Я увидел небольшой фрагмент на канале Fox News в последний день или два пребывания Роберта Кеннеди-младшего в Белом доме после того, как он был утвержден на посту секретаря Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS). Я уже нервничал за него. Когда я слышу, как человек, привыкший выступать за государственное принуждение, говорит, что он хочет «сделать Америку снова здоровой», я беспокоюсь, что он хочет регулировать то, что различные производители продуктов питания могут добавлять в нашу пищу.
Когда я увидел этот недавний фрагмент, я занервничал по другой причине. В те несколько секунд, когда он говорил, он сказал, что будет бороться с конфликтами интересов в FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) и NIH (Национальные институты здравоохранения).
Как человек, который считает, что стимулы имеют значение, вы можете подумать, что я бы предпочел бороться с конфликтом интересов. Я недостаточно знаю о CDC и NIH, но в случае с FDA, я не поддерживаю это. Я начну с предположения, что стимулы имеют значение, но я также верю в то, что нужно смотреть на доказательства. Соавтор Чарли Хупер, который внимательно следит за FDA, и я написали статью более 15 лет назад, в которой мы писали о проблемах исключения из групп FDA по лекарствам людей, у которых был конфликт интересов. Основная проблема заключается в том, что вы можете не набрать достаточного количества людей, которые много знают о рассматриваемом препарате.
Я сделал репост нашей статьи на своем Substack. Она называется «Решающий голос в FDA».
Мы руководствуемся следующим образом:
В новой комедии Кевина Костнера Решающий голос , президентские выборы сводятся к одному избирателю. Предпосылка абсурдна. Но нам не нужно ходить в кино, чтобы увидеть абсурдные сюжеты, в которых важные решения зависят от одного избирателя. Конгресс США через Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов создал свою собственную. Только на этот раз это трагедия.
Конгресс требует, чтобы FDA строго ограничило участие независимых экспертов в консультативных комитетах FDA, если они имеют связи с промышленностью. Но FDA столкнулось с интригующей проблемой с одним редким заболеванием, инфантильным спазмом — разрушительной формой эпилепсии, которая поражает около 8500 младенцев в США в первый год жизни. Когда FDA исключило всех тех, у кого был «конфликт интересов», в итоге остался только один свободный член комитета.
Далее в статье мы приводим наши доказательства, и, что удивительно, они исходят от организации Надерита. Мы пишем:
К счастью, гипотеза о том, что работа в фармацевтической компании делает эксперта коррумпированным, может быть проверена. На самом деле, эта гипотеза Имеет были проверены — и отвергнуты. Более того, он был отвергнут исследованием, проведенным пятью исследователями, четверо из которых были сотрудниками исследовательской группы Naderite Public Citizen’s Health Research Group.
В 2006 году Сидни Вулф и трое его коллег вместе с еще одним автором опубликовали статью в журнале Журнал Американской медицинской ассоциации Это опирается на 221 заседание консультативных комитетов FDA, в том числе 76 заседаний по конкретным продуктам, на которых голосовали «за» или «против» по отдельным препаратам.
Их выводы? Ни один из 76 результатов голосования не изменился бы, если бы были исключены избиратели с конфликтом интересов. [italics added] Авторы также обнаружили, что те, у кого были конфликты, не чаще голосовали за препарат «своей» компании, чем те, у кого не было конфликтов. Действительно, те, у кого был конфликт, на самом деле были больше Скорее всего, те, у кого их нет, проголосуют за препараты, которые будут конкурировать с продуктом «их» компании. Это не помешало Вулфу и его соавторам прийти к выводу: «В идеале, все группы научных экспертов, консультирующие федеральный орган, принимающий решения, должны быть свободны от финансовых конфликтов интересов с затронутыми компаниями». Однако их собственные выводы опровергают этот вывод.
Прочтите все целиком, что не займет много места.