Исследователи из Университета Монтаны находятся на пороге испытаний на людях вакцин, направленных на сдерживание передозировок фентанила и героина. Эти вакцины потенциально могут спасти бесчисленное количество жизней от случайных передозировок и дать проблеск надежды тем, кто борется с наркозависимостью.

«Мы ожидаем, что испытания наших вакцин на людях начнутся в начале 2024 года. Первая вакцина будет нацелена на героин, а вскоре после этого на I фазе клинических испытаний появится вакцина с фентанилом. Как только мы установим безопасность и раннюю эффективность в этих первых клинических испытаниях, мы надеемся разработать новую вакцину. комбинированная мультивалентная вакцина, нацеленная как на героин, так и на фентанил», — сказал доктор Джей Эванс, возглавляющий Центр трансляционной медицины Университета Миннесоты.

Борьба с опиоидной эпидемией

По данным Национальных институтов здравоохранения, в 2021 году в США было зарегистрировано более 106 000 смертей от передозировки наркотиков, из которых примерно 71 000 были связаны с синтетическими опиоидами, такими как фентанил.

В начале 2000-х годов рецептурные обезболивающие были основной причиной смертности от передозировки. Но за последние десять лет героин, от которого сейчас умирает как минимум в четыре раза больше людей, чем в 2000 году, а затем и фентанил, превзошли рецептурные опиоидные препараты в качестве основной причины смерти от передозировки.

Фентанил — синтетический опиоид, примерно в 100 раз более сильный, чем морфин, и в 50 раз более сильный, чем героин. Поскольку фентанил настолько силен, но при этом дешев в производстве, он наводнил черный рынок наркотиков. Многие потребители героина перешли на фентанил, а некоторые торговцы наркотиками отказались от героина, чтобы улучшить свою прибыль, рискуя жизнями своих клиентов.

Случайно переборщить с фентанилом невероятно легко. Потребители, которые попробуют его и у которых практически отсутствует толерантность к опиоидам, могут умереть, приняв даже небольшую дозу фентанила. В 2018 году опиоидный кризис стоил 700 миллиардов долларов (с оценкой «B»), что составляет ошеломляющие 3,4% ВВП США. С 2015 года, когда фентанил начал стремительно набирать популярность, этот ужасный препарат нанес ущерб на триллионы долларов.

Две долгожданные вакцины являются детищем доктора Марко Праветони, профессора психиатрии и поведенческих наук Вашингтонского университета, который работал над вакцинами против опиоидов более десяти лет. Правтони и его команда специализируются на разработке гаптенов — очень маленьких молекул, которые вызывают иммунный ответ путем связывания с белками и фармацевтическими лекарствами в организме — и вакцин, конъюгированных с лекарствами.

Вакцина, конъюгированная с лекарственными средствами, — это инновационный медицинский подход, сочетающий в себе принципы вакцин и конъюгатов с лекарственными средствами. Он включает в себя прикрепление специфических антигенов патогена к молекуле-носителю, которую затем вводят для стимуляции иммунной системы. Эта уникальная комбинация позволяет иммунной системе распознавать возбудитель и бороться с ним, а также доставлять терапевтические препараты непосредственно к очагу инфекции, что обещает более эффективные и целенаправленные стратегии лечения целого ряда заболеваний.

«Наши вакцины предназначены для нейтрализации целевого опиоида, сохраняя при этом такие важные лекарства, как метадон, бупренорфин, налтрексон и налоксон, которые используются для лечения опиоидной зависимости и предотвращения передозировки», — сказал Праветони в пресс-релизе.

Вакцина, разработанная в Вашингтонском университете, была объединена с адъювантом INI-4001, разработанным Университетом Миннесоты. Адъюванты добавляются в вакцинные коктейли для повышения их эффективности за счет стимуляции более сильного и продолжительного иммунного ответа.

Две кандидатные антиопиоидные вакцины были протестированы на животных моделях (мышах, крысах и свиньях). Фентаниловая вакцина оказалась эффективной, тогда как результаты по героиновой вакцине еще не получены.

Тем не менее, ученые надеются вскоре начать клинические испытания обеих вакцин-кандидатов. Они рассчитывают получить одобрение FDA на начало этих испытаний к концу года. Ранние испытания призваны оценить как безопасность, так и эффективность вакцины. Как только этот первый шаг будет пройден, вакцины будет разрешено тестировать на более широком количестве добровольцев, обычно в пределах 1000 участников. Будет длительный период наблюдения, чтобы увидеть, как долго сохранятся антитела против опиоидов.

Героин и фентанил вызывают сильную зависимость, при этом частота рецидивов колеблется в пределах 90%. Идея этих вакцин заключается не только в том, чтобы защитить потребителей от передозировки, но и в том, чтобы помочь им навсегда отказаться от этих наркотиков.