Технлогические инновации находятся на переднем крае непрерывного производства, обеспечивая возможность анализа в реальном времени и помогая исключить вероятность ошибок, приводящих к сбою. Согласно недавнему исследованию Roots Analysis, благодаря внедрению технологии непрерывного производства в фармацевтическую промышленность компании могут снизить производственные затраты на 15-30% и энергопотребление на 40%.

Преимущества, предлагаемые системами непрерывного производства, способствовали широкому внедрению этих технологий для ускорения процесса расширения масштабов производства лекарств для удовлетворения растущего спроса на терапевтические средства. По данным Roots Analysis, рынок непрерывного производства переживает значительный рост:

• Рынок непрерывного производства оценивается в 2,08 миллиарда долларов США в 2023 году, и ожидается, что совокупный годовой темп роста (CAGR) составит 6,4% с 2023 по 2035 год.
• Ожидается, что к 2035 году объем рынка достигнет 4,3 миллиарда долларов США.

Рыночные тенденции на рынке непрерывного производства включают рост партнерских отношений между ключевыми промышленными и непромышленными игроками и расширение исследовательской деятельности. Примечательно, что с 2018 года крупные игроки этой отрасли заключили около 40 стратегических партнерств с целью расширения своих существующих производственных возможностей и создания комплексного портфеля.

Несколько игроков рынка непрерывного производства вложили значительные средства в расширение существующих мощностей и разработку новых производственных платформ. В большинстве сделок, заключенных между ключевыми игроками этого рынка, основное внимание уделялось непрерывному производству малых молекул, а в 60% случаев сотрудничества последовало непрерывное производство биологических препаратов.

Примерами ведущих игроков, участвующих в инициативах по расширению производства низкомолекулярных лекарств, являются Ajinomoto OmniChem, Axplora, CONTINUUS Pharmaceuticals, Hovione и Kaneka.

5 основных тенденций, способствующих росту непрерывного производства

Согласно отчету Roots Analysis, несколько игроков рынка непрерывного производства и поставщиков технологий разрабатывают современное оборудование, в том числе машины непрерывного нанесения покрытий, грануляторы непрерывного действия, реакторы непрерывного действия с перемешиванием и аналитические технологии для расширения производственных возможностей. Помимо этих технологий, новаторы работают над разработкой будущих инноваций для поддержки роста доходов. Некоторые из будущих тенденций, которые формируют отрасль систем непрерывного производства, включают:

1. Интеграция цифровых инструментов: Цифровые технологии позволяют фармацевтической промышленности масштабировать производственный процесс. Интеграция цифровых технологий, таких как цифровые двойники и искусственный интеллект, помогает ускорить клинические испытания с помощью анализа в реальном времени; следовательно, он устраняет разрыв между разработкой и коммерциализацией лекарств. В будущем рынок непрерывного производства продолжит внедрять цифровые технологии, такие как программное обеспечение для анализа данных и датчики Интернета вещей, для оптимизации процесса и улучшения контроля производства лекарств с помощью анализа данных в реальном времени.

2. Автоматизация для повышения эффективности: Программное обеспечение для автоматизации позволяет компаниям выполнять задачи по производству лекарств более эффективно, чем ручной труд. Интеграция программного обеспечения, инструментов и технологий автоматизации позволяет компаниям оптимизировать производственный процесс, сократить затраты на рабочую силу и повысить производительность. Благодаря преимуществам программного обеспечения и технологий автоматизации компании внедряют роботов, автоматизированные инструменты и технологии для сокращения отходов за счет оптимизации использования ресурсов.

3. Микрореакторы для точного управления: Микрореакторы относятся к инструментам, которые позволяют создавать химические реакторы внутри капиллярных каналов. Эти технологии обеспечивают точность, контроль и оптимизацию химических реакций, тем самым сокращая потери и повышая безопасность лекарств. Инновации в малотоннажном реакторном процессе помогают улучшить производство твердых лекарственных форм; Вот почему рынок непрерывного производства уделяет особое внимание включению в процесс микрореакторов. Используя микрореакторы, разработчики лекарств могут добиться высококачественной продукции и большего контроля над химическими реакторами.

По данным Roots Analysis, рынок малых реакторов быстро растет; его стоимость оценивается в 1,2 миллиарда долларов США в 2023 году и, как ожидается, достигнет 3,9 миллиарда долларов США к 2035 году. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода его среднегодовой темп роста составит 8,26%.

4. Достижения в области мониторинга и аналитики: Процесс разработки лекарств требует мониторинга в реальном времени и аналитических отчетов для поддержания качества препарата. Чтобы поддерживать поставки лекарств на рынок, фармацевтические компании переходят на системы непрерывного производства. Эти системы непрерывного производства оснащены передовыми инструментами мониторинга и анализа для обеспечения качества и точности разработки лекарств.

5. Поддержка регулирующих органов : В связи с растущим спросом на непрерывные производственные процессы в фармацевтической промышленности регулирующие органы, такие как FDA, предлагают гибкость в нормативных рекомендациях по разработке стандартных лекарств. FDA поддерживает непрерывное производство, чтобы удовлетворить текущий спрос на терапевтические препараты на рынке.

Короче говоря, непрерывное производство меняет будущее фармацевтической промышленности, позволяя ускорить процесс разработки лекарств. Поскольку фармацевтическая промышленность продолжает адаптироваться к последним тенденциям и инновациям, ожидается, что рынок непрерывного производства в будущем будет быстро расти. Гибкость нормативных указаний FDA способствовала переходу от серийного производства к непрерывному производству. В будущем рынок непрерывного производства будет использовать устойчивое развитие, искусственный интеллект, биореакторы одноразового использования и новые технологии, которые позволят фармацевтическим компаниям сосредоточиться на разработке инновационных лекарств.

Где узнать дополнительную информацию

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, прочитайте полный отчет Рынок непрерывного производства в котором подробно описана уникальная динамика этого рынка, дана информация об историческом периоде (2022–2023 гг.) и прогнозируются тенденции на 2023–2035 гг.

Об авторе

Пемба Лахмо — опытный профессионал с богатым опытом, в настоящее время занимающий должность заместителя директора в Roots Analysis. Компания Pemba, уделяя особое внимание фармацевтическому и биотехнологическому секторам, постоянно предоставляет клиентам бесценную информацию и стратегические рекомендации.

Об анализе корней

Анализ корней является мировым лидером в области исследований фармацевтического и биотехнологического рынка. Работая с более чем 750 клиентами по всему миру, включая компании из списка Fortune 500, стартапы, научные круги, венчурных капиталистов и стратегических инвесторов, более десяти лет, Roots Analysis предлагает высокоаналитический и основанный на данных подход к сети, состоящей из более чем 450 000 руководителей отрасли. заинтересованные стороны, которые ищут достоверную информацию о рынке. Все отчеты, предоставляемые этой фирмой, структурированы таким образом, чтобы читатель мог получить полное представление о данной теме.