В динамичном ландшафте сектора здравоохранения эволюция систем доставки лекарств играет важную роль в трансформации управления хроническими заболеваниями. Среди различных новинок устройства для самовпрыскивания (конкретно автоинжектор ) оказались многообещающим решением. Автоинъекторы — это устройства для самостоятельной инъекции, которые автоматически вставляют иглу и доставляют определенное количество терапевтического препарата в кожу (с помощью пружинного механизма ).

Обычно они используются в сочетании с первичными контейнерами, такими как предварительно заполненные шприцы и картриджи. Кроме того, автоинъекторы обладают различными преимуществами, в том числе компактностью (позволяющая легко переносить ), высокое удобство пользователя (особенно для пациентов с ограниченной подвижностью ), точное дозирование препарата (повышение терапевтической эффективности ) и усиленный контроль за лечением (что приводит к расширению прав и возможностей пациентов ). Кроме того, были одобрены/в настоящее время разрабатываются различные комбинированные продукты для лечения различных терапевтических показаний, таких как ревматоидный артрит, диабет, псориаз, псориатический артрит и рассеянный склероз.

Классификация автоинъекторов

Автоинъекторы можно разделить на разные типы в зависимости от различных параметров, таких как удобство использования автоинъекторов, тип вводимой дозы и тип приводного механизма.

1. Классификация по удобству использования автоинжектора:
   • Одноразовый автоинжектор: Одноразовый автоинжектор предназначен только для одноразового использования и выбрасывается после введения препарата в организм. Эти автоинъекторы обладают рядом преимуществ, включая упрощенный процесс введения лекарств, более безопасную инъекцию, снижение риска загрязнения и минимальное техническое обслуживание (за счет исключения этапов очистки и стерилизации ).
   • Многоразовый автоинжектор: Многоразовый автоинжектор — это тип автоинъектора, который можно использовать несколько раз (только для одного пациента ). В таких устройствах именно первичный контейнер необходимо заменять на новый каждый раз, когда препарат заканчивается. После замены основного контейнера с лекарством автоинжектор готов к использованию для следующей дозы лекарства. Эти автоинжекторы минимизируют воздействие на окружающую среду, что соответствует целям устойчивого развития.
2. Классификация по типу доставленной дозы:
   • Автоинъекторы с фиксированной дозой: Автоинъекторы с фиксированной дозой — это устройства, способные вводить определенное количество лекарства. Такие автоинъекторы обычно состоят из контейнеров для лекарств емкостью 1 или 2,5 мл. Они позволяют точно и последовательно доставлять фиксированную дозу.
   • Автоинъектор с переменной дозой: Автоинъекторы с переменной дозой — это устройства, предназначенные для введения лекарств в регулируемых количествах в соответствии с индивидуальными потребностями (лекарственного средства и терапевтических показаний ); эти устройства обеспечивают гибкость для пациентов, чьи лекарства со временем меняются, или пациентов, которым требуются персонализированные лекарства.
3. Классификация по типу исполнительного механизма:
   • Механические автоинжекторы: Эти устройства приводятся в действие механической силой и не требуют электронных систем для доставки лекарств. В механических автоинъекторах пользователь нажимает кнопку/нажимает на устройство, чтобы начать процесс инъекции; это позволяет пользователю действовать в удобном для него темпе.
   • Автоматические автоинжекторы: Механизм доставки в этих устройствах имеет встроенную электронику (которые включают в себя электрический привод с питанием от аккумулятора ), которые автоматически запускают процесс инъекции (без ручного запуска пользователем ). Эти устройства уменьшают беспокойство при инъекциях и полезны для пациентов, которые предпочитают вводить лекарства без помощи рук.

Преимущества автоинжектора

Автоинъекторы предлагают ряд преимуществ по сравнению с традиционными механизмами парентеральной доставки как для пациентов, так и для медицинских работников и являются популярным выбором для доставки лекарств из-за их различных преимуществ.

