Обзор рынка

Объем мирового рынка стентов с лекарственным покрытием составил 7,21 млрд долларов США в 2022 году и, как ожидается, достигнет 12,18 млрд долларов США в 2032 году, а среднегодовой темп роста выручки составит 6% в течение прогнозируемого периода. Растущая заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая ишемическую болезнь сердца и заболевание периферических артерий, а также растущее стремление к минимально инвазивным процедурам являются основными факторами, стимулирующими рост доходов на рынке стентов с лекарственным покрытием.

Одним из основных факторов, стимулирующих рост доходов на рынке стентов с лекарственным покрытием, является рост частоты сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца и заболевание периферических артерий. По данным Всемирной организации здравоохранения, от сердечно-сосудистых заболеваний ежегодно умирает около 18 миллионов человек, что делает их ведущей причиной смертности во всем мире. Дальнейшее увеличение потребности в стентах с лекарственным покрытием связано с тем, что старение населения и малоподвижный образ жизни повышают риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Загрузите сводку отчета прямо сейчас! Загрузить сводку

Рост выручки на рынке стентов с лекарственным покрытием является результатом роста спроса на малоинвазивные процедуры. Благодаря более коротким периодам восстановления, более низким затратам и более короткому пребыванию в больнице пациенты предпочитают минимально инвазивные процедуры. Кроме того, рост рыночных доходов является результатом технологических разработок в секторе стентов с лекарственным покрытием, таких как биоразлагаемые стенты.

Однако высокая стоимость лечения является одним из основных факторов, сдерживающих рост доходов рынка стентов с лекарственным покрытием. Стентирование с лекарственным покрытием намного дороже, чем стентирование из чистого металла. Существенным препятствием для рынка является строгая процедура одобрения регулирующими органами стентов с лекарственным покрытием. Стоимость и продолжительность процесса утверждения могут быть значительно увеличены, поскольку регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), требуют исчерпывающих клинических данных перед одобрением стентов с лекарственным покрытием для коммерческого использования.

Создание биорезорбируемых стентов — одна из последних тенденций рынка. Эти стенты не требуют долгосрочного импланта, так как со временем они распадаются. Ожидается, что создание биорезорбируемых стентов снизит опасность внутристентового рестеноза и улучшит долгосрочные результаты лечения пациентов.

Баллоны с лекарственным покрытием (DEB), заменитель стента с лекарственным покрытием, становятся все более широко используемыми, что является еще одной тенденцией на рынке стентов с лекарственным покрытием. DEB снижают риск долгосрочных проблем, связанных с введением стента, поскольку они вводят лекарства в место поражения без необходимости постоянного имплантата.

Данные и статистика:

• По данным Всемирной организации здравоохранения, стенты с лекарственным покрытием — это устройства, используемые для лечения ишемической болезни сердца путем доставки лекарств непосредственно к месту закупорки.
• По данным Американского колледжа кардиологов, стенты с лекарственным покрытием являются наиболее часто используемыми устройствами для лечения ишемической болезни сердца, на них приходится более 80% всех методов лечения во всем мире.

Постановления правительства:

• Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) установило строгие стандарты безопасности для стентов с лекарственным покрытием, требуя от производителей проведения клинических испытаний и предоставления данных, подтверждающих безопасность и эффективность их продукции.
• Европейский Союз принял Регламент о медицинских изделиях, который устанавливает требования к конструкции, производству, характеристикам, маркировке и послепродажному контролю медицинских изделий, включая стенты с лекарственным покрытием.
• Всемирная организация здравоохранения выпустила руководство по безопасному использованию стентов с лекарственным покрытием, рекомендуя использовать их только тогда, когда другие методы лечения невозможны или неэффективны.
• В Австралии Управление терапевтических товаров (TGA) регулирует использование стентов с лекарственным покрытием, требуя от производителей демонстрации того, что их продукция безопасна, эффективна и хорошего качества.
• В Китае Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов устанавливает стандарты проектирования, производства и маркировки медицинских устройств, в том числе стентов с лекарственным покрытием. Производители должны зарегистрировать свои продукты в SFDA, прежде чем они смогут продаваться в Китае.

