Польские фармацевтические эксперты, представляющие как генерические, так и инновационные фармацевтические отрасли, выразили свое согласие с важностью срочного укрепления европейских цепочек поставок лекарств после публикации Закона Европейской комиссии о важнейших лекарственных средствах (CMA). Они подчеркнули высокие риски, связанные с продолжающейся геополитической дестабилизацией.

«Пандемия стала серьезным испытанием для наших цепочек поставок, и нам удалось адаптировать их, чтобы обеспечить пациентам бесперебойный доступ к лекарствам», — сказал Euractiv Михал Былиняк, генеральный директор INFARMA. «Теперь пришло время использовать полученные знания и опыт для укрепления фармацевтической безопасности ЕС».

«В сегодняшней неопределенной реальности, в условиях продолжающихся вооруженных конфликтов и торговых войн, автономия в производстве критически важных лекарств становится гарантией безопасности европейцев», — Кшиштоф, президент Польской ассоциации фармацевтических производителей.

Гжегож Рыхльский, вице-президент Польской ассоциации фармацевтических производителей, подчеркнул стратегическое значение закона: «Это стратегический проект, которого мы долго ждали. В 2022 году мы подали петиции о его создании в Европарламент».

Былиняк подчеркнула важность научно обоснованных, целенаправленных политических решений в соответствии с международными обязательствами, чтобы избежать непредвиденных последствий для стабильности поставок и доступа пациентов.

Он приветствовал введение критериев, выходящих за рамки цен, для государственных закупок важнейших лекарственных средств, но призвал внести ясность в определение обстоятельств, при которых варианты совместных закупок улучшат доступ к существующим национальным схемам ценообразования и возмещения.

«По нашему мнению, этот закон должен пойти дальше в своих положениях и обеспечить эффективный ответ на фрагментарные национальные потребности в чрезвычайных запасах, которые нарушают функционирование единого рынка», — сказал Былиняк Euractiv.

Сбор данных

Он также подчеркнул важность сбора данных от организаций, поощряя использование существующих систем данных во избежание дублирования требований к отчетности. «Информация, уже хранящаяся в Европейской системе верификации лекарственных средств, предоставляет актуальные данные о количестве упаковок всех рецептурных препаратов, поставляемых в различные государства-члены», – отметил Былиняк.

Он также сказал: «Как инновационная фармацевтическая отрасль, мы полностью привержены сотрудничеству с европейскими институтами, национальными органами власти и партнерами в секторе здравоохранения для формирования политики, обеспечивающей надежный доступ к жизненно важным лекарствам для пациентов по всей Европе».

Закон предлагает финансовую поддержку проектам по увеличению производства критически важных лекарств в ЕС и диверсификации поставок, наряду с совместными государственными закупками и мониторингом цепочки поставок. Эти меры направлены на решение проблемы продолжающейся нехватки лекарств и снижение зависимости Европы от внешних поставщиков.

«Европа не может позволить себе продолжать в такой степени зависеть от поставок, например, из Китая», — сказал польский депутат Европарламента Адам Ярубас, председатель комитета по общественному здравоохранению Европейского парламента.

Борьба с нехваткой лекарств

Список важнейших лекарственных средств ЕС, обновленный в 2024 году, включает более 270 активных веществ, имеющих решающее значение для лечения инфекций, сердечно-сосудистых заболеваний, рака и психических заболеваний. Эти лекарства имеют ограниченные альтернативы или вообще не имеют их, и их нехватка может нанести серьезный вред пациентам. В Польше лишь немногим более 30 из 270 препаратов в списке ЕС производятся внутри страны.

В конце 2024 года Польша составила национальный список критически важных лекарственных средств. Однако мощности фармацевтического производства в стране остаются ограниченными. На внутреннее производство приходится лишь четверть этих основных лекарств, при этом в стране производится всего 74 наименования.

Польская фармацевтическая промышленность выразила оптимизм в отношении Закона Европейского союза о важнейших лекарственных средствах, рассматривая его как потенциальный катализатор для повышения устойчивости цепочки поставок и решения проблемы нехватки лекарств во всем блоке.

[Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]