• Простота использования: Автоинъекторы проще в использовании по сравнению с обычными шприцами, что позволяет пациентам самостоятельно вводить лекарства дома. Автоинъекторы устраняют необходимость ручного набора и дозирования лекарств перед введением в организм, что делает доставку лекарств более удобной.
• Уменьшите ошибки дозирования: Автоинжектор с фиксированной дозой и заранее отмеренной дозой может уменьшить ошибки дозирования и обеспечить точность введения лекарств.
• Минимизируйте отходы лекарств: Автоинъекторы сводят к минимуму потери лекарства, поскольку точное количество доставляемой дозы содержится в первичном контейнере, в отличие от флаконов и шприцев.
• Уменьшите риск загрязнения: Поскольку продукт запечатывается на производстве, вероятность микробного загрязнения значительно снижается. Это чрезвычайно важно для инъекционных препаратов.
• Домашнее использование и самостоятельное применение: Автоинъекторы удобны для домашних условий и избавляют от необходимости дорогостоящего и частого посещения клиник/больниц.
• Безопасность пациентов: Некоторые автоинъекторы оснащены функциями безопасности, позволяющими предотвратить случайные травмы от укола иглой. Подключенный автоинжектор оснащен различными функциями, которые напоминают пациентам о необходимости приема лекарств, а также помогают отслеживать весь режим лечения.
• Устраните переполнение: Автоинъектор исключает переполнение лекарствами системы доставки, тем самым экономя дорогостоящие рецептуры.
• Длительный срок хранения: Поскольку лекарства, хранящиеся в автоинъекторах, защищены от воздействия факторов окружающей среды, они, как правило, имеют более длительный срок хранения.
• Улучшенное соблюдение требований терпения: Интеграция расширенных функций, таких как подключение Bluetooth, аудио- и визуальный индикатор, а также удобство, обеспечиваемое подключенным автоинъектором, повысили интерес пациентов к устройствам для самостоятельной инъекции.

Комбинации лекарственных средств

Автоинъекторы рассматриваются как единый комбинированный продукт. В результате они разрабатываются как продукты, состоящие из двух или более регулируемых компонентов, которые физически или химически комбинируются/смешиваются, а затем производятся как единое целое. Такой комбинированный продукт обычно состоит из автоинъектора со специальной лекарственной формой. Одним из наиболее широко известных автоинъекторов на рынке является EpiPen® (Mylan), который представляет собой предварительно заполненный автоинжектор с адреналином. Яркие примеры других комбинированных продуктов на основе автоинъекторов включают Fasenra® Pen (AstraZeneca), Gvoke® Hypopen (Xeris Pharmaceuticals), автоинжектор NUCALA (GlaxoSmithKline) и автоинжектор Vyleesi™ (AMAG Pharmaceuticals® / Palatin Technologies).

Движущие факторы для домена автоинжекторов

Преимущества использования автоинъектора по сравнению с традиционными методами парентеральной доставки лекарств широко признаны специалистами отрасли здравоохранения, а также конечными пользователями. Некоторые из факторов, которые, как ожидается, будут стимулировать рынок, заключаются в следующем:

• Автоинъекторы имеют возможность исключить ошибки дозирования, поскольку большинство автоинъекторов содержат точную дозу лекарства. Кроме того, с помощью автоинъекторов можно доставлять широкий спектр молекул, таких как антитела, пептиды, белки и небольшие молекулы, что демонстрирует их универсальность в сфере здравоохранения.
• Использование автоинъекторов позволяет пациентам вводить лекарства дома, уменьшая необходимость частого посещения медицинских учреждений. Это позволяет сэкономить средства как пациентам, так и системам здравоохранения за счет сокращения транспортных расходов, накладных расходов клиники и ресурсов персонала.

Ограничения в сфере автоинъекторов

Несмотря на различные преимущества автоинъекторов, существуют определенные проблемы, ограничивающие их использование. Некоторые из проблем заключаются в следующем:

• Автоматические автоинъекторы точно вводят лекарство, но менее надежны. Это можно объяснить тем, что автоматически программируемые устройства имеют риск технических ошибок. Эти ошибки могут быть связаны с батареей, компонентами помпы, механизмом вставки/втягивания иглы или программированием дозы.
• Кроме того, с течением времени появление некоторых опасений, связанных с ошибками дозирования, проблемами, связанными со стабильностью препарата и/или неисправностями устройства, привело к отзыву нескольких автоинъекторов. Такие ситуации непредсказуемы и могут нанести непоправимый ущерб репутации конкретного бренда/категории реализуемой продукции.

Заключение

За прошедшие годы автоинъекторы продемонстрировали значительный потенциал, позволяющий зарекомендовать себя как следующее поколение ориентированных на пациента устройств, способных безопасно и надежно доставлять инъекционные препараты. Благодаря простому кнопочному механизму пациенты могут легко вводить назначенное лекарство, часто без необходимости помощи медицинского работника. По мере роста осведомленности пациентов фармацевтические компании внедряют в свои автоинъекторы различные усовершенствования, такие как интеграция функций обратной связи (звуковые и визуальные индикаторы ), подключение Bluetooth, увеличенный срок службы батареи и регулируемая скорость впрыска. Эти аспекты, вероятно, будут способствовать положительному опыту пациентов, способствовать более строгому соблюдению схем лечения и повышению качества жизни пациентов.