Поскольку четырнадцать одобренных лекарств и несколько потенциальных лекарств проходят оценку на разных стадиях разработки, конъюгаты антитело-лекарственное средство (ADC) теперь признаны мощным классом таргетных терапевтических средств. Успех этого относительно нового класса терапевтических средств объясняется способностью ведущих молекул специфически идентифицировать и уничтожать клетки/патогены, связанные с заболеванием, что позволяет решить большинство проблем, связанных с нецелевой токсичностью. В этом контексте решающую роль играет линкерная молекула и используемая технология конъюгации. Фактически было показано, что химия конъюгации напрямую связана с достигнутым соотношением лекарственного средства к антителу (DAR) и, таким образом, определяет фармакокинетические и фармакодинамические свойства ADC. Со временем было разработано и находится на стадии оценки множество других конъюгированных терапевтических средств. Традиционные технологии конъюгации, используемые для разработки ADC, использовали поверхностные остатки лизина, которые были присущи нативной структуре антитела, или межцепочечные остатки цистеина для прикрепления лекарственного средства к линкеру. Со временем эволюция технологии рекомбинантной ДНК и достижения в методах конъюгации позволили исследователям значительно улучшить процесс биоконъюгации. Фактически, в технологиях конъюгации следующего поколения используются искусственно интегрированные остатки лизина/цистеина для улучшения DAR полученного конъюгата. Кроме того, существует множество технологий, которые утверждают, что предлагают сопряжение для конкретного сайта. Существует ряд других примечательных разработок в области технологий конъюгации, которые включают в себя множество компетентных платформ, основанных на различных подходах к лигированию, образованию дисульфидных мостиков и ремоделированию белков. В настоящее время несколько разработчиков лекарств ADC полагаются на поставщиков линкеров ADC и технологий конъюгации для разработки новых мишеней ADC, предназначенных для лечения различных онкологических заболеваний. Ожидается, что в связи с растущим спросом на конъюгаты антител с лекарственными средствами на рынке линкеров ADC и технологий конъюгации в обозримом будущем произойдет значительный рост.

Изучение динамики ландшафта компоновщиков ADC и сопряженных технологий

В ходе нашего исследования мы выявили более 95 технологий линкера и конъюгации ADC, доступных для разработки ADC. Согласно нашему собственному анализу, технологии третьего поколения чаще всего используются для сайт-специфической конъюгации.

Оценка ведущих компаний, работающих в этой отрасли

Несколько поставщиков технологий компоновки и конъюгации ADC постоянно прилагают усилия для расширения текущих возможностей, чтобы улучшить свои соответствующие технологические портфели и соответствовать меняющимся отраслевым стандартам.

Удовлетворение спроса на эффективные терапевтические средства посредством сотрудничества: консолидация технологий ADC Linker и Conjugate Technologies

В настоящее время поставщики линкеров ADC и технологий конъюгации активно пытаются консолидировать свое присутствие в этой области путем заключения стратегических альянсов, чтобы удовлетворить несомненно растущий спрос на эффективные терапевтические средства ADC. С этой целью на этом рынке сообщалось о аутлицензии технологий, разработке продуктов, исследованиях и разработках, а также приобретениях, поскольку поставщики технологий стремятся стать универсальными магазинами, чтобы удовлетворить разнообразные потребности своей клиентуры. На рисунке ниже показаны ключевые тенденции партнерства, а также географическое распределение различных заинтересованных сторон, участвующих в этой области.

Комплексный анализ рынка линкеров и технологий конъюгации ADC открывает многообещающие возможности

Углубленное исследование рынка, проведенное нашей командой, выявило процветающую ситуацию на рынке линкеров ADC и технологий конъюгации, который растет с впечатляющими среднегодовыми темпами в 12%. Наши результаты показывают, что рыночные возможности разнообразны и хорошо распределены по различным сегментам рынка, включая поколение технологий, тип конъюгации, тип линкера и ключевые географические регионы. Более внимательное изучение рынка показывает, что большая часть доходов, получаемых в этом секторе, поступает от технологий третьего поколения. Ожидается, что эта тенденция сохранится в обозримом будущем.

Оценка возможностей роста на рынке технологий связывания и конъюгации ADC

Эволюционные достижения в области технологий конъюгации и линкеров позволили разработать жизнеспособные варианты лечения. Такие улучшения существенно изменили терапевтический потенциал и возможные области применения ADC. Другими словами, последующие поколения конъюгированных лекарств, основанные на усовершенствованных технологиях, более избирательно воздействуют на больные клетки и имеют более широкие терапевтические окна. Несмотря на существующее мнение о превосходстве этого класса терапевтических средств, существующее понимание биохимических, иммунологических, фармакологических и молекулярных аспектов ADC необходимо развивать для проектирования и разработки лучших версий этих продуктов. Выбор подходящего целевого антигена и цитотоксической нагрузки важен, однако используемый подход конъюгации и химия линкера являются не менее важными элементами для производства жизнеспособных потенциальных клиентов. В результате предпринимаются усилия, направленные на разработку более совершенных и специфичных для конкретного сайта методов конъюгации, которые позволяют производителям синтезировать однородные партии АЦП.

Подробную информацию об этой области можно найти в нашем отчете «Конъюгаты антитело-лекарственное средство: фокус на линкере ADC и технологиях конъюгации» (2-е издание), 2023–2035 гг.