Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) недавно выпустили официальное медицинское предупреждение в ответ на беспрецедентную вспышку устойчивой к карбапенемам Pseudomonas aeruginosa (CRPA), бактерии, печально известной своей устойчивостью к определенным антибиотикам, тем самым провоцируя тяжелые инфекции у пораженных людей. Это тревожное событие было связано с использованием глазных капель EzriCare Artificial Tears. После тщательного тестирования Центры по контролю и профилактике заболеваний выявили наличие CRPA в открытых флаконах с глазными каплями EzriCare, что привело к немедленной и однозначной рекомендации как медицинским работникам, так и пациентам прекратить использование искусственных слез EzriCare. Серьезность ситуации подчеркивается тем фактом, что конкретный штамм бактерий, ответственный за эту вспышку, — Веронский интегран-опосредованный металло-β-лактамазой (VIM) и Гвианский β-лактамаз расширенного спектра (GES), продуцирующий карбапенем, — устойчив к карбапенемам. Pseudomonas aeruginosa (VIM-GES-CRPA) является редкостью в США и ранее не выявлялась Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Объяснение отзыва EzriCare

Предыстория отзыва EzriCare

В настоящее время в 18 штатах зарегистрировано 81 нежелательное явление, включая глазные инфекции, необратимую потерю зрения и, к сожалению, смертельные случаи. Серьезность этих последствий стала катализатором судебных исков: судебные иски против EzriCare начались 10 февраля 2023 года. В ответ на этот кризис компания Global Pharma Healthcare, дистрибьютор EzriCare, 2 февраля 2023 года провела добровольный отзыв. Этот отзыв был инициирован. в соответствии с рекомендацией Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), признавая потенциальное микробное загрязнение продукта. Отсутствие консервантов в EzriCare в сочетании с использованием нескольких доз способствовало повышенному риску избыточного бактериального роста после открытия упаковки. Впоследствии, 22 февраля 2023 года, отзыв был расширен и теперь охватывает искусственную глазную мазь Delsam Pharma, что еще раз подчеркивает серьезность ситуации и необходимость немедленных действий.

Стоит отметить, что EzriCare — не единичный случай. В августе 2023 года FDA выпустило публичное предупреждение в отношении капель МСМ доктора Берна и глазных капель LightEyez MSM, оба из которых дали положительный результат на бактериальное загрязнение. Последующие расследования выявили антисанитарные условия на дополнительном предприятии по производству глазных капель, что привело к выявлению различных загрязненных продуктов таких известных брендов, как CVS Health, Rite Aid, Target Up & Up™ и Walmart.

Каково влияние устойчивой к карбапенамам Pseudomonas Aeruginosa (CRPA)?

Устойчивая к карбапенемам Pseudomonas aeruginosa (CRPA) представляет собой серьезную проблему из-за ее устойчивости к карбапенемам, жизненно важной группе антибиотиков, предназначенных для лечения тяжелых бактериальных инфекций. При локализации в глазах CRPA проявляется такими состояниями, как конъюнктивит, кератит и эндофтальмит, что ограничивает возможности лечения из-за устойчивости к антибиотикам. Людям, у которых возникли симптомы глазной инфекции после использования искусственных слез EzriCare, настоятельно рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью. Постмедицинское вмешательство, использование Закона Соколова может дать неоценимое руководство относительно правовых вариантов, гарантируя, что пострадавшие лица не утратят возможность привлечь производителей к ответственности за их халатность.

Является ли EzriCare единственным брендом, предлагающим вызовы?

Нет, по данным CDC, EzriCare — не единственный случай; Предыдущее предупреждение FDA от августа 2023 года выявило бактериальное заражение.

Об авторе

Арун_Гупта

Арун — профессионал с энтузиазмом и занимается анализом корней с самых первых лет. На протяжении многих лет он руководил многогранными должностями, будь то бизнес-исследования, консалтинг, конкурентная разведка, ИТ и технологии, продажи и маркетинг. В настоящее время он руководит стратегическим мышлением и реализацией в сфере продаж и маркетинга. Имея образование в области биологических наук в Университете Тапар и диплом в области цифрового маркетинга в Индийской школе бизнеса, он руководил множеством важных инициатив в организации. Его опыт работы в области наук о жизни стал одной из ключевых причин быстрого понимания и реализации индивидуальных маркетинговых стратегий. В первые годы своей деятельности он выполнял множество консалтинговых заданий для клиентов по всему миру, начиная от конкурентного ландшафтного дизайна, структурирования сделок и подготовки стратегии выхода на рынок для своих клиентов.