Предварительно заполненные шприцы — это шприцы, предварительно наполненные определенной дозой лекарства. Они предлагают несколько преимуществ по сравнению с традиционными системами доставки лекарств (такие как флаконы и шприцы ), включая снижение вероятности ошибок в дозировании, повышение соблюдения пациентами режима лечения и снижение риска микробного загрязнения. Стоит подчеркнуть, что преднаполненные шприцы предпочтительно используются при доставке инъекционных препаратов, особенно при лечении хронических заболеваний (требующие повторного приема препаратов ); различные комбинированные продукты были одобрены/в настоящее время разрабатываются для множества терапевтических областей, таких как аутоиммунные заболевания, заболевания крови, инфекционные заболевания и офтальмологические заболевания. Кроме того, предварительно заполненные шприцы производятся различной емкости в зависимости от требований заинтересованных сторон/конечных пользователей в этой области.
Примечательно, что интеграция автоинъекторов с предварительно заполненным шприцем обеспечивает удобный и удобный продукт для доставки лекарств; примеры таких продуктов включают шприц с фиксированной иглой Companion® (Креденс МедСистемс ), Предварительно заполняемый стеклянный шприц Gx® с замком Люэра (Геррешаймер ) и шприц с стержневой иглой syriQ™ (ШОТТ АГ ).
Классификация предварительно наполненных шприцев
Предварительно наполненные шприцы можно разделить на разные типы в зависимости от различных параметров, таких как материал корпуса, тип игловой системы, количество камер и удобство использования шприца.
1. Классификация по материалу ствола:
- Стеклянные предварительно заполненные шприцы: Большинство современных предварительно заполненных шприцев изготавливаются из стекла благодаря его превосходным барьерным свойствам, которые предотвращают взаимодействие кислорода и водяного пара с хранящимся лекарственным средством. Кроме того, стеклянные предварительно заполненные шприцы совместимы с различным оборудованием для наполнения и позволяют легко интегрировать их в деятельность фармацевтических фирм. Эти шприцы также имеют низкий риск в цепочке поставок и оптимизированный процесс регулирования (по сравнению с другими материалами ). Однако эти шприцы связаны с определенными ограничениями, такими как хрупкость, выщелачивание экстрагируемых веществ, высокая стоимость производства и большой вес.
- Пластиковый предварительно заполненный шприц: Пластиковые предварительно заполненные шприцы изготавливаются с использованием различных типов полимерных материалов, включая полимер циклического олефина (COP), сополимер циклоолефина (COC), полипропилен, полиэтилен и полиэтилентерефталат. Эти шприцы обладают различными преимуществами, включая более широкие возможности конструкции, повышенную надежность, повышенную стабильность и снижение риска поломки.
2. Классификация по типу игловой системы:
- Система стержневых игл: В этой системе игла изготавливается как часть шприца и не является съемной.
- Люэровский конус: В этой системе между иглой и шприцем имеется коническое соединение; далее иглу в этой системе можно отсоединить крутящим движением. Однако эта игольная система не имеет надлежащей системы блокировки, поэтому вероятность утечки увеличивается.
- Замок крышки: В этой системе между иглой и шприцем имеется резьбовое соединение; кроме того, иглу в этой системе можно отсоединить завинчивающим движением. Примечательно, что система Люэра обеспечивает более надежное и защищенное от свинца соединение.
3. Классификация по количеству камер:
- Однопалатный: Однокамерный предварительно заполненный шприц состоит из одного отсека для хранения и подачи лекарственного препарата. Обычно его используют для лекарств, которые не требуют разведения или смешивания нескольких компонентов перед введением.
- Двухкамерный: Двухкамерный предварительно заполненный шприц состоит из двух отдельных камер или отсеков внутри одного корпуса шприца; каждый отсек содержит разные компоненты или вещества лекарственного средства. Основная цель двухкамерного предварительно заполненного шприца — обеспечить смешивание и доставку двух или более лекарств непосредственно перед введением, например, лиофилизированных порошков, которые необходимо смешать с жидким разбавителем.
4. Классификация по удобству использования шприца:
- Одноразовый: Одноразовый предварительно заполненный шприц предназначен только для одноразового использования и выбрасывается после введения лекарства. Эти шприцы обладают рядом преимуществ, включая удобство использования, доступность, повышенную безопасность и отсутствие этапов очистки и стерилизации.