Внешний вид продукта:

В зависимости от типа продукта мировой рынок стентов с лекарственным покрытием делится на полимерные, биоразлагаемые и другие сегменты. Большая часть выручки в 2021 году пришлась на полимерные стенты с лекарственным покрытием из-за их способности предотвращать рестеноз и снижать потребность в дополнительном лечении. Чтобы предотвратить повторное сужение артерии, эти стенты покрыты полимером с лекарственным покрытием, который медленно высвобождает лекарство с течением времени. Спрос на эти стенты, которые являются наиболее популярными на рынке, обусловлен растущей распространенностью сердечно-сосудистых заболеваний, включая сердечные приступы и инсульты. Еще одним фактором, стимулирующим рост продаж полимерных стентов с лекарственным покрытием, является растущая распространенность заболеваний, связанных с образом жизни, таких как ожирение и диабет, которые увеличивают число пациентов, нуждающихся в стентировании коронарных артерий.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок биоразлагаемых стентов с лекарственным покрытием будет расти самыми быстрыми темпами с точки зрения доходов. Стенты, которые естественным образом разлагаются в организме, а не имплантируются на постоянной основе, известны как биоразлагаемые стенты. Эти стенты становятся все более популярными, потому что они могут непрерывно поставлять лекарства, снижая долгосрочный риск тромбоза и других проблем. Биоразлагаемые стенты с лекарственным покрытием расширяются в результате тенденции к менее инвазивным операциям и созданию сложных систем доставки лекарств. Кроме того, ожидается, что стремление к персонализированным лекарствам и растущий акцент на уход, ориентированный на пациента, будут способствовать расширению этого рынка в ближайшие годы.

Металлические стенты и биорезорбируемые сосудистые каркасы, еще два типа стентов с лекарственным покрытием, принесут относительно меньшую долю дохода в 2021 году. Ожидается, что рост доходов в этих секторах будет обусловлен растущим спросом на передовые и новые решения для стентирования во всем мире. течение прогнозируемого периода. Металлические стенты широко использовались в прошлом и до сих пор используются в некоторых ситуациях, когда их особые свойства полезны. Ожидается, что сегмент биорезорбируемого сосудистого каркаса, своего рода биоразлагаемый стент, приобретет популярность в ближайшие годы, поскольку он может обеспечить краткосрочную основу для поддержки кровеносного сосуда, прежде чем он постепенно поглощается организмом.

Внешний вид приложения:

Мировой рынок стентов с лекарственным покрытием делится на заболевания коронарных артерий и заболевания периферических артерий в зависимости от области применения. В 2021 году ишемическая болезнь сердца составляла значительную часть дохода. Движущей силой этого рынка является высокая распространенность ишемической болезни сердца, основной причины заболеваемости и смертности во всем мире. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщает, что ишемическая болезнь сердца является причиной большинства из 17,9 миллионов смертей в год от сердечно-сосудистых заболеваний, которые являются основной причиной смертности во всем мире. Из-за высокого спроса на стенты с лекарственным покрытием для лечения ишемической болезни сердца доходы этого сегмента рынка растут.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода сегмент заболеваний периферических артерий будет иметь самый быстрый среднегодовой темп роста выручки. В этом распространении виноват глобальный рост распространенности заболеваний периферических артерий. По данным Американской кардиологической ассоциации, заболеванием периферических артерий страдают около 8,5 миллионов американцев, и, по прогнозам, его частота будет расти по мере старения населения. Спрос на стенты с лекарственным покрытием на этом рынке также обусловлен растущими показателями ожирения и диабета, которые являются значительными факторами риска заболевания периферических артерий.

