Через два месяца после того, как датская фармацевтическая компания Novo Nordisk запустила Wegovy — свой блокбастер для похудения — в Европе, спрос резко возрос.
Немцы с избыточным весом отчаянно пытаются заполучить этот препарат, надеясь похудеть. 48-летний Филипп Ланг из Бад-Хомбурга, недалеко от Франкфурта в Германии, — один из них.
Ланг имеет опыт работы в инвестиционно-банковской сфере и информационных технологиях. Он управляет семейным бизнесом, выступая в качестве управляющего директора осветительной компании во Фридрихсдорфе, а также управляя ресторанами во Франкфурте. Ланг — занятой человек.
Из своей машины он рассказывает EUobserver о своем пути к снижению веса. Как и многие, Ланг набрал вес во время пандемии Covid, пока не достиг 120 кг. В августе 2022 года он был госпитализирован с псориазом, переходящим в артрит, и прошел курс лечения кортизоном — стероидным гормоном, который снимает боль и воспаление.
Он начал принимать Оземпик, лекарство от диабета, обычно используемое для снижения веса, чтобы предотвратить набор веса из-за кортизона. Когда Wegovy (который содержит тот же активный ингредиент, семаглутид, в более высокой концентрации) стал доступен в Германии, он немедленно принял его.
«Это сработало хорошо», — говорит Лэнг. Не изменив образ жизни, он быстро сбросил вес и сейчас весит 105 кг.
Ozempic и Wegovy имитируют гормон под названием глюкагоноподобный пептид-1, который воздействует на части мозга, регулирующие аппетит. Гормон замедляет скорость «опорожнения желудка», что означает, что люди чувствуют себя более сытыми и теряют желание есть. Это также стимулирует организм расщеплять жир.
В 2018 году Ozempic был одобрен в ЕС для лечения диабета 2 типа, но не для снижения веса.
К концу 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило препарат в более высокой концентрации под торговой маркой Wegovy для контроля хронического веса в ЕС.
Цена акций Novo Nordisk, компании, выпускающей эти популярные препараты для похудения, выросла примерно на 120 процентов с момента дебюта Wegovy на рынке США в июне 2021 года, что сделало ее второй по величине котирующейся компанией в Европе и изменило экономику ее страны. нация, Дания.
Конкурирующие лекарства от ожирения уже разрабатываются.
Mounjaru, лекарство от диабета, производимое американским производителем лекарств Eli Lilly, было одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в мае для лечения диабета и, как ожидается, вскоре будет распространено на снижение веса. Ново Нордиск в настоящее время продвигает свои предложения следующего поколения, возлагая большие надежды на CagriSema, еще одно лекарство от ожирения, разработка которого в настоящее время находится на третьей стадии.
Amgen, AstraZeneca и Pfizer, а также более мелкие биотехнологические компании также стремятся разработать новые лекарства.
Препараты, подавляющие аппетит, вызвали общественный ажиотаж и бесконечное освещение в ведущих средствах массовой информации, но потенциальные побочные эффекты и проблемы с зависимостью означают, что наркотическая революция не происходит без опасений.
Растущая проблема
С 1975 года уровень ожирения во всем мире увеличился почти в три раза. Пандемия Covid усугубила эту проблему. Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения за 2022 год, 59 процентов взрослых в европейском регионе имеют избыточный вес или страдают ожирением.
По оценкам ВОЗ, избыточный вес может иметь разрушительные последствия, вызывая более 1,2 миллиона смертей на европейском континенте каждый год. Избыточный вес может привести к болезням сердца, инсульту, диабету, ожирению печени, повышенному риску рака, болям в коленях и множеству других проблем со здоровьем.
Экономические издержки также значительны. Всемирная федерация борьбы с ожирением прогнозирует, что глобальные издержки избыточного веса и ожирения достигнут более 4 триллионов долларов. [€3.7 trillion] ежегодно к 2035 году — почти три процента мирового ВВП.
До сих пор многие люди, страдающие ожирением, считали, что у них мало вариантов решения проблем с весом. Но борьба с ожирением обещает экономические выгоды, улучшение условий жизни и, в конечном итоге, спасение жизней.
Заоблачные ожидания
По данным Komodo Health, платформы анализа медицинских данных, в прошлом году врачи выписали более пяти миллионов рецептов на ключевые лекарства для снижения веса — на 2000 процентов больше, чем в 2019 году.
«За первые шесть месяцев 2023 года наши продажи средств по борьбе с ожирением выросли на 157 процентов при постоянном обменном курсе, в основном благодаря Wegovy® в США», — написал представитель Novo Nordisk в заявлении по электронной почте.
Производитель лекарств гордится своим препаратом-блокбастером: «Wegovy представляет собой значительную инновацию в лечении ожирения», — подчеркивает представитель. В клинических испытаниях фазы 3 Wegovy приводил к потере веса в среднем на 17–18 процентов за 68 недель. Данные показывают, что препарат снижает риск серьезных сердечно-сосудистых событий на 20 процентов, по данным компании.
