёт Совет по регуляторному контролю, официальные предложения могут последовать быстро. Однако консенсус среди государств-членов остаётся неопределённым, и опасения отрасли по поводу стоимости и сложности могут замедлить прогресс.

Для HWA цель ясна: отнести тесты на летальную дозу в анамнез. Сможет ли Европа добиться этого — и насколько быстро — будет зависеть от политической воли, гибкости регуляторов и способности науки предлагать достоверные альтернативы.

(БМ)