Ожидается, что рынок этой категории продуктов также будет расти в результате технологических разработок и создания новых растворов стентов с лекарственным покрытием, разработанных специально для лечения заболеваний периферических артерий. Например, в 2018 году FDA одобрило сосудистый стент с лекарственным покрытием Eluvia от Boston Scientific Corporation для лечения заболеваний периферических артерий. В этом продукте используется новая комбинация лекарственного средства и полимера для улучшения распределения лекарства и снижения риска рестеноза.

Региональный обзор:

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода на рынке стентов с лекарственным покрытием (DES) будет доминировать Азиатско-Тихоокеанский регион. Рост сердечно-сосудистых заболеваний, рост числа пожилых людей и малоподвижный образ жизни — все это факторы, способствующие росту региона. Значительная численность населения и высокая частота заболеваний коронарных артерий являются движущей силой рынка DES в этом регионе. Ожидается также, что стремление к минимально инвазивным хирургическим методам лечения увеличит рынок стентов с лекарственным покрытием в этой области, как и ряд правительственных усилий в таких странах, как Индия, Китай и Япония.

Ожидается, что в связи с преобладанием значительной популяции пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, наличием передовой инфраструктуры здравоохранения и внедрением передовых технологий на рынке Северной Америки в течение прогнозируемого периода произойдет значительный рост. Соединенные Штаты являются страной, которая в наибольшей степени ответственна за рост североамериканского рынка DES. Ожидается, что расширению рынка DES в этом регионе также будет способствовать расширение политики возмещения расходов и растущее понимание преимуществ DES среди врачей и пациентов.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода европейский рынок стентов с лекарственным покрытием (DES) будет неуклонно расширяться. Растущее пожилое население региона и увеличение частоты сердечно-сосудистых заболеваний являются причиной расширения рынка. Основными движущими силами расширения рынка СЛП в Европе являются хорошо налаженная инфраструктура здравоохранения и значительное количество медицинских работников в регионе. Ожидается также, что расширению рынка DES в Европе будет способствовать рост числа исследовательских проектов и выпусков продуктов крупными компаниями в этой области.

Ожидается, что в течение прогнозируемого периода рынок стентов с лекарственным покрытием (DES) на Ближнем Востоке и в Африке (MEA) будет развиваться умеренно. Рост распространенности сердечно-сосудистых заболеваний и малоподвижный образ жизни в этой области являются факторами, способствующими его распространению. Кроме того, ожидается, что наличие передовой инфраструктуры здравоохранения и растущее число государственных инициатив по модернизации медицинских учреждений будут способствовать расширению рынка DES в этом регионе.

Запрос на настройку

Основные компании и конкурентная среда:

Мировой рынок стентов с лекарственным покрытием является высококонкурентным и быстрорастущим рынком. На рынке в основном доминируют несколько крупных игроков, на долю которых приходится значительная доля рыночного дохода. Основные игроки на мировом рынке стентов с лекарственным покрытием используют различные стратегии, такие как слияния и поглощения, партнерство и сотрудничество, чтобы укрепить свои позиции на рынке и расширить предложение своей продукции. Некоторые из крупных компаний, включенных в мировой рынок стентов с лекарственным покрытием:

• Эббот Лабораториз
• Бостонская научная корпорация
• Медтроник
• Cordis Corporation (компания Johnson & Johnson)
• Корпорация Терумо
• Международная группа биосенсоров, ООО
• Биотроник СЭ и Ко. КГ
• Сент-Джуд Медикал, Инк.

Стратегическое развитие:

• В 2021 году компания Abbott Laboratories объявила об одобрении FDA своей системы коронарных стентов XIENCE Skypoint, выделяющих эверолимус. Стент предназначен для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца и, как ожидается, обеспечит лучшие клинические результаты по сравнению с существующими на рынке продуктами.
• В 2021 году Boston Scientific Corporation объявила о приобретении Preventice Solutions, поставщика решений для удаленного мониторинга и цифрового здравоохранения, за 1,2 миллиарда долларов. …