«Люди с диабетом очень воодушевлены», — говорит Таня Тибо, руководитель исследования Датской диабетической ассоциации. Она говорит, что врачи общей практики испытывают давление, заставляя назначать Оземпик людям с диабетом, которые предпочитают его другим препаратам из-за его способности снижать вес.
Препараты для снижения веса являются решением проблемы для пациентов, у которых недостаточно избыточный вес, чтобы пройти операцию, как Ланг, а еженедельная укол также менее инвазивна.
Вегови позволил Лангу продолжать есть и пить, как он делал раньше. Он спросил себя: «Что самое худшее, что может случиться? Ничего. Я могу просто отказаться от препарата», — заключил Лэнг. Он никогда не испытывал никаких проблем.
Но волнение пациентов может быть основано на том факте, что риски недостаточно обсуждаются, говорит Кимберли Деннис, врач, специализирующийся на расстройствах пищевого поведения.
Деннис говорит, что крупные фармацевтические компании проводили агрессивные маркетинговые кампании. «У меня возникают подозрения, когда Big Pharma рекламирует лекарства на автобусных остановках», — говорит она. Ново Нордиск и другие производители лекарств подвергались критике за лоббирование врачей и страховщиков, а также за предвзятую деятельность. образовательные кампании для пациентов.
Риски и вознаграждения
С июля несколько препаратов для похудения проходят проверку EMA после сообщений о самоубийствах среди их потребителей. В ответе по электронной почте EMA сообщает, что проверка, как ожидается, завершится в ноябре 2023 года.
Сообщалось, что тошнота, диарея, рвота, запор и боль в животе являются частыми побочными эффектами препаратов для снижения веса. Препараты также предупреждают о более серьезных побочных эффектах, таких как повышенный риск рака щитовидной железы, воспаление поджелудочной железы, проблемы с желчным пузырем, низкий уровень сахара в крови, повреждение почек и сетчатки, а также мысли о самоубийстве.
«Безопасность пациентов является главным приоритетом для Ново Нордиск», — пишет представитель компании, поясняя, что Ново Нордиск тесно сотрудничает с властями. «EMA постоянно отслеживает сигналы безопасности, как и Novo Nordisk. Novo Nordisk по-прежнему уверена в соотношении пользы и риска своих продуктов».
Деннис, однако, опасается, что эти препараты слишком радикальны для многих пациентов и могут вызвать серьезные проблемы с зависимостью. «Например, то, что мы видели во время опиоидного кризиса».
Врачи предупреждают о достижении плато в весе; организм адаптируется к препарату и устанавливает новую норму. «Если вы прекратите принимать препарат, вы снова наберете вес», — объясняет Тайбо. Таким образом, эти препараты предназначены для пожизненного применения.
В нашем обществе, страдающем от ожирения, препараты для похудения могут усилить стигму, связанную с лишним весом. Сильвия Вайзер, руководитель клиники по лечению ожирения недалеко от Франкфурта, опасается, что этими препаратами будут злоупотреблять люди, не страдающие ожирением. «Тело адаптируется к лекарствам. Назначение лекарства людям, не имеющим заболеваний, может на самом деле вызвать заболевание», — говорит она.
Вайзер говорит, что ожирение следует признать болезнью. «Люди часто думают, что дело только в образе жизни и мышлении, в силе воли. Это упрощенно и неправильно». Она говорит, что основная биология может удерживать людей от потери веса, и что гормоны кишечника ответственны за большинство случаев ожирения. Часто это происходит из-за отсутствия связи между мозгом, кишечником, печенью и поджелудочной железой. «Тело просто не примет потерю веса», — говорит она.
«Если у вас болезнь, лекарства помогут», — говорит Вайзер. «Медицина — это способ принять ожирение как болезнь», — добавляет она.
Вайзер говорит, что эти лекарства наконец-то могут помочь борющимся со стигматизацией пациентам. «Около 80 процентов моих пациентов, принимавших лекарства, больше не чувствуют голода. Это действительно впечатляет, они чувствуют себя лучше», — говорит она.
Что ждет
По словам Денниса, какими бы эффективными ни были эти препараты в лечении ожирения, нам необходимо вмешаться раньше. Структурное неравенство, такое как ограниченный доступ к доступной здоровой пище, ограниченный доступ к качественному здравоохранению, особенно психиатрической помощи, а также ограниченный доступ к зеленым насаждениям для занятий спортом для некоторых групп населения, усугубляет проблему ожирения.
Но лекарства не предназначены для устранения коренных причин ожирения. Они здесь, чтобы получить прибыль от лечения этого заболевания. Несмотря на огромный потенциал помощи пациентам с ожирением, необходимо также проявлять осторожность.
«Для каждого пациента это выглядит по-разному. Почему они страдают ожирением и как его лучше лечить», — говорит Вайзер. Она надеется, что по этой теме будет проводиться больше исследований, а также будет лучше проводиться обучение пациентов и врачей.
Для Филиппа Ланга наркотики сделали его жизнь лучше. Но, возможно, обещания фармацевтических компаний не будут справедливы для всех.