- Многоразовый: Многоразовый предварительно наполненный шприц — это тип шприца, который можно наполнять и использовать повторно несколько раз. Эти шприцы сокращают количество медицинских отходов, образующихся в результате утилизации одноразовых шприцев. Однако перед повторным использованием они требуют адекватной очистки и стерилизации, что увеличивает затраты.
Преимущества предварительно заполненных шприцев
Предварительно заполненные шприцы являются ключевой инновацией в области парентеральной упаковки и популярным выбором для доставки лекарств благодаря своим различным преимуществам.
Ниже кратко описаны различные преимущества предварительно заполненных шприцев:
- Простота использования: Предварительно заполненный шприц облегчает процесс инъекции (как для врачей, так и для пациентов ), так как нет необходимости ручного набора и отмеривания лекарств перед введением в организм.
- Уменьшите ошибки дозирования: Эти шприцы с заранее отмеренной дозировкой могут уменьшить ошибки дозирования и обеспечить точность введения лекарств.
- Минимизируйте отходы лекарств: Предварительно заполненный шприц сводит к минимуму потери лекарства, поскольку в отличие от флаконных систем в шприце содержится точное количество доставляемой дозы.
- Уменьшите риск загрязнения: Поскольку продукт запечатывается на производстве, вероятность микробного загрязнения значительно снижается. Это чрезвычайно важно для инъекционных препаратов.
- Домашнее использование и самостоятельное применение: Предварительно заполненные шприцы удобны для использования в домашних условиях и могут улучшить соблюдение пациентами режима лечения.
- Безопасность пациентов: Некоторые предварительно заполненные шприцы оснащены функциями безопасности, позволяющими предотвратить случайное повреждение иглой.
- Устраните переполнение: Предварительно заполненные шприцы исключают переполнение лекарств в системе доставки, тем самым экономя дорогие рецептуры.
- Длительный срок хранения: Поскольку лекарства, хранящиеся в предварительно заполненных шприцах, защищены от воздействия факторов окружающей среды, они, как правило, имеют более длительный срок хранения.
Достижения в области предварительно наполненных шприцев
- Предварительно заполненные шприцы для промывки: Предварительно наполненные промывочные шприцы играют важную роль в сфере здравоохранения; эти шприцы заполнены стерильным раствором и используются для промывания питательных трубок и внутривенных (ВВ) линий. Кроме того, они полезны для устранения закупорки и поддержания правильной доставки жидкостей и лекарств.
- Предварительно заполненные шприцы с контрастным веществом: Контрастные вещества относятся к четырем группам препаратов высокого риска, которые используются в радиологии и могут нанести вред пациентам. Некоторые из ошибок, которые могут возникнуть при их использовании, включают назначение неправильного препарата, пропуск приема препарата и неправильную дозу. Это происходит из-за отсутствия участия радиолога, процедур, выполняемых рентгенологами в соответствии с плохо определенными правилами, а также подготовки и введения контрастных веществ неквалифицированными помощниками. Использование предварительно заполненных шприцев для введения контрастного вещества дает ряд преимуществ, таких как сокращение времени загрузки и установки, снижение микробного загрязнения и предотвращение возможности опасной для жизни воздушной эмболии.
- Предварительно заполненные безопасные шприцы: Предварительно заполненные безопасные шприцы предназначены для обеспечения безопасного и удобного метода введения лекарств, особенно для медицинских работников и пациентов, которым необходимо самостоятельно вводить лекарства. Эти шприцы либо состоят из дополнительных компонентов безопасности (который защищает иглу ) или сконструированы таким образом, что игла убирается после инъекции.
Заключительные замечания
Ожидается, что в ближайшие десятилетия использование предварительно наполненных шприцев увеличится благодаря широкому спектру предлагаемых ими преимуществ, включая простоту конструкции, пригодность для домашнего использования, сокращение потерь продукта и повышение точности дозы. Кроме того, инновации/улучшения в области предварительно наполненных шприцев, вероятно, улучшат работу, поддержат повышенную автоматизацию линии наполнения/отделки, а также повысят производительность и выпуск продукции. Чтобы удовлетворить растущие потребности клиентов и оставаться впереди конкурентов, многие игроки в сфере предварительно наполненных шприцев даже расширяют свои производственные мощности и мощности.
Подробную информацию об этом домене можно найти в нашем отчете о рынке предварительно заполненных шприцев.