Пуна, 17 марта 2024 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Недавнее одобрение FDA препарата Ресметиром, разработанного компанией Madrigal Pharmaceuticals, вызвало волнение во всем медицинском сообществе, ознаменовав собой значительное достижение в лечении неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и фиброза печени. . FDA одобрило таблетированный препарат для лечения НАСГ с умеренным или тяжелым рубцеванием печени или фиброзом, соответствующим стадиям заболевания F2 и F3, согласно этикетке продукта (PDF) размещено на сайте FDA. Это большая победа для Мадригала: FDA не требует биопсии печени для определения соответствия пациента критериям назначения Рездиффры.

Будучи первым медикаментозным методом лечения НАСГ, он дает надежду миллионам американцев. В США НАЖБП поражает примерно 80-100 миллионов люди, среди которых почти 25% прогресс до НАСГ. Многие не знают, что у них есть это заболевание. По данным Американского фонда печени, около 25% взрослых в США страдают НАЖБП, причем примерно у 5% взрослых диагностирован НАСГ. Ожидается, что НАСГ станет ведущей причиной трансплантация печени в США к 2025 году.

Мадригал оценивает Рездиффру по оптовой цене приобретения в 47 400 долларов. Ранее влиятельные аналитики затрат Института клинической и экономической экспертизы оцененный что препарат будет считаться экономически эффективным на основе стандартных пороговых значений, если его чистая цена будет варьироваться от 39 600 до 50 100 долларов в год.

Рездиффра достигла выдающейся вехи, став первым препаратом, достигшим как цели разрешения MASH, так и улучшения фиброза в исследовании фазы 3. До революционного достижения Рездиффры Окалива компании Intercept, казалось, была готова претендовать на этот титул в лечении НАСГ. Однако второй отказ FDA в июне 2023 года разбил эти надежды. Ранее, Схема лечения НАСГ был отмечен многочисленными неудачами, причем несколько компаний, в том числе AstraZeneca прекращение разработку методов лечения НАСГ.

Его одобрение устанавливает планку для многих других компаний, которые также присматриваются к этой области, особенно в отношении класса высокоэффективных аналогов FGF21, предназначенных для более тяжелых групп пациентов с фиброзным НАСГ.

Мы выражаем признательность компании Madrigal Pharmaceuticals за их инновационные усилия по созданию первого одобренного FDA препарата для лечения НАСГ у пациентов с фиброзом. Хотя первоначальная доступность может быть ограничена определенной группой пациентов, мы стремимся к широкой доступности и доступности для всех людей, страдающих НАСГ.

Анервеа предполагает, высматривая агонисты THR-β нового поколения, такие как Viking VK2809, которые призваны развивать успех Rezdiffra как серьезных конкурентов. Мы также выражаем осторожность в отношении устойчивости успеха «Мадригала» после первоначального двухлетнего периода эксклюзивности. Пациенты с менее тяжелым НАСГ, вероятно, сначала будут получать лечение инкретин-модулирующими препаратами, такими как семаглутид Ново Нордиск или тирзепатид Лилли, еще до того, как этот класс препаратов получит одобрение для лечения НАСГ. Это связано с высокой распространенностью диабета 2 типа и ожирения среди пациентов с НАСГ. Для лечения НАСГ компания Novo также изучает комбинированную терапию, в которой семаглутид изучается в сочетании с эфруксифермином компании Akero Therapeutics. Кроме того, в июне 2023 года Akero и Novo опубликовали обнадеживающие Выводы из исследования фазы IIb. Данные показали, что у участников, которым применялась комбинированная терапия эфруксифермином и оземпиком, наблюдалось значительное относительное снижение жира в печени на 65% среди лиц с диабетом 2 типа и фиброзом печени, вызванным НАСГ. Напротив, у тех, кто получал только Ozempic, наблюдалось снижение жира в печени всего на 10%. В ходе исследования фазы IIb миметик инкретина компании Altimmune, пемвидутид, продемонстрировал существенное снижение содержания жира в печени на 68,5% через 12 недель при тестировании в качестве монотерапии.

О нас

Anervea находится на переднем крае интеграции анализа данных в фармацевтику и медико-биологические науки, где передовые технологии и знания, основанные на данных, объединяются, чтобы сформировать будущее здравоохранения. Мы — яркая команда молодых блестящих умов, обладающих глубокими знаниями в области науки о данных, аналитики и технологий. Наша миссия — совершить революцию в отрасли здравоохранения, используя возможности данных.
Коммерческие решения Anervea
Аналитика продаж
Маркетинговая разведка
Проектирование и деятельность поощрительных компенсаций
Аналитика данных
Управление основными данными
Продукция Анервеа
Альфа {Дев.}
Пытливый ум
Наш коммерческий потенциал и продукты помогают фармацевтическим компаниям эффективно запускать и продвигать свою продукцию, максимизировать потенциальный доход и поддерживать конкурентоспособность на протяжении всего жизненного цикла продукта.
Мистер. Рохит Бхиси
Старший вице-президент — Анервеа | Цифровой маркетинг, онлайн-стратегия
Телефон: 020 673-121-00 (Индия)
Электронная почта: info@anervea.com
https://www.linkedin.com/in/rohitbhise/
Anervea Data Labs Private Limited
1102/1103/1104, крыло C, Teerth Technospace, Бангалор — шоссе Мумбаи, Банер, Пуна, Махараштра 411045
Посетите наш веб-сайт: https://www.anervea.com
О нас — https://www.anervea.com/about-us
Исследования: https://www.anervea.com/resources